Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality, Debriefing och kronisk smärta

11 december 2023 uppdaterad av: Ajay Wasan, MD, Msc, University of Pittsburgh

Effekterna av virtuell verklighet med debriefing på patienter med kronisk smärta

Denna studie kommer att avgöra om arbetsterapi eller kombinationen av arbetsterapi och virtuell verklighet är den bästa behandlingen för patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk muskuloskeletal smärta definieras som ihållande eller återkommande smärta som varar mer än 3 månader. Kronisk smärta är en komplex och invalidiserande fysiologisk och psykosocial störning som inte ger ett adaptivt eller skyddande syfte. Vid kronisk smärta läkas den utlösande händelsen (t.ex. fraktur, stukning, trauma) och ändå kvarstår överdriven smärta. I Immersive Virtual Reality (IVR) upplever människor en tredimensionell, datorgenererad miljö via ett datorheadset. IVR har använts för att behandla akut smärta, men det har gjorts få fokuserade studier om effekterna av IVR på kronisk smärta. När personer med kronisk smärta är i IVR blir de omedvetna om sin kropp och tenderar att röra sig normalt. Vi skulle vilja testa för att se om IVR har en bestående effekt i denna studie. Således har IVR en stark potential som ett ytterligare verktyg i en arsenal av behandlingar för kronisk smärta. Denna studie kommer att undersöka om IVR kan minska smärta och andra symtom hos personer med kronisk smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
        • Rekrytering
        • UPMC Centers for Rehab Services Centre Commons
        • Huvudutredare:
          • Ajay Wasan, MD, MSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Remitterad för kronisk smärta arbetsterapitjänster på UPMC Centers for Rehab Services Center Commons webbplats.

Exklusions kriterier:

  • Hade ett anfall, förlust av medvetenhet eller andra symptom kopplade till ett epileptiskt tillstånd
  • Hade virtuell verklighetsintervention under de senaste 3 månaderna
  • Har sensorisk okänslighet såsom hörselnedsättning eller nedsatt syn, som bedömts av PI
  • Har en smittsam sjukdom i ansiktet, såsom rosa öga, som kan överföras via VR-headsetet eller har öppna områden i ansiktet som kan komma i kontakt med headsetet
  • Har en pacemaker eller defibrillator
  • Otillräcklig koordination av övre extremiteter för att manövrera IVR-kontroller, som bedömts av PI
  • Otillräcklig kognitiv förmåga att besvara frågeformulär eller lära sig att använda IVR, som bedömts av PI
  • Ha en diagnos av ASD (autismspektrumstörning) eller oförmögen att förstå och/eller svara på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arbetsterapi (OT)
Försökspersoner i denna behandlingsgrupp kommer att få öppen arbetsterapi riktad mot personer med kroniska smärttillstånd. Efter att ha erhållit samtycke kommer en arbetsterapeut att träffa deltagaren för att påbörja sina arbetsterapisessioner riktade till dem som har kronisk smärta. Dessutom kommer försökspersonerna att fylla i onlineundersökningar som administreras av terapeuten före och efter varje terapisession. Det finns totalt sex 1-timmesbesök under den 3-månaders studietiden som involverar arbetsterapi. De kommer också att få enkäter online varannan vecka och kommer att bli ombedda att fylla i dem hemma.
Övrig: Arbetsterapi
Arbetsterapi hjälper individer med kronisk smärta att delta i dagliga aktiviteter på ett adaptivt sätt. Ämnena kommer att förses med skräddarsydda planer och mål för att möta deras egenvård, yrkesinriktade och fritidsmål. Detta inkluderar utbildning, hemövningar, stresshantering, säkerhet i hemmet, energibesparing och arbetsförenkling – allt som främjar en säker återgång till dagliga aktiviteter.
Andra namn:
  • OT
Experimentell: Arbetsterapi + virtuell verklighet (OT+VR)
Försökspersoner i denna behandlingsgrupp kommer att få poliklinisk arbetsterapiintervention riktad mot personer med kroniska smärttillstånd följt av aktiva, uppslukande virtual reality-sessioner. Deltagare i denna behandlingsgrupp kommer att ha 10-30 minuters vanlig vård samtidigt som de får 10-30 minuters virtuell verklighet (t.ex. övningar, spel och aktiviteter i den virtuella världen) under varje studiebesök. Försökspersoner kommer att fylla i onlineundersökningar före och efter varje virtuell verklighetssession, tillsammans med en debriefing från en terapeut efter varje VR-session för att granska vad som hände och varför. Debriefing kommer att innehålla frågor för att få tankar och berättande information om deltagarens upplevelse, såväl som övergripande take-aways från sessionen. Terapeuten och försökspersonen kommer också att titta på en videoinspelning av försökspersonens VR-upplevelse som en metod för att ge dem feedback på sin prestation. Försökspersoner kommer att få online-enkäter varannan vecka och kommer att bli ombedda att fylla i dem hemma.
Övrig: Arbetsterapi +Virtuell verklighet
Arbetsterapin +VR använder de vanliga terapisessionerna tillsammans med att tillhandahålla ett Virtual reality-headset för att lindra smärta. Efter varje VR-pass blir det en debriefing från terapeuten.
Andra namn:
  • OT+VR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från Baseline i genomsnittlig värdering av kronisk smärta efter 3 månader med hjälp av Numeric Pain Rating Scale
Tidsram: Baslinje vs 3 månader
Numeric Pain Rating frågeformulär kommer att bedöma hur mycket en person gör ont med en fråga rankad på en 11-gradig skala, från "0 = ingen smärta" till "10 = värsta smärtan man kan tänka sig." Minsta råsumma poäng är 0 och maximal poäng är 10. Lägre råsvarspoäng tyder på lägre smärtintensitet och bättre resultat.
Baslinje vs 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline self-efficacy med Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ).
Tidsram: Baslinje vs 3 månader
Ändring från Baseline Pain Self Efficacy efter 3 månader med hjälp av Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ). Enkäten kommer att bedöma hur säker en person känner sig trots smärtan med 10 frågor rankade på en 7-gradig skala, från "0 = inte alls säker" till "6 = Helt säker".
Baslinje vs 3 månader
Ändra från Baseline rädsla för rörelse med hjälp av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Tidsram: Baslinje vs 3 månader
Frågeformuläret Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) kommer att bedöma rädsla för rörelse med 17 frågor rankade på en skala 1-4, från "1 = Instämmer inte alls" till "4 = Håller helt med." Lägre poäng tyder på lägre rädsla för rörelse.
Baslinje vs 3 månader
Ändra från baslinjens smärtintensitet efter 3 månader med PROMIS-29
Tidsram: Baslinje vs 3 månader
PROMIS Numeric Rating Scale v2.0 frågeformuläret kommer att bedöma hur mycket en person gör ont med en fråga rankad på en 11-gradig skala, från "0 = ingen smärta" till "10 = värsta tänkbara smärta." Minsta råsumma poäng är 0 och maximal poäng är 10. Lägre råsvarspoäng tyder på lägre smärtintensitet och bättre resultat.
Baslinje vs 3 månader
Ändring från baslinjedeltagande och skalning efter 3 månader med måluppfyllelseskala (GAS)
Tidsram: Baslinje vs 3 månader
Måluppfyllelseskalan kommer att bedöma svaret på deltagande baserat på en femgradig skala som sträcker sig från "+2 = MYCKET mer än förväntat" till "-2 = MYCKET mindre än förväntat". Högre poäng tyder på högre respons på deltagande.
Baslinje vs 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Ajay Wasan, MD,MSc, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Första postat (Faktisk)

24 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY21110066

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Arbetsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera