Lateral Ridge Augmentation med allograftblock och GBR för implantatplatser

Den aktuella studiedesignen är en treårig uppföljande fallseriestudie med monocenter för att undersöka säkerheten och effektiviteten hos allotransplantatbenblock i kombination med guidad benregenerering (GBR). Studien var i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen och godkändes av den ständiga etiska kommittén i delstaten Bern, Schweiz.

Den preoperativa analysen inkluderade en fullständig medicinsk historia, klinisk undersökning av tanden och en grundlig analys av implantatmottagaren med hjälp av 3D-konstråledatortomografi (3D Accuitomo 170, Morita, Kyoto, Japan).

Kirurgisk procedur:

De kirurgiska ingreppen gjordes i två steg. I det första skedet av operationen höjdes en mucoperiosteal flik i full tjocklek på både ansikts- och palatala aspekter. Åsförstärkning gjordes med användning av ett mineraliserat, kortiko-cancellöst, delipidiserat, lyofiliserat allogent block (ALB; PHOENIX allograft, TBF Mions, Frankrike). Efter hydratisering av ALB formades den kortiko-cancellösa delen av blocket för att passa mottagningsstället och fixerades med två fixeringsskruvar (Medartis, Modus, Medartis Holding AG, Basel, Schweiz). Hålrum runt ALB fylldes med autogena benchips (AGB) som skördats lokalt från mottagarstället. Det förstärkta stället täcktes av ett första lager av deproteiniserat bovint benmineral blandat (DBBM; Bio-Oss, Geistlich Pharma, Wolhusen, Schweiz och ett icke-tvärbundet kollagenmembran (BG; Bio-Gide, Geistlich AG, Wolhusen, Schweiz) som beskrivits tidigare (Chappuis et al DOI 10.1111/cid.12438). Ett periostealt släppande snitt användes för att ge spänningsfri flikstängning. Sårmarginalerna uppskattades med hjälp av icke-resorberbar polyamidsutur (Seralon, Serag-Wiessner GmbH, Naila, Tyskland) för att erhålla primär sårtillslutning. Alla patienter ordinerades en antibiotikakur med 2 g amoxicillin med klavulansyra 1 timme preoperativt för att fortsätta med 1 g två gånger dagligen under 3 dagar efter operationen. Patienterna ordinerades också analgetika och klorhexidindiglukonat (0,2 %) för kemisk plackkontroll. Hos patienter med postoperativa komplikationer var antibiotikakuren förlängd. Suturer avlägsnades cirka 14 dagar postoperativt. Avtagbara provisoriska produkter anpassades, men patienterna instruerades att inte bära dem om det inte var oundvikligt under den inledande läkningsfasen.

Operationen i det andra skedet utfördes efter en minimal läkningsperiod på sex månader (intervall 6 till 13 månader för mig skulle detta höra till resultaten). Ett paracrestal snitt gavs för att höja en mucoperiosteal med full tjocklek. Fixeringsskruvarna från föregående operation togs bort och implantatbädden förbereddes utifrån de specifika kraven på platsen. Alla implantat som placerats hade en kemiskt modifierad, sandblästrad och syraetsad yta och hade antingen ett vävnadsnivåimplantat (TL) eller ett bennivåimplantat (SLActive, Straumann AG, Basel, Schweiz). Samtidig omtransplantation utfördes efter behov med användning av autogena benchips, DBBM och ett icke-tvärbundet kollagenmembran. En spänningsfri sårförslutning erhölls med icke-resorberbara suturer. Antibiotika- och smärtbehandlingsregimen och postkirurgisk vård som samma som vid första operationsstadiet. Suturer avlägsnades efter 14 dagar. Patienterna instruerades att bära provisoran med försiktighet. Efter läkningsperioden på 4-6 månader placerades läkningsdistanserna för framtida proteser. Implantaten återställdes med antingen en-enhetskronor (SC), kronor med förlängningar (SC-E), broar (B), broar med förlängningar (B-E) eller kuldistanser (BA). Alla restaureringar skruvades kvar. Patienterna fick munhygieninstruktioner och uppmanades att anmäla sig till en stödjande parodontalbehandling för att övervaka munhälsan.

Klinisk och radiografisk uppföljningsundersökning efter 3 år:

Kliniska parametrar - Uppdateringar om medicinska tillstånd, rökning, munhygien och inskrivning i ett underhållsvårdsprogram samlades in från patienterna. Kliniska undersökningar gjordes av samma granskare (VC) under den treåriga uppföljningsperioden. De kliniska parametrarna utvärderades som tidigare beskrivits (Chappuis et al DOI 10.1111/cid.12438): peri-implantat suppuration, modifierat plackindex (mPLI), modifierat sulcus blödningsindex (mBLI), sonderingsdjup, DIM (avstånd från implantataxeln till slemhinnan), bredd på KM, rörlighet och plackpoäng i hela munnen.

Röntgenanalys med 2D-röntgenbilder och 3D CBCT - Benförlusten perimplantat mättes på periapikala 2D-röntgenbilder som analyserade de proximala DIB-värdena som det vertikala avståndet från implantataxeln till den första ben-till-implantatkontakten som beskrivits tidigare (DIB; mm (Weber HP et al 1992). Det genomsnittliga DIB-värdet per beaktat implantat var medelvärdet av de mesiala och distala värdena.

Den horisontella benförstärkningen av de atrofiska platserna bedömdes med det minsta synfältet (3D Accuitomo 170, Morita, Kyoto, Japan). Bildanalysen utfördes av en högupplöst skärm, med hjälp av en specialiserad programvara (i-Dixel, Morita, Kyoto, Japan). 3D-analysen inkluderade en preoperativ analys av den föreslagna implantatplatsen. En standardreferenspunkt, 4 mm crestal till axeln på det framtida implantatet användes för alla mätningar (Chappuis 2017). CBCT-mätningar upprepades före implantatplacering med samma referenspunkt och upprepades igen vid 2-3 års uppföljningsbesök. De radiografiska mätningarna gjordes av en undersökare (OE).

Bedömning av biologiska, tekniska komplikationer och patientrapporterade resultatmått (PROMS) - Alla händelser av komplikationer, intraoperativa och postoperativa vid varje kirurgisk fas (transplantatkirurgi och implantatkirurgi), före protesbehandling och postprotetisk rehabilitering både operatör- bedömda och självrapporterade registrerades.

Patientrapporterade utfallsmått bedömdes av Oral Health Impact Profile (OHIP)-poäng och patienttillfredsställelsepoäng baserade på en visuell analog skala (VAS) registrerades för varje patient efter att hela behandlingen avslutats och patienterna fått protesersättningarna.

Statistisk analys:

Alla datamängder analyserades först beskrivande och uttrycktes som medelvärden med standardavvikelse. En design med upprepade mått valdes och en linjär blandad modell anpassades för varje enskild faktor för att bedöma dess inverkan på det slutliga resultatet och samförhållanden utvärderades. Genomgående ansågs p-värden mindre än 0,05 vara statistiskt signifikanta. p-värden korrigerades inte för flera tester på grund av denna studies explorativa karaktär. Den statistiska analysen utfördes med mjukvarupaketet R (version 3.5.1, R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österrike).