Tillväxt, allergi och neuroutveckling hos spädbarn på hydrolyserad formel (GRANDIOSA)

Amning är den rekommenderade kosten för alla spädbarn under den första hälften av spädbarnsåldern och är förknippad med många hälsofördelar. Men när amning inte är möjlig är en modersmjölksersättning det enda näringsrika alternativet. Spädbarn som får mjölkersättning har ett annat tillväxtmönster jämfört med spädbarn som ammas. Studier har visat att det högre proteininnehållet i modersmjölksersättning jämfört med bröstmjölk ger en snabbare viktökning och en ökad risk för övervikt och fetma i barndomen. Av denna anledning har både kvantitet och kvalitet av protein i modersmjölksersättning optimerats under det senaste decenniet, för att bättre möta behoven hos spädbarn och för att stödja tillväxten nära den hos ammade spädbarn.

Proteinhydrolys, en vanlig modifiering av modersmjölksersättning, har ursprungligen utvecklats för behandling av komjölksproteinallergi. Vissa hydrolyserade formuleringar har föreslagits för att förhindra atopiskt eksem när de ges till spädbarn med en familjehistoria av allergisk sjukdom, men hittills har den allergiförebyggande effekten hos spädbarn utan ökad risk för allergisk sjukdom studerats lite. Partiellt hydrolyserade modersmjölksersättningar har också föreslagits för att minska vanliga funktionella gastrointestinala symtom hos spädbarn.

Nya proteinhydrolysat utvecklas kontinuerligt för användning i modersmjölksersättning, i syfte att minska allergiframkallande egenskaper, samtidigt som de säkerställer optimal tillväxt och utveckling av spädbarn. Det är viktigt att studera effekterna på tillväxt och hälsoresultat hos spädbarn som utfodras med formler baserade på dessa nyutvecklade hydrolysat jämfört med de som matas med standardintakta proteinersättningar eller bröstmjölk.

Det övergripande syftet med den aktuella studien är att utvärdera effekterna av två nya hydrolysat på tillväxt, immunologiska biomarkörer, neuroutveckling, proteinmetabolism och tarmmikrobiota i en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning av friska spädbarn. I överensstämmelse med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) för nya modersmjölksersättningar baserade på hydrolyserat protein, är det primära resultatet förändringar i viktstandardavvikelsepoäng (SDS) från baslinjen till 5 månaders ålder.