- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05878613
Tredemølletrening med kinesiotaping påvirker balanse og gang hos kroniske slagpasienter
Effekt av tredemølletrening med og uten trunk kinesiotaping på balanse og gang hos kroniske slagpasienter
Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av tredemølletrening med og uten trunk kinesiotaping på balanse og gang hos kroniske slagpasienter. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Har kinesiotaping ekstra fordel for å forbedre gange og balanse hos kroniske slagpasienter?
Forsker vil sammenligne tredemølletreningsgruppen med gruppen som får tredemølletrening med kinesiotaping for å se om det er noen forskjell i resultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammendrag Hjerneslag, en av de viktigste årsakene til død og funksjonshemming på verdensbasis, er definert som rask forverring av hjernefunksjonen på grunn av forstyrrelse i blodtilførselen til hjernen. I henhold til årsaken er den delt inn i to hovedtyper; iskemisk slag og hemorragisk slag. Hjerneslag kan føre til en rekke fysiske svekkelser som muskelubalanse, svekket balanse og postural kontroll, dårlig frivillig kontroll, kroppsforstyrrelser og forstyrrelse av gangmønster osv. Evnen til å gå trygt og delta i dagliglivets aktiviteter er hovedmålet for mange individer rammet av hjerneslag. Derfor er forbedring av balanse og gange hovedfokus for fysioterapiintervensjoner. Mange terapeutiske intervensjoner som tredemølletrening, gangtrening over bakken, funksjonell elektrisk stimulering, nevrofasiliteringstilnærminger og styrketrening brukes for å forbedre balanse og gang hos pasienter som er rammet av hjerneslag, som alle har vist seg å være fordelaktige. Denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten av tredemølletrening med og uten kinesiotaping på trunkmuskulaturen (rectus abdominis, erector spinae, ekstern skråstilling og indre skråstilt) på gang og balanse hos kroniske slagpasienter.
Mange studier har vist at trunkmusklene har en svært viktig rolle i balanse og gang hos pasienter med slag og KT-påføring kan være en effektiv intervensjon for trunkfunksjon og postural kontroll, men det er ingen bevis på om det gir støtte til stammen med kinesiotaping under tredemølletrening vil ha noen ekstra fordel på balanse og gangart eller ikke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: wajiha shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Pakistan society of rehabilitation for disabled (PSRD)
-
Ta kontakt med:
- wajiha shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Maira Pervez, MSNMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- både hanner og kvinner
- Alder 30-50 år.
- varighet av utbruddet av hjerneslag >6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
• pasienter med ortopediske sykdommer (som kontraktur) i bagasjerommet og begge nedre ekstremiteter
- En historie med andre nevrologiske sykdommer eller lidelser (MS, Parkinsons).
- Fallhistorie de siste 6 månedene.'
- Historie med ustabile CVS-sykdommer
- høy hudfølsomhet eller hudsykdommer
- kirurgi eller brudd i nedre ekstremiteter, korsryggsmerter eller allergi mot KT.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: tredemølletrening med KT-gruppe (TTKT-gruppe)
Deltakerne vil gjennomgå tredemølletrening med kinesiotape påført på kroppsmusklene/
|
Området som skal teipes vil bli rengjort med en spritserviett, og den I-formede elastiske KT ble påført de fire trunkmusklene fra de ble satt inn til opprinnelsen.
Pasientene vil deretter gå på tredemølle med enkel hastighetskontroll i 20 minutter.
Treningen vil bli stoppet umiddelbart hvis forsøkspersonen klager over tretthet under tredemølletrening; treningen vil bli gjenopptatt etter tilstrekkelig hvile.
|
Aktiv komparator: tredemølletrening uten KT-gruppe (TT-gruppe)
Deltakerne vil gjennomgå tredemølletrening.
|
Generell tredemølletrening uten taping vil gjennomføres samtidig som gangtreningen til forsøksgruppen, og tredemøllehastigheten vil også være behagelig fart på samme måte som i forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg Balance Scale (BBS):
Tidsramme: 4. uke
|
Berg Balance Scale (BBS) er et funksjonelt utfallsmål i aktivitetsdomenet International Classification of Functioning, som brukes til objektivt å bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. BBS måler balanse og funksjonell mobilitet og har utmerket pålitelighet (0,99) og interklasse korrelasjonskoeffisient 0,99 (0,98-0,99). Jo lavere poengsum du har, desto større risiko er du for å miste balansen. Generelt tolkes Berg balanseskalapoeng som sådan: 0 til 20: En person med en poengsum i dette området vil sannsynligvis trenge hjelp fra en rullestol for å bevege seg trygt. 21 til 40: En person med en poengsum i dette området vil trenge noen form for ganghjelp, for eksempel en stokk eller en rullator. 41 til 56: En person med en poengsum i dette området anses som uavhengig og skal kunne bevege seg trygt rundt uten hjelp. Endringer fra baseline til 4. uke |
4. uke
|
Dynamisk gangindeks (DGI):
Tidsramme: 4. uke
|
DGI tester deltakerens evne til å opprettholde gangbalanse mens de reagerer på ulike oppgavekrav, gjennom ulike dynamiske forhold. Det er en nyttig test for personer med vestibulære problemer og balanseproblemer. Hvert element scores på en skala fra 0 til 3, hvor 3 indikerer normal ytelse og 0 representerer alvorlig svekkelse. Best mulig poengsum på DGI er 24. En poengsum på mindre enn 19 indikerer en risiko for å falle. total varighet av intervensjonen er 4 uker (baseline-måling vil bli tatt i uke 1 og postintervensjonell måling vil bli tatt i uke 4) |
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajiha Shahid, phd, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Kim BR, Kang TW. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation lower-leg taping and treadmill training on mobility in patients with stroke. Int J Rehabil Res. 2018 Dec;41(4):343-348. doi: 10.1097/MRR.0000000000000309.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Rupasinghe CD, Ammar Bokhari S, Lutfi I, Noureen M, Islam F, Khan M, Amin F, Muthanna FMS. Frequency of Stroke and Factors Associated With It Among Old Age Hypertensive Patients in Karachi, Pakistan: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Mar 13;14(3):e23123. doi: 10.7759/cureus.23123. eCollection 2022 Mar.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Hendrickson J, Patterson KK, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Relationship between asymmetry of quiet standing balance control and walking post-stroke. Gait Posture. 2014 Jan;39(1):177-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.06.022. Epub 2013 Jul 19.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Beyaert C, Vasa R, Frykberg GE. Gait post-stroke: Pathophysiology and rehabilitation strategies. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):335-55. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.005. Epub 2015 Nov 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0206
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på tredemølletrening med KT-gruppe (TTKT-gruppe)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Oculomotor; UordenHong Kong
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterUkjentInsulinresistens | Type 2 diabetesForente stater
-
Marmara UniversityFullførtKontorarbeidere | Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelserTyrkia
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...FullførtOppførselsproblemerForente stater