Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa terapia ciepłem dla cukrzycy typu 2

27 października 2023 zaktualizowane przez: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Wpływ domowej terapii ciepłem na markery funkcji kardiometabolicznej u dorosłych z cukrzycą typu 2

Insulinooporność i hiperglikemia predysponują osoby z cukrzycą typu 2 (T2DM) do dysfunkcji śródbłonka i większego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Zwiększone ryzyko CVD u osób z T2DM utrzymuje się pomimo optymalnej terapii farmakologicznej, co wskazuje na potrzebę określenia uzupełniających interwencji związanych ze stylem życia, poprawiających funkcje kardiometaboliczne w tej populacji. Dowody z modeli zwierzęcych sugerują, że ekspozycja na ciepło poprawia funkcje metaboliczne. Warto zauważyć, że cotygodniowa ekspozycja na ciepło przez 16 tygodni zmniejsza hiperinsulinemię i hiperglikemię wywołaną dietą wysokotłuszczową u myszy. Równolegle badania na ludziach wykazały, że ekspozycja na ciepło poprawia funkcję śródbłonka naczyń. Na podstawie tych wyników zasugerowano, że terapia ciepłem może stanowić skuteczną interwencję w stylu życia w celu poprawy funkcji kardiometabolicznych. Jednak tylko w jednym badaniu zbadano wpływ interwencji terapii cieplnej na osoby z T2DM, wykazując, że 6-tygodniowa ekspozycja na ciepło zmniejsza stężenie glukozy w osoczu na czczo i hemoglobinę A1C. W żadnym badaniu nie rozważano potencjalnych korzyści naczyniowych terapii ciepłem u osób z T2DM.

W ramach tego projektu zbadane zostaną reakcje kardiometaboliczne na powtarzającą się ekspozycję na ciepło u mężczyzn i kobiet z T2DM. Przetestujemy hipotezę, że 12-tygodniowa terapia ciepłem poprawia poposiłkową gospodarkę kwasami tłuszczowymi, wrażliwość na insulinę i funkcję śródbłonka u osób z T2DM.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Rekrutacyjny
        • Centre ÉPIC, Montreal Heart Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 45-75 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 ≥1 rok
  • Stabilny lek ≥12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość 3 stopnia
  • Nadciśnienie niekontrolowane lekami
  • Diagnostyka chorób serca, nerek i/lub płuc
  • Rozpoznanie ciężkiej neuropatii i/lub retinopatii
  • Terapia insuliną
  • Trójglicerydy w osoczu na czczo >5,0 mmol/l
  • Cholesterol całkowity na czczo >7 mmol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Termoneutralny
Uczestnicy zanurzą stopy w kąpieli stóp z wodą o temperaturze 36°C
Uczestnicy zanurzą stopy w kąpieli stóp zawierającej wodę termoneutralną
Eksperymentalny: Ciepło
Uczestnicy zanurzą stopy w kąpieli stóp z wodą o temperaturze 42°C
Uczestnicy zanurzą stopy w kąpieli stóp zawierającej gorącą wodę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina A1C (HbA1C)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinooporność (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Metabolizm poposiłkowy po posiłku
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Oznaczone ilościowo w ciągu 6 godzin po spożyciu ustandaryzowanego płynnego posiłku
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Obwodowa funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Przekrwienie reaktywne po okluzji
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Przekrwienie reaktywne po 5 minutach niedokrwienia przedramienia
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Ćwiczenie niedokrwiennego uchwytu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Reaktywne przekrwienie po niedokrwiennym ćwiczeniu uchwytu
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Całodobowe ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-2959

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Woda termoneutralna

3
Subskrybuj