Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuva lämpöhoito tyypin 2 diabetekselle

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Kotiin perustuvan lämpöterapian vaikutus kardiometabolisen toiminnan markkereihin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes

Insuliiniresistenssi ja hyperglykemia altistavat tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavat henkilöt endoteelin toimintahäiriöille ja suurempaan sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riskiin. Suurentunut sydän- ja verisuonitautiriski T2DM-potilailla jatkuu optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta, mikä korostaa tarvetta tunnistaa täydentäviä elämäntapatoimenpiteitä, jotka parantavat kardiometabolisia toimintoja tässä populaatiossa. Eläinmalleista saadut todisteet viittaavat siihen, että lämpöaltistus parantaa aineenvaihdunnan toimintoja. Erityisesti viikoittainen lämpöaltistus 16 viikon ajan tasoittaa hyperinsulinemiaa ja hyperglykemiaa, jotka hiirillä aiheutti runsasrasvainen ruokavalio. Samanaikaisesti ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että lämpöaltistus parantaa verisuonten endoteelin toimintaa. Tällaisten havaintojen perusteella on ehdotettu, että lämpöhoito voi edustaa tehokasta elämäntapainterventiota kardiometabolisten toimintojen parantamiseksi. Kuitenkin vain yhdessä tutkimuksessa on tutkittu lämpöterapian vaikutusta T2DM-potilaisiin, mikä osoittaa, että 6 viikon lämpöaltistus vähentää paastoplasman glukoosia ja hemoglobiini A1C:tä. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole käsitelty lämpöhoidon mahdollisia verisuonihyötyjä T2DM-potilailla.

Tämä projekti tutkii kardiometabolisia vasteita toistuvaan lämpöaltistumiseen miehillä ja naisilla, joilla on T2DM. Testaamme hypoteesia, jonka mukaan 12 viikon lämpöhoito parantaa aterian jälkeistä rasvahappojen käsittelyä, insuliiniherkkyyttä ja endoteelin toimintaa T2DM-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Rekrytointi
        • Centre ÉPIC, Montreal Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45-75 vuotta
  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus ≥1 vuotta
  • Stabiili lääkitys ≥12 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Luokan 3 lihavuus
  • Hypertensio, jota ei saada hallintaan lääkkeillä
  • Sydän-, munuais- ja/tai keuhkosairauden diagnoosi
  • Vakavan neuropatian ja/tai retinopatian diagnoosi
  • Insuliinihoito
  • Paastoplasman triglyseridit > 5,0 mmol/l
  • Paaston kokonaiskolesteroli >7 mmol/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Lämpöneutraali
Osallistujat upottavat jalkansa jalkakylpyyn, jonka vesi on 36 °C
Muut: Lämpöneutraali vesi
Osallistujat upottavat jalkansa jalkakylpyyn, joka sisältää lämpöneutraalia vettä
Kokeellinen: Lämpö
Osallistujat upottavat jalkansa jalkakylpyyn, jonka vesi on 42°C
Muut: Kuuma vesi
Osallistujat upottavat jalkansa jalkakylpyyn, joka sisältää kuumaa vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C (HbA1C)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aterian jälkeinen aineenvaihdunta aterian jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Mitattu 6 tunnin aikana standardoidun nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Perifeerinen endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Post-okkluusio reaktiivinen hyperemia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Reaktiivinen hyperemia 5 minuutin kyynärvarren iskemian jälkeen
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Iskeeminen kädensijaharjoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Reaktiivinen hyperemia iskeemisen kädensijaharjoituksen jälkeen
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montreal Heart Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-2959

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Lämpöneutraali vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa