Effekt av vitamin K2 vid behandling av nattliga benkramper hos äldre

Nattliga benkramper (NLC) är spontana sammandragningar av muskler. Gastrocnemius är vanligtvis involverad, varar från några sekunder till några minuter. Patienter kan vakna upp med smärta under attacker, vilket gör det svårt att sova under en kort period. Det förekommer vanligtvis >60 år gamla. Diagnosen NLC kan bekräftas genom att få patientens medicinska historia. Faktorer som kan leda till kramper i benen inkluderar hemodialys, elektrolytobalans, metabola störningar och medfödda störningar. Kramperna kan lindras genom passiv stretching av gastrocnemius och djupvävnadsmassage, men deras förebyggande är begränsad, särskilt hos patienter med refraktära muskelkramper. Kinin har visat sig vara effektivt vid behandling av NLC men rekommenderas inte av US Food and Drug Administration på grund av allvarliga biverkningar. Magnesiumtillskott används ofta som en förebyggande behandling för NLC; deras effektivitet är dock kontroversiell. Icke desto mindre marknadsförs magnesiumtillskott i stor utsträckning för profylax av NLC eftersom en dubbelblind, placebokontrollerad studie visade deras effektivitet hos gravida kvinnor. Magnesiumadministration visade dock inte signifikanta fördelar vid NLC i dubbelblinda, placebokontrollerade studier. Metaanalys av några randomiserade kontrollstudier (RCT) visade att magnesiumterapi inte verkade vara effektiv vid behandling av NLC i den allmänna befolkningen, men kan ha en försumbar effekt hos gravida kvinnor. Därför är det absolut nödvändigt att söka nya metoder för att hantera NLC.

Vitamin K är ett fettlösligt vitamin involverat i karboxylering och aktiverar flera beroende proteiner. Det finns i två isoformer [fyllokinon (vitamin K1) och menakinon (vitamin K2)] som skiljer sig i längd och mättnadsgrad av sidokedjan. Förutom deras roll i koagulationen är vitamin K-beroende proteiner involverade i vaskulär förkalkning och osteoporosfysiologi. Ackumulerande bevis har visat de gynnsamma effekterna av vitamin K2-tillskott på kardiovaskulär hälsa och benhälsa.

Vår pilotstudie visade att vitamin K2-tillskott minskar frekvensen, varaktigheten och svårighetsgraden av muskelkramper hos hemodialyspatienter. För att ytterligare undersöka effektiviteten och säkerheten av vitamin K2 i NLC, utformade utredarna denna prospektiva, multicenter, randomiserade, dubbelblinda studie.

Denna multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studie kommer att inkludera 200 patienter (≥65 år gamla med två eller flera dokumenterade episoder av NLC under 2 veckors screening. Varje deltagare kommer att få vitamin K2 eller en placebo som ser liknande ut under en 8-veckors fas. Det primära resultatet är skillnaden i medelantalet NLC per vecka i vitamin K2-fasen och placebofasen. De sekundära resultaten inkluderar svårighetsgraden och varaktigheten av NLC i vitamin K2- och placebofasen.