- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05878613
Løbebåndstræning med kinesiotaping påvirker balance og gang hos patienter med kronisk slagtilfælde
Effekt af løbebåndstræning med og uden kropskinesiotaping på balance og gang hos patienter med kronisk slagtilfælde
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme virkningerne af løbebåndstræning med og uden trunk kinesiotaping på balance og gang hos patienter med kronisk slagtilfælde. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: - Har kinesiotaping en ekstra fordel for at forbedre gang og balance hos patienter med kronisk slagtilfælde?.
Forsker vil sammenligne løbebåndstræningsgruppen med gruppen, der får løbebåndstræning med kinesiotaping for at se, om der er nogen forskel i resultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenfatning Slagtilfælde, en af de førende årsager til død og handicap på verdensplan, er defineret som hurtig forringelse af hjernens funktion på grund af forstyrrelse i blodforsyningen til hjernen. Alt efter årsagen er det opdelt i to hovedtyper; iskæmisk slagtilfælde og hæmoragisk slagtilfælde. Slagtilfælde kan føre til en række fysiske svækkelser såsom muskelubalance, nedsat balance og postural kontrol, dårlig frivillig kontrol, kropsforstyrrelser og forstyrrelse af gangmønstre osv. Evnen til at gå sikkert og deltage i dagligdagens aktiviteter er hovedmålet for mange individer ramt af slagtilfælde. Derfor er forbedring af balance og gang det primære fokus for fysioterapeutiske interventioner. Mange terapeutiske interventioner såsom løbebåndstræning, gangtræning over jorden, Funktionel elektrisk stimulation, neurofaciliterende tilgange og styrketræning bruges til at forbedre balance og gang hos patienter ramt af slagtilfælde, som alle har vist sig at være gavnlige. Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekten af løbebåndstræning med og uden kinesiotaping på kropsmuskler (rectus abdominis, erector spinae, ekstern skrå og indre skrå) på gang og balance hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Mange undersøgelser har vist, at trunkmuskler har en meget vigtig rolle i balance og gang hos patienter med slagtilfælde, og KT-applikation kan være en effektiv intervention for trunkfunktion og postural kontrol, men der er ingen evidens for, om der ydes støtte til stammen med kinesiotaping under løbebåndstræning vil have nogen ekstra fordel på balance og gang eller ej.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: wajiha shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Pakistan society of rehabilitation for disabled (PSRD)
-
Kontakt:
- wajiha shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Maira Pervez, MSNMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- både mænd og kvinder
- Alder 30-50 år.
- varighed af debut af slagtilfælde >6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
• patienter med ortopædiske sygdomme (såsom kontraktur) i krop og begge underekstremiteter
- En historie med andre neurologiske sygdomme eller lidelser (MS, Parkinsons).
- Historie om fald i de sidste 6 måneder.'
- Anamnese med ustabile CVS-sygdomme
- høj hudfølsomhed eller hudsygdomme
- underekstremitetsoperation eller fraktur, lændesmerter eller allergi over for KT.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: løbebåndstræning med KT-gruppe (TTKT-gruppe)
Deltagerne vil gennemgå løbebåndstræning med kinesiotape påført på deres kropsmuskler/
|
Området, der skal tapes, vil blive renset med en spritserviet, og den I-formede elastiske KT blev påført de fire kropsmuskler fra deres indsættelse til deres oprindelse.
Patienterne vil derefter gennemgå løbebåndsgang med nem hastighedskontrol i 20 minutter.
Træningen stoppes øjeblikkeligt, hvis forsøgspersonen klager over træthed under løbebåndstræning; træningen genoptages efter tilstrækkelig hvile.
|
Aktiv komparator: løbebåndstræning uden KT-gruppe (TT-gruppe)
Deltagerne vil gennemgå løbebåndstræning.
|
Generel løbebåndstræning uden taping vil blive gennemført samtidig med gangtræningen for forsøgsgruppen, og løbebåndshastigheden vil også være en behagelig hastighed på samme måde som i forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg Balance Scale (BBS):
Tidsramme: 4. uge
|
Berg Balance Scale (BBS) er et funktionelt resultatmål i aktivitetsdomænet International Classification of Functioning, der bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikkert at balancere under en række forudbestemte opgaver. BBS måler balance og funktionel mobilitet og har fremragende pålidelighed (0,99) og interclass korrelationskoefficient 0,99 (0,98-0,99). Berg balance skalaen scorer fra 0 til 56. Jo lavere din score er, jo større risiko er du for at miste din balance. Generelt fortolkes Berg balance skala score som sådan: 0 til 20: En person med en score i dette område vil sandsynligvis have brug for hjælp fra en kørestol for at bevæge sig sikkert rundt. 21 til 40: En person med en score i dette område har brug for en form for ganghjælp, såsom en stok eller en rollator. 41 til 56: En person med en score i dette interval betragtes som uafhængig og bør være i stand til at bevæge sig sikkert rundt uden assistance. Ændringer fra baseline til 4. uge |
4. uge
|
Dynamisk gangindeks (DGI):
Tidsramme: 4. uge
|
DGI tester deltagerens evne til at opretholde gangbalancen og samtidig reagere på forskellige opgavekrav gennem forskellige dynamiske forhold. Det er en nyttig test hos personer med vestibulære problemer og balanceproblemer. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 3, hvor 3 angiver normal ydeevne og 0 repræsenterer alvorlig svækkelse. Den bedst mulige score på DGI er en 24. En score på mindre end 19 indikerer en risiko for at falde. den samlede varighed af intervention er 4 uger (baseline-måling vil blive taget i uge 1 og postinterventionel måling vil blive taget i uge 4) |
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wajiha Shahid, phd, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Kim BR, Kang TW. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation lower-leg taping and treadmill training on mobility in patients with stroke. Int J Rehabil Res. 2018 Dec;41(4):343-348. doi: 10.1097/MRR.0000000000000309.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Rupasinghe CD, Ammar Bokhari S, Lutfi I, Noureen M, Islam F, Khan M, Amin F, Muthanna FMS. Frequency of Stroke and Factors Associated With It Among Old Age Hypertensive Patients in Karachi, Pakistan: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Mar 13;14(3):e23123. doi: 10.7759/cureus.23123. eCollection 2022 Mar.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Hendrickson J, Patterson KK, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Relationship between asymmetry of quiet standing balance control and walking post-stroke. Gait Posture. 2014 Jan;39(1):177-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.06.022. Epub 2013 Jul 19.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Beyaert C, Vasa R, Frykberg GE. Gait post-stroke: Pathophysiology and rehabilitation strategies. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):335-55. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.005. Epub 2015 Nov 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0206
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med løbebåndstræning med KT-gruppe (TTKT-gruppe)
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of California, San FranciscoTilmelding efter invitationAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater