Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni hőterápia 2-es típusú cukorbetegség esetén

2023. október 27. frissítette: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Az otthoni hőterápiás beavatkozás hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kardiometabolikus működésének markereire

Az inzulinrezisztencia és a hiperglikémia hajlamosítja a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő egyéneket az endothel diszfunkcióra és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) nagyobb kockázatára. A megnövekedett szív- és érrendszeri betegségek kockázata a T2DM-ben szenvedő egyénekben az optimális gyógyszeres terápia ellenére is fennáll, ami rávilágít arra, hogy olyan kiegészítő életmódbeli beavatkozásokat kell azonosítani, amelyek javítják a kardiometabolikus funkciókat ebben a populációban. Állatmodellekből származó bizonyítékok arra utalnak, hogy a hőhatás javítja az anyagcsere-funkciókat. Nevezetesen, a 16 hétig tartó heti hőhatás csökkenti a magas zsírtartalmú étrend által kiváltott hiperinzulinémiát és hiperglikémiát egereknél. Ezzel párhuzamosan embereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a hőhatás javítja a vaszkuláris endothel működését. Az ilyen eredmények alapján felmerült, hogy a hőterápia hatékony életmódbeli beavatkozást jelenthet a kardiometabolikus funkciók javítására. Mindazonáltal csak 1 tanulmány vizsgálta a hőterápiás beavatkozás hatását a T2DM-ben szenvedő egyénekre, és bebizonyította, hogy 6 hetes hőhatás csökkenti az éhomi plazma glükóz és hemoglobin A1C szintjét. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta a hőterápia lehetséges vaszkuláris előnyeit T2DM-ben szenvedő betegeknél.

Ez a projekt a T2DM-ben szenvedő férfiak és nők ismételt hőterhelésére adott kardiometabolikus válaszokat vizsgálja. Megpróbáljuk tesztelni azt a hipotézist, hogy 12 hét hőterápia javítja az étkezés utáni zsírsavkezelést, az inzulinérzékenységet és az endothel funkciót T2DM-ben szenvedő egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Toborzás
        • Centre ÉPIC, Montreal Heart Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 45-75 év
  • 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa ≥1 év
  • Stabil gyógyszer ≥12 hét

Kizárási kritériumok:

  • 3. osztályú elhízás
  • Gyógyszerekkel nem kontrollált hipertónia
  • Szív-, vese- és/vagy tüdőbetegségek diagnosztizálása
  • Súlyos neuropátia és/vagy retinopátia diagnózisa
  • Inzulinterápia
  • Éhgyomri plazma trigliceridek >5,0 mmol/l
  • Éhgyomri összkoleszterin >7 mmol/l

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Hősemleges
A résztvevők lábfürdőbe merítik lábukat 36°C-os vízzel
Egyéb: Hősemleges víz
A résztvevők lábfürdőbe merítik a lábukat, amely hősemleges vizet tartalmaz
Kísérleti: Hő
A résztvevők lábfürdőbe merítik lábukat 42°C-os vízzel
Egyéb: Forró víz
A résztvevők a lábukat forró vizet tartalmazó lábfürdőbe merítik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hemoglobin A1C (HbA1C)
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Változás az alapértékről 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinrezisztencia (HOMA-IR)
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Változás az alapértékről 12 hétre
Étkezés utáni anyagcsere
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Szabványosított folyékony étel elfogyasztását követő 6 órás időszak alatt határozzuk meg
Változás az alapértékről 12 hétre
Perifériás endothel funkció
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
Változás az alapértékről 12 hétre
Elzáródás utáni reaktív hiperémia
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Reaktív hiperémia 5 perces alkar ischaemia után
Változás az alapértékről 12 hétre
Ischaemiás markolat gyakorlat
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Reaktív hiperémia ischaemiás fogantyús gyakorlat után
Változás az alapértékről 12 hétre
Artériás merevség
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Carotis-femoralis pulzushullám sebessége
Változás az alapértékről 12 hétre
Vérnyomás
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
24 órás ambuláns vérnyomásmérés
Változás az alapértékről 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montreal Heart Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-2959

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Hősemleges víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel