Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad värmeterapi för typ 2-diabetes

27 oktober 2023 uppdaterad av: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Effekten av en hembaserad värmeterapiintervention på markörer för kardiometabolisk funktion hos vuxna med typ 2-diabetes

Insulinresistens och hyperglykemi predisponerar individer med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) för endoteldysfunktion och en större risk för hjärt-kärlsjukdomar (CVD). Ökad CVD-risk hos individer med T2DM kvarstår trots optimal farmakologisk terapi, vilket understryker behovet av att identifiera kompletterande livsstilsinterventioner som förbättrar kardiometabola funktioner i denna population. Bevis från djurmodeller tyder på att värmeexponering förbättrar metaboliska funktioner. Noterbart är att veckoexponering för värme under 16 veckor dämpar hyperinsulinemi och hyperglykemi inducerad av en diet med hög fetthalt hos möss. Parallellt har studier på människor visat att värmeexponering förbättrar vaskulär endotelfunktion. Baserat på sådana fynd har det föreslagits att värmeterapi kan representera en effektiv livsstilsintervention för att förbättra kardiometaboliska funktioner. Endast en studie har dock undersökt effekten av en värmeterapiintervention på individer med T2DM, vilket visar att 6 veckors värmeexponering minskar fasteplasmaglukos och hemoglobin A1C. Ingen studie har övervägt potentiella vaskulära fördelar med värmeterapi hos individer med T2DM.

Detta projekt kommer att undersöka kardiometaboliska svar på upprepad värmeexponering hos män och kvinnor med T2DM. Vi kommer att testa hypotesen att 12 veckors värmeterapi förbättrar postprandial fettsyrahantering, insulinkänslighet och endotelfunktion hos individer med T2DM.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Rekrytering
        • Centre ÉPIC, Montreal Heart Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 45-75 år
  • Diagnos av typ 2-diabetes mellitus ≥1 år
  • Stabil medicinering ≥12 veckor

Exklusions kriterier:

  • Klass 3 fetma
  • Hypertoni kontrolleras inte av medicin
  • Diagnos av hjärt-, njur- och/eller lungsjukdom
  • Diagnos av svår neuropati och/eller retinopati
  • Insulinbehandling
  • Fastande plasmatriglycerider >5,0 mmol/L
  • Fastande totalkolesterol >7 mmol/l

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Termoneutral
Deltagarna kommer att sänka ner sina fötter i ett fotbad med vatten vid 36°C
Deltagarna kommer att sänka ner sina fötter i ett fotbad som innehåller termoneutralt vatten
Experimentell: Värme
Deltagarna kommer att sänka ner sina fötter i ett fotbad med vatten vid 42°C
Deltagarna kommer att sänka ner sina fötter i ett fotbad som innehåller varmt vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemoglobin A1C (HbA1C)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Ändra från baslinjen till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Postprandial metabolism efter måltid
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Kvantifieras under en 6-timmarsperiod efter intag av en standardiserad flytande måltid
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Perifer endotelfunktion
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Brachial artär flödesmedierad dilatation
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Post-ocklusion reaktiv hyperemi
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Reaktiv hyperemi efter 5 minuters underarmsischemi
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Ischemisk handgreppsövning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Reaktiv hyperemi efter ischemisk handtagsträning
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Arteriell stelhet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Carotis-femoral pulsvågshastighet
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning
Ändra från baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2022

Första postat (Faktisk)

8 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Termoneutralt vatten

3
Prenumerera