- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05658549
Effekt av N-acetylcystein på neutrofil lymfocytkvot och vistelselängd hos covid-19-patienter
17 december 2022 uppdaterad av: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Denna forskning är en studie som jämför administreringen av N-acetylcystein i olika doser med resultaten av covid-19-patienter, nämligen neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet och vistelsetiden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna forskning var en observationsanalytisk kohort retrospektiv studie där försökspersonerna var måttliga patienter med covid-19 på Sebelas Marets universitetssjukhus indelade i fyra grupper.
Kontrollgruppen K0 fick standardterapi utan NAC, medan behandlingsgruppen K1 fick NAC-injektioner på 1200 mg/dag, K2 NAC-tabletter 3x400mg/dag och K3 NAC-tabletter 3x200mg/dag.
Olika tester med Way ANOVA och LSD eller Kruskal-Wallis och Mann-Whitney.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57161
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måttlig eller svår grad bekräftad COVID-19 (patienter med symtom och radiologisk undersökning som visar lunginflammation med eller utan tecken på svår lunginflammation: SpO230x/min och svår andningsbesvär) som togs in på UNS-sjukhuset och i åldern 18-60 år
Exklusions kriterier:
- patienter som dog under behandlingsperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: N-acetylcysteininjektion 1200 mg
N-acetylcysteininjektion 1200 mg per dag
|
N-acetylcysteindosering 600 mg och 1200 mg
|
Experimentell: N-acetylcystein piller 1200 mg
N-acetylcystein piller 1200 mg oralt per dag
|
N-acetylcysteindosering 600 mg och 1200 mg
|
Experimentell: N-acetylcystein piller 600 mg per dag
N-acetylcystein piller 600 mg per dag oralt
|
N-acetylcysteindosering 600 mg och 1200 mg
|
Placebo-jämförare: placebo
Kapsel med form och utseende som liknar N-acetylcystein
|
N-acetylcysteindosering 600 mg och 1200 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neutrofil till lymfocyt-förhållande
Tidsram: Förändring av förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter efter 7 dagar
|
Neutrofil till lymfocyt-förhållande
|
Förändring av förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter efter 7 dagar
|
Vistelsetid
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för återkomst från sjukhus
|
Vistelsetid
|
Från datum för randomisering till datum för återkomst från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2022
Första postat (Faktisk)
20 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Skyddsmedel
- Andningsorgan
- Antioxidanter
- Motgift
- Free Radical Scavengers
- Slemlösande medel
- Acetylcystein
- N-monoacetylcystin
Andra studie-ID-nummer
- NAP02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 luftvägsinfektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 akut andnödsyndrom | Covid-19-associerad lunginflammation | COVID 19 associerad koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | Covid-19-associerad tromboembolismGrekland
Kliniska prövningar på N-acetylcystein
-
Universidade Estadual de MaringáOkändBipolär sjukdomBrasilien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)IndragenHuvud- och halscancer
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Avslutad
-
Leadiant Biosciences, Inc.National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro...Aktiv, inte rekryterande
-
Cambridge Health AllianceThe Thoracic Foundation; AlturixHar inte rekryterat ännuCovid19 | Oxidativ stress | SARS-CoV2-infektion | COVID-19 lunginflammation | SARS-CoV-2 akut luftvägssjukdom | COVID-19 luftvägsinfektion | SARS-associerat Coronavirus som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | COVID-19 Nedre luftvägsinfektionFörenta staterna
-
National Jewish HealthAmerican Thoracic SocietyAvslutadLung sarkoidosFörenta staterna
-
Cambridge Health AllianceAvslutadCOVID | Oxidativ stress | SARS-CoV-2 | SARS-associerat Coronavirus som orsak till sjukdom klassificerat på annat hållFörenta staterna
-
Brooke Army Medical CenterAvslutadLätt traumatisk hjärnskadaIrak
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAvslutad