Ontwikkeling van het microbioom bij de vroege genezing van osseo-geïntegreerde implantaten (PiMicrobiome)

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen, minstens 18 jaar oud
• Gedeeltelijk edentate patiënten gerehabiliteerd met ten minste twee tandheelkundige implantaten (hoektand tot kiezen) geplaatst in twee verschillende kwadranten op genezen locaties (3 maanden na extractie) als onderdeel van de vorige RCT.
• De proefpersoon moet vrijwillig de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, bereid en in staat zijn om geplande vervolgbezoeken bij te wonen en ermee in te stemmen dat de gecodeerde gegevens worden verzameld en geanalyseerd.

Voor het huidige onderzoek worden alleen de deelnemers geselecteerd die zijn behandeld in de Universitaire Complutense van Madrid (n=30).

Uitsluitingscriteria:

• Eventuele contra-indicaties voor orale chirurgische ingrepen
• Plaatsing van tandimplantaten gecontra-indiceerd volgens gebruiksaanwijzing (IFU)
• Proefpersonen met onvoldoende mondhygiëne (FMPS ≥ 20%)
• Proefpersonen die momenteel zware rokers zijn (gedefinieerd >10 sigaretten per dag of >1 sigaar per dag) of pruimtabak gebruiken
• Proefpersonen met drugs- of alcoholmisbruik
• Patiënten die procedures voor weke delen en bottransplantaties nodig hebben
• Patiënten die in de afgelopen 3 maanden transplantatieprocedures voor zacht weefsel hebben ondergaan en in de afgelopen 6 maanden bottransplantatieprocedures hebben ondergaan in de regio waar een onderzoeksimplantaat is gepland
• Hoogte van gekeratiniseerd zacht weefsel van minder dan 2 mm waar een studie-implantaat is gepland
• Onvoldoende botvolume
• Ernstige bruxisme of klemgewoonten
• Vrouwen die op enig moment tijdens de studieperiode zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
• Patiënten met systemische factoren die het genezingsproces van bot of zacht weefsel of het osseointegratieproces kunnen verstoren (bijv. botmetabolismestoornissen, ongecontroleerde diabetes mellitus, antistollingsmiddelen/ hemorragische diathesen)
• Patiënten met lokale factoren die het genezingsproces kunnen verstoren, zoals onbehandelde parodontitis, acute infectie van de implantatieplaats, temporomandibulair gewrichtsaandoeningen, behandelbare pathologische aandoeningen van de kaak en veranderingen in het mondslijmvlies)
• Condities of omstandigheden, naar de mening van de onderzoeker, die voltooiing van deelname aan het onderzoek zouden verhinderen of de analyse van onderzoeksresultaten zouden verstoren, zoals voorgeschiedenis van niet-naleving of onbetrouwbaarheid.

Patiënten zullen mondeling en schriftelijk op de hoogte worden gebracht van het bezoek na 2 jaar plaatsing na implantatie, en zullen een nieuwe geïnformeerde toestemming voor deze evaluatie moeten ondertekenen.