Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus, selvitys ja krooninen kipu

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ajay Wasan, MD, Msc, University of Pittsburgh

Virtuaalitodellisuuden ja selvityksen vaikutukset potilaisiin, joilla on krooninen kipu

Tämä tutkimus selvittää, onko toimintaterapia vai toimintaterapian ja virtuaalitodellisuuden yhdistelmä parempi hoitomuoto kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisella tuki- ja liikuntaelinkivulla tarkoitetaan jatkuvaa tai toistuvaa kipua, joka kestää yli 3 kuukautta. Krooninen kipu on monimutkainen ja vammauttava fysiologinen ja psykososiaalinen häiriö, jolla ei ole mukautuvaa tai suojaavaa tarkoitusta. Kroonisessa kivussa syntyvä tapahtuma (esim. murtuma, nyrjähdys, trauma) paranee, mutta liiallinen kipu säilyy. Immersive Virtual Realityssä (IVR) ihmiset kokevat kolmiulotteisen, tietokoneella luoman ympäristön tietokoneen kuulokkeiden kautta. IVR:ää on käytetty akuutin kivun hoitoon, mutta kohdennettuja tutkimuksia IVR:n vaikutuksista krooniseen kipuun on tehty vain vähän. Kun kroonista kipua sairastavat ihmiset ovat IVR:ssä, he eivät tiedä kehostaan ​​ja liikkuvat normaalisti. Haluaisimme testata, onko IVR:llä pysyvä vaikutus tässä tutkimuksessa. Näin ollen IVR:llä on vahva potentiaali lisätyökaluna kroonisen kivun hoitojen arsenaalissa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko IVR vähentää kipua ja muita oireita ihmisillä, joilla on krooninen kipu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kunal Lohana
  • Puhelinnumero: 4126652903
  • Sähköposti: KUL31@pitt.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ajay Wasan, MD,MSc
  • Puhelinnumero: 4126658048
  • Sähköposti: wasanad@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
        • Rekrytointi
        • UPMC Centers for Rehab Services Centre Commons
        • Päätutkija:
          • Ajay Wasan, MD, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ajay Wasan, MD, MSc
          • Puhelinnumero: 412-665-8048
          • Sähköposti: wasanad@upmc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Suositellaan kroonisen kivun toimintaterapiapalveluihin UPMC Centers for Rehab Services Center Commons -sivustolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla oli kohtaus, tietoisuuden menetys tai muu epileptiseen tilaan liittyvä oire
  • Hänellä on ollut virtuaalitodellisuustoimia viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Hänellä on aistinvarainen herkkyys, kuten kuulon heikkeneminen tai heikko näkö, PI:n arvioiden mukaan
  • hänellä on tarttuva sairaus kasvoilla, kuten vaaleanpunainen silmä, joka voi tarttua VR-kuulokkeiden kautta, tai hänellä on avoimia alueita kasvoilla, jotka joutuvat kosketuksiin kuulokkeiden kanssa
  • Siinä on sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • Riittämätön yläraajojen koordinaatio IVR-säätimien käyttämiseen PI:n arvioiden mukaan
  • Riittämätön kognitiivinen kyky vastata kyselylomakkeisiin tai oppia käyttämään IVR:ää PI:n arvioimana
  • Sinulla on diagnoosi ASD (autismispektrihäiriö) tai et pysty ymmärtämään ja/tai vastaamaan englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toimintaterapia (OT)
Tämän hoitoryhmän koehenkilöt saavat avohoitoa, joka on suunnattu kroonisista kiputiloista kärsiville. Suostumuksen saatuaan toimintaterapeutti tapaa osallistujan aloittaakseen toimintaterapiajaksonsa, jotka on suunnattu kroonista kipua kärsiville. Lisäksi koehenkilöt täyttävät terapeutin järjestämät online-kyselyt ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen. Kolmen kuukauden toimintaterapiajakson aikana on yhteensä kuusi tunnin mittaista käyntiä. He saavat myös online-kyselyitä kahden viikon välein, ja heitä pyydetään täyttämään ne kotona.
Muut: Toimintaterapia
Toimintaterapia auttaa kroonista kipua kärsiviä henkilöitä osallistumaan päivittäiseen toimintaan mukautuvalla tavalla. Koehenkilöille tarjotaan räätälöityjä suunnitelmia ja tavoitteita, jotka koskevat heidän itsehoito-, ammatillisia ja vapaa-ajan tavoitteitaan. Tämä sisältää koulutusta, kotiharjoituksia, stressinhallintaa, kodin turvallisuutta, energiansäästöä ja työn yksinkertaistamista - jotka kaikki edistävät turvallista paluuta päivittäisiin toimintoihin.
Muut nimet:
  • O T
Kokeellinen: Toimintaterapia + virtuaalitodellisuus (OT+VR)
Tämän hoitoryhmän koehenkilöt saavat avohoidon toimintaterapiahoitoa, joka on suunnattu kroonisista kiputiloista kärsiville ihmisille, ja sen jälkeen aktiivisia, mukaansatempaavia virtuaalitodellisuusistuntoja. Tämän hoitoryhmän osallistujat saavat 10-30 minuuttia normaalia hoitoa samalla kun he saavat 10-30 minuuttia virtuaalitodellisuutta (esim. harjoituksia, pelejä ja aktiviteetteja virtuaalimaailmassa) jokaisen opintomatkan aikana. Koehenkilöt täyttävät online-kyselyt ennen jokaista virtuaalitodellisuusistuntoa ja sen jälkeen sekä terapeutin antaman selvityksen jokaisen VR-istunnon jälkeen arvioidakseen, mitä tapahtui ja miksi. Debriefing sisältää kysymyksiä, joilla kerätään ajatuksia ja kerrottavaa tietoa osallistujan kokemuksista sekä yleisiä poimintoja istunnosta. Terapeutti ja tutkittava katsovat myös videotallennetta koehenkilön VR-kokemuksesta, jotta he voivat antaa palautetta suorituksestaan. Koehenkilöt saavat online-kyselyitä kahden viikon välein ja heitä pyydetään täyttämään ne kotona.
Muut: Toimintaterapia + virtuaalitodellisuus
Toimintaterapia +VR hyödyntää säännöllisiä terapiaistuntoja sekä virtuaalitodellisuuskuulokkeiden tarjoamista kivun lievittämiseen. Jokaisen VR-istunnon jälkeen terapeutti pitää selvityksen.
Muut nimet:
  • OT+VR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta kroonisen kivun keskiarvossa 3 kuukauden kohdalla käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: Perustaso vs 3 kuukautta
Numeerinen kipuarviointikysely arvioi, kuinka paljon henkilö sattuu kysymyksellä 11 pisteen asteikolla "0 = ei kipua" - "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu". Raaka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10. Pienemmät raakavastepisteet viittaavat pienempään kivun voimakkuuteen ja parempiin tuloksiin.
Perustaso vs 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason itsetehokkuudesta käyttämällä Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyä.
Aikaikkuna: Perustaso vs 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteen kivun itsetehokkuudesta 3 kuukauden kohdalla käyttämällä Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyä. Kyselyssä arvioidaan kuinka itsevarma henkilö tuntee olonsa kivusta huolimatta 10 kysymyksellä 7 pisteen asteikolla "0 = en ollenkaan itsevarma" - "6 = täysin luottavainen".
Perustaso vs 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteen liikkeen pelosta käyttämällä Tampa Scale of Kinesiofobia (TSK).
Aikaikkuna: Perustaso vs 3 kuukautta
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -kyselyssä arvioidaan liikkeen pelkoa 17 kysymyksellä, jotka on luokiteltu asteikolla 1-4, "1 = täysin eri mieltä" - "4 = täysin samaa mieltä". Pienemmät pisteet viittaavat pienempään liikkeen pelkoon.
Perustaso vs 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteen kivun intensiteetistä 3 kuukauden kohdalla PROMIS-29:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso vs 3 kuukautta
PROMIS Numeric Rating Scale v2.0 -kysely arvioi, kuinka paljon henkilö sattuu kysymyksellä 11 pisteen asteikolla "0 = ei kipua" - "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu". Raaka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10. Pienemmät raakavastepisteet viittaavat pienempään kivun voimakkuuteen ja parempiin tuloksiin.
Perustaso vs 3 kuukautta
Muutos perustason osallistumisesta ja skaalauksesta 3 kuukauden kohdalla tavoitteen saavuttamisasteikon (GAS) avulla
Aikaikkuna: Perustaso vs 3 kuukautta
Tavoitteen saavuttamisasteikko arvioi osallistumisreaktiota 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä "+2 = PALJON odotettua enemmän" - "-2 = PALJON odotettua vähemmän". Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että osallistuminen on suurempi.
Perustaso vs 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Ajay Wasan, MD,MSc, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY21110066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Toimintaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa