Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskeledd pedagogisk intervention på hjärtsviktspatienter

28 juli 2022 uppdaterad av: Maria Thodi, Attikon Hospital

Effekten av en sjuksköterskeledd pedagogisk intervention på självförvaltning och prognos för patienter med hjärtsvikt

En randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av en sjuksköterskeledd, hem/telefon eller enbart pedagogisk intervention på utfall av hjärtsviktspatienter och deras vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Attica
      • Chaidari, Attica, Grekland, 12461
        • Attikon University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Män eller kvinnor i åldern ≥18 år.
  • Inlagd på sjukhus för nyuppstått eller dekompenserad kronisk hjärtsvikt.

Exklusions kriterier:

  • Alla allvarliga neuromuskulära sjukdomar eller andra funktionsnedsättningar eller rörlighetsproblem som utesluter utförandet av sex minuters gångtest.
  • Allvarlig kognitiv dysfunktion eller psykiatrisk sjukdom som begränsar möjligheten att få utbildning.
  • Patienter som inte kan nås via telefon eller på annat sätt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp 1
Utbildningstillfällen för hjärtsvikt kommer att tillhandahållas av den hjärtsviktutbildade sjuksköterskan till patienter och vårdgivare. Dessa kommer att levereras genom en kombination av hembesök och telefonsamtal som utförs med regelbundna tidsintervall under en sammanlagd period av 6 månader.
Pedagogisk intervention består av en session ansikte mot ansikte som levereras före sjukhusutskrivning och öppenvårdssessioner med regelbundna intervaller under totalt 6 månader. Öppenvårdstillfällen i interventionsgrupp 1 utgörs av två hemförlagda sessioner månad 1 och 3, kombinerat med veckosamtal under månad 1 och varannan vecka under månad 2-6. Öppenvårdssessioner i interventionsgrupp-2 utgörs av veckovisa telefonsamtal under månad 1 och varannan vecka under månad 2-6. Sessionen före utskrivning kommer att behandla självövervakning och hälsomedvetenhet. Utbildning kommer att tillhandahållas genom personliga diskussioner och genom tryckt stödmaterial. Vårdgivareutbildningen kommer att innehålla förståelse för hjärtsvikt och råd om hur man kan stödja sin patient, hantera sin egen hälsa och sitt välbefinnande och hur man får hjälp när det behövs. Under öppenvårdstillfällen kommer upprepad utbildning att göras och utvärdering av genomförandet av egenvårdsaktiviteter.
Experimentell: Insatsgrupp 2
Utbildningstillfällen för hjärtsvikt kommer att tillhandahållas av den hjärtsviktutbildade sjuksköterskan till patienter och vårdgivare. Dessa kommer att levereras genom telefonsamtal som utförs med regelbundna tidsintervall under en sammanlagd period av 6 månader.
Pedagogisk intervention består av en session ansikte mot ansikte som levereras före sjukhusutskrivning och öppenvårdssessioner med regelbundna intervaller under totalt 6 månader. Öppenvårdstillfällen i interventionsgrupp 1 utgörs av två hemförlagda sessioner månad 1 och 3, kombinerat med veckosamtal under månad 1 och varannan vecka under månad 2-6. Öppenvårdssessioner i interventionsgrupp-2 utgörs av veckovisa telefonsamtal under månad 1 och varannan vecka under månad 2-6. Sessionen före utskrivning kommer att behandla självövervakning och hälsomedvetenhet. Utbildning kommer att tillhandahållas genom personliga diskussioner och genom tryckt stödmaterial. Vårdgivareutbildningen kommer att innehålla förståelse för hjärtsvikt och råd om hur man kan stödja sin patient, hantera sin egen hälsa och sitt välbefinnande och hur man får hjälp när det behövs. Under öppenvårdstillfällen kommer upprepad utbildning att göras och utvärdering av genomförandet av egenvårdsaktiviteter.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollpatienter och vårdgivare kommer att få sedvanlig vård för hjärtsvikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i det kliniska sammanfattningsresultatet från baslinje till månad 6 av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) grekisk version
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Baslinje, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) (grekisk version) från baslinjen till månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Förändring i European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScBS-9) (grekisk version) från baslinjen till månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Ändring i den holländska kunskapsskalan för hjärtsvikt i grekisk version från baslinje till månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Förändring i självskattningsdepressionsskalan-SDS (grekisk version) från baslinjen till månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Ändring i Mini Mental State Examination (MMSE) (grekisk version) från baslinje till månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Förändring av träningskapacitet (6 minuters gångtest - 6MWT) från baslinjen till månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Förändring i plasmanivåer av N-terminal pro-brain natriuretisk peptid (NT-proBNP) från baslinjen till månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Dags till den första förekomsten av en sammansättning av dödsfall av alla orsaker eller sjukhusvistelse med hjärtsvikt
Tidsram: Tid från randomisering till första händelse (upp till 6 månader)
Tid från randomisering till första händelse (upp till 6 månader)
Ändring i Caregiver Guilt Questionnaire (CGQ) (grekisk version) från baslinjen till månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Ändring av frågeformuläret för hjärtsviktsvårdare (HF-CQ) (grekisk version) från baslinjen till månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Förändring i EuroQol Health-Related Quality of Life Questionnaire EQ-5D trenivåversion (EQ-5D-3L) (grekisk version) från baslinje till månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Gerasimos Filippatos, Professor, 2nd Department of Cardiology, Attikon University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (Faktisk)

29 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt pedagogisk intervention

3
Prenumerera