Mikrobiomutveckling vid tidig läkning av osseointegrerade implantat (PiMicrobiome)

Inklusionskriterier:

• Hanar och honor, minst 18 år gamla
• Partiellt tandlösa patienter rehabiliterade med minst två tandimplantat (hund till molarer) placerade i två olika kvadranter på läkta platser (3 månader efter extraktion) som en del av den tidigare RCT.
• Försökspersonen måste frivilligt ha undertecknat det informerade samtycket, vara villig och kunna delta i schemalagda uppföljningsbesök och samtycka till att den kodade datan kommer att samlas in och analyseras.

För den aktuella utredningen kommer endast de deltagare som behandlas i University Complutense i Madrid (n=30) att väljas ut

Exklusions kriterier:

• Eventuella kontraindikationer för orala kirurgiska ingrepp
• Placering av tandimplantat kontraindicerat enligt bruksanvisningen (IFU)
• Försökspersoner med otillräcklig munhygien (FMPS ≥ 20%)
• Försökspersoner som för närvarande är storrökare (definierat >10 cigaretter per dag eller >1 cigarr per dag) eller som använder tuggtobak
• Föremål med drog- eller alkoholmissbruk
• Patienter som kräver transplantation av mjukvävnad och ben
• Patienter som har genomgått mjukdelstransplantationsprocedurer under de senaste 3 månaderna och bentransplantationsprocedurer inom de senaste 6 månaderna i den region där ett studieimplantat är planerat
• Keratiniserad mjukvävnadshöjd på mindre än 2 mm där ett studieimplantat är planerat
• Otillräcklig benvolym
• Svår bruxism eller knäppande vanor
• Kvinna som är gravid eller planerar att bli gravid när som helst under studietiden.
• Patienter som har systemiska faktorer som kan störa läkningsprocessen av antingen ben eller mjukvävnad eller osseointegrationsprocessen (t. störningar i benmetabolismen, okontrollerad diabetes mellitus, antikoagulerande läkemedel/blödarsjuka)
• Patienter med lokala faktorer som kan störa läkningsprocessen, såsom obehandlade parodontala sjukdomar, akut infektion av implantatstället, käkledsrubbningar, behandlingsbara patologiska sjukdomar i käken och förändringar i munslemhinnan)
• Förhållanden eller omständigheter, enligt utredarens uppfattning, som skulle förhindra slutförandet av studiedeltagandet eller störa analysen av studieresultaten, såsom historia av bristande efterlevnad eller opålitlighet.

Patienterna kommer att informeras muntligt och skriftligt om besöket 2 år efter implantation och kommer att behöva underteckna ett nytt informerat samtycke för denna utvärdering.