Säkerhet och effekt av AM712 hos patienter med nAMD

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner med 50 års ålder eller äldre
2. Aktiv subfoveal CNV lesion sekundär till nAMD inklusive juxta eller extrafoveala lesioner som delvis påverkar fovea
3. Arean av CNV måste uppta minst 50 % av den totala lesionen
4. Total lesionsarea ≤ 12 DA
5. ETDRS BCVA bokstavspoäng mätt vid screening och BSL
6. Tydliga ögonmedia och adekvat pupillvidgning för att möjliggöra fotografisk avbildning av god kvalitet i studieögat

Exklusions kriterier:

1. Eventuell tidigare systemisk anti-VEGF-behandling
2. All systemisk behandling eller terapi för att behandla neovaskulär AMD
3. Kontinuerlig användning av systemiska kortikosteroider
4. Sjukdomar som påverkar intravenös injektion och venös blodprovtagning
5. Närvaro av CNV på grund av andra orsaker, såsom okulär histoplasmos, trauma, multifokal koroidit, angioida streck, historia av koroidal ruptur eller patologisk myopi i studieögat
6. Historik eller något samtidigt okulärt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, antingen kan förväxla tolkningen av effektivitet och säkerhet för IP eller kräva medicinsk eller kirurgisk ingrepp.
7. Ärr, fibros, RPE-tår eller atrofi som involverar fovealt centrum eller område med fibros upptar ≥ 50 % av den totala lesionsytan i studieögat
8. Bevis på degeneration av närsynthet, diagnos stödd av axiallängdsundersökningen i studieögat
9. Historik eller andra samtidiga makulära abnormiteter än AMD i studieögat
10. Aktuell glaskroppsblödning eller historia av glaskroppsblödning i studieögat
11. Historik om återkommande inflammation i studieögat
12. Försöksperson som har laboratorievärden utanför intervallet definierade som:

ALAT eller AST > 2 x ULN, totalt bilirubin > 1,5 x ULN Serumkreatinin > 1,5 x ULN, BUN > 2 x ULN