Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som utvärderar den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQoL) hos deltagare med recidiverande och/eller refraktärt multipelt myelom (RRMM) med trippelklassexponering

8 juni 2023 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos patienter med återfall och/eller refraktärt multipelt myelom (RRMM) med trippelklassexponering i Japan

Syftet med denna observationsstudie är att bedöma HRQoL hos deltagare med recidiv och/eller refraktär multipelt myelom (RRMM) som tidigare har fått en proteasomhämmare, ett immunmodulerande medel och en anti-CD38-antikropp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Förenta staterna, 27560
        • Local Institution - 0001

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målpopulationen kommer att bestå av cirka 50 deltagare diagnostiserade med recidiverande/refraktärt multipelt myelom (RRMM) med exponering för trippelklassterapi identifierad av läkare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha tillräckliga kunskaper i det japanska språket för att förstå studieinstruktionerna och kraven
  • Måste vara bosatt i Japan

  • Måste ha fått tidigare behandling med:

    1. en proteasomhämmare,
    2. ett immunmodulerande medel, och
    3. en anti-CD38-antikropp. Försökspersonerna måste vara antingen 2-4 månader, 5-7 månader eller 8-11 månader efter trippelklassbehandling vid tidpunkten för samtycke
  • Personen måste diagnostiseras med multipelt myelom

Exklusions kriterier:

  • Deltagare inskrivna i en klinisk prövning som inkluderar minst ett nytt/experimentellt medel vid den tidpunkt då frågeformuläret fylls i

Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort 1
Deltagare med recidiverande/refraktärt multipelt myelom (RRMM) som redan har fått en proteasomhämmare, ett immunmodulerande medel och en anti-CD38-antikropp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) i specifika domäner: Trötthet, mätt med EORTC QLQ-C30
Tidsram: Upp till 1 år
EORTC QLQ-C30 definieras som European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-C30
Upp till 1 år
HRQoL i specifika domäner: Smärta, mätt med EORTC QLQ-C30
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år
HRQoL i specifika domäner: Fysisk funktion mätt med EORTC QLQ-C30
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år
HRQoL i specifika domäner: Kognitiv funktion, mätt med EORTC QLQ-C30
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år
HRQoL i specifika domäner: Global hälsa, mätt med EORTC QLQ-C30
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år
HRQoL i specifika domäner: Sjukdomssymtom mätt med EORTC QLQ-MY20
Tidsram: Upp till 1 år
EORTC QLQ-MY20 definieras som European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-MY20
Upp till 1 år
HRQoL i specifika domäner: Biverkningar mätt med EORTC QLQ-MY20
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HRQoL i specifika domäner: Funktionell skala mätt med EORTC QLQ-C30
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år
HRQoL i specifika domäner: Symptomskala mätt med EORTC QLQ-C30
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år
HRQoL i specifika domäner: Global Health Status mätt med EORTC QLQ-C30
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år
HRQoL i specifika domäner: Framtidsperspektiv mätt med EORTC QLQ-MY20
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år
HRQoL i specifika domäner: Kroppsbild mätt med EORTC QLQ-MY20
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år
HRQoL i specifika domäner: Generisk HRQoL mätt med EQ-5D-5L
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA089-013

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera