Mitoxantronhydrokloridliposomer i kombination med BNP vid återfall/refraktär PTCL

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna förstår och deltar frivilligt i denna studie och undertecknar informerat samtycke
2. Ålder ≥18, ≤75 år, ingen könsbegränsning
3. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader;
4. Histologiskt bekräftad diagnos av perifert T-cellslymfom, är en av följande subtyper (1) Perifert T-cellslymfom icke-specifik typ (PTCL-NOS) (2) Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AITL) (3) Anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL), ALK+ (4) Anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL), ALK- (5) Andra subtyper av PTCL som forskaren ansåg ingå i gruppen;
5. Kriterierna för recidiverande/refraktärt lymfom: Återfall lymfom definieras som lymfom som återfaller efter att ett fullständigt svar (CR) uppnåtts med initial kemoterapi. Refraktärt lymfom diagnostiseras genom att uppfylla något av följande kriterier: 1) tumörreduktion < 50 % eller sjukdomsprogression efter 4 cykler av standardregimer av kemoterapi; 2) CR uppnåddes med standardkemoterapi, men återfall inträffade inom sex månader; 3) Två eller flera gånger av återfall efter CR; 4) Återfall efter hematopoetisk stamcellstransplantation;
6. Det måste finnas minst en evaluerbar eller mätbar lesion som uppfyller lugano2014-kriterierna: för lymfkörtelskador ska längden och diametern vara > 1,5 cm; För icke-lymfkörtelskador bör längden och diametern vara > 1,0 cm;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0-2；
8. Benmärgsfunktion: Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×109/L, Trombocytantal (PLT) ≥75×109/L, Hemoglobin(HB)≥ 80g/L(Benmärgsinvasiv patient ANC≥1,0×109/L, PLT≥50×109/L,HB≥75 g/L)
9. Lever- och njurfunktion: Total bilirubin (TBIL) ≤1,5×övre normalgräns (ULN), leverinvasionen≤3,0×ULN）; Alanin aminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤2,5× ULN, leverinvasionen≤5,0×ULN; Serumkreatinin (Scr) ≤1,5× ULN

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen hade tidigare fått någon av följande antitumörbehandlingar:

   1. De som tidigare har fått mitoxantron eller mitoxantronliposomer;
   2. Har tidigare fått doxorubicin eller annan antracyklinbehandling, och den totala kumulativa dosen av doxorubicin är mer än 550 mg/m2 (1 mg doxorubicin omvandlat från andra antracyklinläkemedel motsvarar 2 mg epirubicin);
   3. Har fått antitumörbehandling (inklusive kemoterapi, riktad terapi, hormonbehandling, tar traditionell kinesisk medicin med antitumöraktivitet etc.) eller deltagit i andra kliniska prövningar och fått kliniska prövningsläkemedel inom 4 veckor före första användningen av studien läkemedel;
   4. Patienter som har fått autolog hematopoetisk stamcellstransplantation eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation inom 100 dagar efter den första medicineringen;
2. Överkänslighet mot något studieläkemedel eller dess komponenter;
3. Okontrollerade systemiska sjukdomar (såsom aktiv infektion, okontrollerad hypertoni, diabetes, etc.)

4. Hjärtfunktion och sjukdom uppfyller ett av följande villkor:

   1. Långt QTc-syndrom eller QTc-intervall > 480 ms;
   2. Komplett vänster grenblock, grad II eller III atrioventrikulärt block;
   3. Allvarliga och okontrollerade arytmier som kräver läkemedelsbehandling;
   4. New York Heart Association grad ≥ III;
   5. Hjärtutdrivningsfraktion (LVEF) < 50 %;
   6. En historia av hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, svår instabil ventrikulär arytmi eller någon annan arytmi som kräver behandling, en historia av kliniskt allvarlig perikardsjukdom eller EKG-bevis på akut ischemi eller avvikelser i aktivt ledningssystem inom 6 månader före rekrytering.
   7. Baseline NT-proBNP är större än 800 pg/ml, cTnI är högre än den normala övre gränsen för vårt centrum, och omtestet om tre dagar som fortfarande är högre än ovanstående intervall.
5. Hepatit B, Hepatit C-infektion i aktivt stadium (om det finns ett positivt hepatit B-ytantigen eller kärnantikropp, ytterligare test HBV-DNA, Hepatit B-virus-DNA mer än 1x103 kopior/ml utesluten; Om HCV-antikroppen är positiv, lägg till test för HCV-RNA, och exkludera HCV-RNA över 1x103 kopior/ml)
6. Tidigare eller aktuell samtidig förekomst av andra maligniteter (förutom effektivt kontrollerat icke-melanom kutant basalcellscancer, bröst-/cervixcarcinom in situ och andra maligniteter som effektivt kontrollerats utan behandling under de senaste fem åren)
7. Har primärt eller sekundärt lymfom i centrala nervsystemet (CNS) eller en historia av CNS-lymfom vid tidpunkten för rekryteringen;
8. Gravida och ammande kvinnor och patienter i fertil ålder som inte vill använda preventivmedel;
9. Förhållanden som andra forskare anser vara olämpliga för att delta i denna studie.