- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05878613
Löpbandsträning med kinesiotaping påverkar balans och gång hos patienter med kronisk stroke
Effekt av löpbandsträning med och utan bålkinesiotaping på balans och gång hos patienter med kronisk stroke
Målet med denna kliniska prövning är att fastställa effekterna av löpbandsträning med och utan trunk kinesiotaping på balans och gång hos patienter med kronisk stroke. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Har kinesiotaping ytterligare fördelar för att förbättra gång och balans hos patienter med kronisk stroke?
Forskaren kommer att jämföra löpbandsträningsgruppen med gruppen som får löpbandsträning med kinesiotaping för att se om det finns någon skillnad i resultaten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning Stroke, en av de vanligaste orsakerna till dödsfall och funktionshinder i världen, definieras som snabb försämring av hjärnans funktion på grund av störningar i blodtillförseln till hjärnan. Beroende på orsaken delas den in i två huvudtyper; ischemisk stroke och hemorragisk stroke. Stroke kan leda till ett antal fysiska störningar som muskelobalans, försämrad balans och postural kontroll, dålig frivillig kontroll, kroppsfel och störningar av gångmönster etc. Förmågan att gå säkert och delta i aktiviteter i det dagliga livet är huvudmålet för många individer drabbad av stroke. Därför är förbättring av balans och gång det primära fokus för fysioterapiinsatser. Många terapeutiska interventioner såsom löpbandsträning, gångträning över marken, Funktionell elektrisk stimulering, neurofaciliteringsmetoder och styrketräning används för att förbättra balans och gång hos patienter som drabbats av stroke, vilket alla har visat sig vara fördelaktigt. Denna studie kommer att genomföras för att jämföra effekten av löpbandsträning med och utan kinesiotaping på bålmusklerna (rectus abdominis, erector spinae, extern sned och inre sned) på gång och balans hos patienter med kronisk stroke.
Många studier har visat att bålmuskler har en mycket viktig roll i balans och gång hos patienter med stroke och KT-applicering kan vara en effektiv intervention för bålfunktion och postural kontroll, men det finns inga bevis för om det ger stöd till bålen med kinesiotaping under löpbandsträning kommer att ha någon extra fördel för balans och gång eller inte.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: wajiha shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Pakistan society of rehabilitation for disabled (PSRD)
-
Kontakt:
- wajiha shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Maira Pervez, MSNMPT*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- både hanar och honor
- Ålder 30-50 år.
- varaktighet av debut av stroke >6 månader.
Exklusions kriterier:
• patienter med ortopediska sjukdomar (som kontraktur) i bålen och båda nedre extremiteterna
- En historia av andra neurologiska sjukdomar eller störningar (MS, Parkinsons).
- Historik om hösten under de senaste 6 månaderna.'
- Historik av instabila CVS-sjukdomar
- hög hudkänslighet eller hudsjukdomar
- nedre extremitetsoperation eller fraktur, ländryggssmärta eller allergi mot KT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: löpbandsträning med KT-grupp (TTKT-grupp)
Deltagarna kommer att genomgå löpbandsträning med kinesiotape applicerat på bålmusklerna/
|
Området som ska tejpas kommer att rengöras med en spritservett, och den I-formade elastiska KT applicerades på de fyra bålmusklerna från deras införande till deras ursprung.
Patienterna kommer sedan att gå på löpband med enkel hastighetskontroll i 20 minuter.
Träningen avbryts omedelbart om försökspersonen klagar på trötthet under löpbandsträning; träningen kommer att återupptas efter tillräcklig vila.
|
Aktiv komparator: löpbandsträning utan KT-grupp (TT-grupp)
Deltagarna kommer att genomgå löpbandsträning.
|
Allmän löpbandsträning utan tejpning kommer att genomföras under samma tid som försöksgruppens gångträning, och löpbandshastigheten kommer också att vara en behaglig hastighet på samma sätt som i försöksgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Berg Balance Scale (BBS):
Tidsram: 4:e veckan
|
Berg Balance Scale (BBS) är ett funktionellt utfallsmått inom aktivitetsdomänen International Classification of Functioning, som används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter. BBS mäter balans och funktionell rörlighet och har utmärkt tillförlitlighet (0,99) och interclass korrelationskoefficient 0,99 (0,98-0,99). Berg balansskala poängsättning varierar från 0 till 56. Ju lägre poäng du har, desto större risk är du att förlora balansen. I allmänhet tolkas Berg balansskala poäng som sådana: 0 till 20: En person med en poäng i det här intervallet kommer sannolikt att behöva hjälp av en rullstol för att förflytta sig säkert. 21 till 40: En person med en poäng i detta intervall kommer att behöva någon typ av gånghjälp, som en käpp eller en rollator. 41 till 56: En person med en poäng i detta intervall anses vara oberoende och bör kunna förflytta sig säkert utan hjälp. Ändringar från baslinjen till 4:e veckan |
4:e veckan
|
Dynamiskt gångindex (DGI):
Tidsram: 4:e veckan
|
DGI testar deltagarens förmåga att upprätthålla gångbalansen samtidigt som den svarar på olika uppgiftskrav, genom olika dynamiska förhållanden. Det är ett användbart test för individer med vestibulära och balansproblem. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 3, där 3 indikerar normal prestation och 0 representerar allvarlig funktionsnedsättning. Bästa möjliga poäng på DGI är 24. En poäng på mindre än 19 indikerar en risk att falla. total varaktighet för interventionen är 4 veckor (baslinjemätning kommer att göras vecka 1 och postinterventionsmätning kommer att göras vecka 4) |
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wajiha Shahid, phd, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Kim BR, Kang TW. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation lower-leg taping and treadmill training on mobility in patients with stroke. Int J Rehabil Res. 2018 Dec;41(4):343-348. doi: 10.1097/MRR.0000000000000309.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Rupasinghe CD, Ammar Bokhari S, Lutfi I, Noureen M, Islam F, Khan M, Amin F, Muthanna FMS. Frequency of Stroke and Factors Associated With It Among Old Age Hypertensive Patients in Karachi, Pakistan: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Mar 13;14(3):e23123. doi: 10.7759/cureus.23123. eCollection 2022 Mar.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Hendrickson J, Patterson KK, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Relationship between asymmetry of quiet standing balance control and walking post-stroke. Gait Posture. 2014 Jan;39(1):177-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.06.022. Epub 2013 Jul 19.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Beyaert C, Vasa R, Frykberg GE. Gait post-stroke: Pathophysiology and rehabilitation strategies. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):335-55. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.005. Epub 2015 Nov 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0206
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på löpbandsträning med KT-grupp (TTKT-grupp)
-
Universidade Estadual do Centro-OesteAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadStroke, kardiovaskulärPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Avslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadUtbildning | Sjuksköterskans roll | Amning | Emotionell intelligensKalkon
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Medipol UniversityRekryteringRotator Cuff SyndromeKalkon
-
University of California, San FranciscoAnmälan via inbjudanAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Fungerande minne | Hämning (psykologi) | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering
-
Pennington Biomedical Research CenterOkändInsulinresistens | Diabetes typ 2Förenta staterna