Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetilcisztein hatása a neutrofil limfociták arányára és a tartózkodás időtartamára COVID-19-ben szenvedő betegeknél

2022. december 17. frissítette: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Ez a kutatás egy olyan tanulmány, amely az N-acetilcisztein különböző dózisú adagolását hasonlítja össze a COVID-19-betegek kimenetelével, nevezetesen a neutrofil-limfociták arányával és a tartózkodás időtartamával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás egy megfigyelési analitikus kohorsz retrospektív vizsgálat volt, amelyben az alanyok a Sebelas Maret Egyetemi Kórház közepes fokú COVID-19 fekvőbetegei voltak, négy csoportra osztva. A K0 kontrollcsoport standard terápiát kapott NAC nélkül, míg a K1 kezelési csoport 1200mg/nap NAC injekciót, K2 NAC tablettát 3x400mg/nap és K3 NAC tablettát 3x200mg/nap. Különböző tesztek Way ANOVA és LSD vagy Kruskal-Wallis és Mann-Whitney segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonézia, 57161
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közepes vagy súlyos fokú igazolt COVID-19 (a tünetek és a radiológiai vizsgálat tüdőgyulladást mutatott súlyos tüdőgyulladás jeleivel vagy anélkül: SpO230x/perc, és súlyos légzési distressz), akiket az UNS Kórházba vettek és 18-60 évesek

Kizárási kritériumok:

  • a kezelés ideje alatt elhunyt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: N-acetilcisztein injekció 1200 mg
N-acetilcisztein injekció 1200 mg naponta
Drog: N-acetil-cisztein
N-acetil-cisztein adagolása 600 mg és 1200 mg
Kísérleti: N-acetilcisztein tabletta 1200 mg
N-acetilcisztein tabletta 1200 mg szájon át naponta
Drog: N-acetil-cisztein
N-acetil-cisztein adagolása 600 mg és 1200 mg
Kísérleti: N-acetilcisztein tabletták 600 mg naponta
N-acetilcisztein tabletták 600 mg naponta szájon át
Drog: N-acetil-cisztein
N-acetil-cisztein adagolása 600 mg és 1200 mg
Placebo Comparator: placebo
Az N-acetilciszteinhez hasonló alakú és megjelenésű kapszula
Drog: N-acetil-cisztein
N-acetil-cisztein adagolása 600 mg és 1200 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neutrofil-limfociták aránya
Időkeret: A neutrofil/limfocita arány változása 7 napon
A neutrofil-limfociták aránya
A neutrofil/limfocita arány változása 7 napon
Tartózkodási idő
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a kórházból való visszatérésig
Tartózkodási idő
A véletlen besorolás időpontjától a kórházból való visszatérésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitas Sebelas Maret

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NAP02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a N-acetil-cisztein

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel