Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret varmeterapi til type 2-diabetes

27. oktober 2023 opdateret af: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Indvirkningen af ​​en hjemmebaseret varmeterapiintervention på markører for kardiometabolisk funktion hos voksne med type 2-diabetes

Insulinresistens og hyperglykæmi disponerer personer med type 2 diabetes mellitus (T2DM) for endotel dysfunktion og en større risiko for hjerte-kar-sygdomme (CVD). Øget CVD-risiko hos personer med T2DM fortsætter på trods af optimal farmakologisk terapi, hvilket understreger behovet for at identificere komplementære livsstilsinterventioner, der forbedrer kardiometaboliske funktioner i denne population. Beviser fra dyremodeller tyder på, at varmeeksponering forbedrer metaboliske funktioner. Navnlig ugentlig varmeeksponering i 16 uger sløver hyperinsulinemi og hyperglykæmi induceret af en kost med højt fedtindhold hos mus. Parallelt hermed har undersøgelser på mennesker vist, at varmeeksponering forbedrer den vaskulære endotelfunktion. Baseret på sådanne fund er det blevet foreslået, at varmeterapi kan repræsentere en effektiv livsstilsintervention for at forbedre kardiometaboliske funktioner. Imidlertid har kun 1 undersøgelse undersøgt virkningen af ​​en varmeterapiintervention på individer med T2DM, hvilket viser, at 6 ugers varmeeksponering reducerer fastende plasmaglukose og hæmoglobin A1C. Ingen undersøgelse har overvejet potentielle vaskulære fordele ved varmeterapi hos personer med T2DM.

Dette projekt vil undersøge kardiometaboliske reaktioner på gentagen varmeeksponering hos mænd og kvinder med T2DM. Vi vil teste hypotesen om, at 12 ugers varmeterapi forbedrer postprandial fedtsyrehåndtering, insulinfølsomhed og endotelfunktion hos personer med T2DM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Rekruttering
        • Centre ÉPIC, Montreal Heart Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45-75 år
  • Diagnose af type 2 diabetes mellitus ≥1 år
  • Stabil medicinering ≥12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Klasse 3 fedme
  • Hypertension ikke kontrolleret af medicin
  • Diagnose af hjerte-, nyre- og/eller lungesygdomme
  • Diagnose af svær neuropati og/eller retinopati
  • Insulinbehandling
  • Fastende plasmatriglycerider >5,0 mmol/L
  • Fastende totalkolesterol >7 mmol/l

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Termoneutral
Deltagerne vil nedsænke deres fødder i et fodbad med vand, der holdes på 36°C
Deltagerne vil nedsænke deres fødder i et fodbad, der indeholder termoneutralt vand
Eksperimentel: Varme
Deltagerne vil nedsænke deres fødder i et fodbad med vand, der holdes på 42°C
Deltagerne vil nedsænke deres fødder i et fodbad, der indeholder varmt vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin A1C (HbA1C)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Skift fra baseline til 12 uger
Postprandial metabolisme efter måltid
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Kvantificeret over en 6-timers periode efter indtagelse af et standardiseret flydende måltid
Skift fra baseline til 12 uger
Perifer endotelfunktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Brachial arterie flow-medieret udvidelse
Skift fra baseline til 12 uger
Post-okklusion reaktiv hyperæmi
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Reaktiv hyperæmi efter 5 minutters iskæmi i underarmen
Skift fra baseline til 12 uger
Iskæmisk håndgrebsøvelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Reaktiv hyperæmi efter iskæmisk håndgrebsøvelse
Skift fra baseline til 12 uger
Arteriel stivhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Carotis-femoral pulsbølgehastighed
Skift fra baseline til 12 uger
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning
Skift fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Termoneutralt vand

3
Abonner