Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OPU-LUX: Virtual Reality för smärt- och ångesthantering under oocytupptagning (OPU-LUX)

24 april 2023 uppdaterad av: Luzerner Kantonsspital

OPU-LUX: Virtual Reality för smärt- och ångesthantering under oocytupptagning - en randomiserad kontrollerad studie

In vitro fertilisering (IVF) cykler utförs alltmer över hela världen. Transvaginal oocytupptagning (OPU) är en smärtsam del av IVF. OPU vid polyfollikulär IVF utförs vanligtvis under sedering och smärtlindring. I naturlig cykel IVF eller IVF med minimal stimulering OPU är möjlig utan anestesi. De flesta av kvinnorna rapporterade att de upplevde mild till måttlig smärta när de genomgick OPU utan anestesi. Ändå finns det ett behov av alternativa smärtbehandlingsalternativ under OPU för att minska bördan av IVF för patienter. Virtual reality (VR) kan ha en roll i akut smärtsamma procedurer som ett icke-farmakologiskt alternativ. VR hänvisar till interaktioner mellan en individ och en datorgenererad miljö som stimulerar flera sensoriska modaliteter. De uppslukande, underhållande effekterna av VR kan vara användbara för att omdirigera patientens uppmärksamhet bort från smärtsamma behandlingsupplevelser och minska ångest, obehag eller obehag. Användning av VR-interventioner har varit studier inom ett bredare utbud av medicinsk behandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • PD. Dr. med. Kohl Schwartz, Alexandra
        • Kontakt:
          • Angela Vidal
        • Kontakt:
          • Lea Schumpf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 43 år
  • IVF med follikulär aspiration av en till trädfolliklar
  • Skriftligt informerat samtycke undertecknat av deltagaren måste erhållas före OPU

Exklusions kriterier:

  • OPU med mer än trädfollikulär aspiration
  • Individers anatomi som komplicerar interventionen (t.ex. endometrios stadium III/IV)
  • Applicering av analgetika inom åtta timmar före OPU
  • hörselnedsättningar
  • migrän
  • anfallsåkomma
  • vestibulära abnormiteter
  • historia av åksjuka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Kvinnor kommer att slumpmässigt fördelas för att genomgå OPU antingen med hjälp av virtuell verklighet (grupp A)
Enhet: Virtuell verklighet
Kvinnor kommer att slumpmässigt fördelas för att genomgå OPU antingen med användning av virutal verklighet (grupp A) eller kontrollgruppen med standardbehandling, utan analgesi (grupp B). Deltagarna i grupp A kommer att bära Oculus Quest 2 och kommer att omges av en virtuell värld. De kommer att se föremål flyga mot sig själva. De kommer att kunna interagera med den virtuella världen med handkontroller och kan försöka fånga föremålen.
Inget ingripande: Grupp B
Kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas en OPU i kontrollgruppen med standardbehandling, utan analgesi (Grupp B).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: post OPU (rad från 0: ingen smärta till 10:värsta smärta) omedelbart efter OPU
visuell analog skala smärtpoäng
post OPU (rad från 0: ingen smärta till 10:värsta smärta) omedelbart efter OPU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS för ångest
Tidsram: Pre-post OPU (rad från 0: nej till 10: värsta ångest) före och omedelbart efter OPU
VAS för ångest
Pre-post OPU (rad från 0: nej till 10: värsta ångest) före och omedelbart efter OPU
State-trait anxiety inventory form (STAI)
Tidsram: Pre-OPU
State-trait anxiety inventory form (STAI)
Pre-OPU
vitala parametrar: pulsfrekvens
Tidsram: Intraoperativ
vitala parametrar: pulsfrekvens
Intraoperativ
viktiga parametrar: blodtryck
Tidsram: Intraoperativ
viktiga parametrar: blodtryck (systoliskt och diastoliskt tryck)
Intraoperativ
vitala parametrar: syremättnad
Tidsram: Intraoperativ
vitala parametrar: syremättnad
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPU-LUX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera