Barn som behandlas med vinkristin: en prövning angående farmakokinetik, DNA och toxicitet för riktad terapi hos pediatriska onkologiska patienter. (CHAPATI)

Vinkristin är bland de mest använda och potentiellt effektiva kemoterapeutiska medlen hos pediatriska onkologiska patienter. Hos svarta afrikanska barn kan det dock vara suboptimalt doserat på grund av genetiska skillnader i metabolismen av vinkristin. Denna studie syftar till att optimera doseringsregimen för vinkristin samtidigt som man noggrant övervakar toxiciteten.

Detta kommer att vara en prospektiv kohortstudie som består av två delar: en förstudie och resten av studien. I förstudien kan 15 barn i åldrarna 5-14 år som är planerade att få minst 2 vinkristinadministrationer ingå. Efter administrering av vinkristin kommer venösa blodprover och fingersticksblodprover att tas för att bestämma vinkristinkoncentrationerna. Proverna kommer att skickas till och analyseras i Nederländerna för att bestämma vinkristinkoncentrationen i varje prov. Baserat på detta kommer ett dosråd att ges för efterföljande vinkristinadministrering. Denna cykel kommer att upprepas maximalt 2 gånger men maximalt 1 dosråd ges. Toxiciteten kommer att övervakas genom bestämning av bilirubin, genom frågeformulär och genom fysisk undersökning för att kontrollera tecken på perifer neuropati. I resten av studien, där 85 barn kommer att ingå, kommer endast fingersticksprov att tas.