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COVID-19 환자의 호중구 림프구 비율 및 체류 기간에 대한 N-Acetylcysteine의 영향

2022년 12월 17일 업데이트: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
이 연구는 다양한 용량의 N-아세틸시스테인 투여를 COVID-19 환자의 결과, 즉 호중구 대 림프구 비율 및 체류 기간과 비교하는 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Sebelas Maret 대학 병원의 중등도 COVID-19 입원 환자를 4개 그룹으로 나눈 관찰 분석 코호트 후향적 연구였습니다. 대조군 K0은 NAC 없이 표준 요법을 받았고, 치료군 K1은 NAC 1200mg/일, K2 NAC 정제 3x400mg/일, K3 NAC 정제 3x200mg/일을 투여 받았습니다. Way ANOVA 및 LSD 또는 Kruskal-Wallis 및 Mann-Whitney를 사용하는 다양한 테스트.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, 인도네시아, 57161
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UNS 병원에 입원한 18-60세의 중등도 또는 중증 등급 COVID-19 확진자(심각한 폐렴의 징후를 동반하거나 동반하지 않는 폐렴: SpO230x/min 및 중증 호흡곤란을 보이는 증상 및 방사선 검사를 보이는 환자)

제외 기준:

  • 치료기간 중 사망한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: N-아세틸시스테인 주사 1200mg
N-아세틸시스테인 주사 1일 1200 mg
의약품: N-아세틸 시스테인
N-아세틸 시스테인 용량 600mg 및 1200mg
실험적: N-아세틸시스테인 알약 1200 mg
N-아세틸시스테인 알약 하루 1200mg 경구
의약품: N-아세틸 시스테인
N-아세틸 시스테인 용량 600mg 및 1200mg
실험적: N-아세틸시스테인 알약 하루 600mg
N-아세틸시스테인 알약 하루 600mg 경구
의약품: N-아세틸 시스테인
N-아세틸 시스테인 용량 600mg 및 1200mg
위약 비교기: 위약
N-아세틸시스테인과 유사한 모양과 외관을 가진 캡슐
의약품: N-아세틸 시스테인
N-아세틸 시스테인 용량 600mg 및 1200mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호중구 대 림프구 비율
기간: 7일째 호중구 대 림프구 비율의 변화
호중구 대 림프구 비율
7일째 호중구 대 림프구 비율의 변화
체류 기간
기간: 무작위배정일부터 병원에서 퇴원하는 날까지
체류 기간
무작위배정일부터 병원에서 퇴원하는 날까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitas Sebelas Maret

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NAP02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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