Användning av Silica 12CH för att mildra effekterna och symtomen av silikos i Brasilien (HOHM)

Studiedesignen är en enkel klinisk prövning för att bedöma effekten av det homeopatiska läkemedlet Silica 12CH som ges tillsammans med den konventionella behandlingen av silikos, jämfört med enbart standardbehandling för silikos.

Studiedesignen är en kontrollerad icke-blind klinisk studie utan randomisering för att testa effektiviteten av en homeopatisk intervention bland individer med symtom på silikos som ett resultat av att arbeta som kvartsitgruvarbetare. Interventionen som ska studeras är en homeopatisk beredning av Silica 12CH på ett urval av klienter med silikos som redan får pågående konventionell medicinsk vård. Interventionen är Silica 12CH som ges under ett år: en engångsdos med tre månaders intervall (tre gånger under studieperioden).

Deltagarna kommer att rekryteras lokalt genom kliniken där de redan får löpande läkarvård. Den lokala hälsovårdssekreteraren godkänner att patientjournalerna lämnas ut. Potentiella deltagare kommer att få tryckt information om studiedetaljerna tillsammans med information om hur man deltar och tillhörande deadlines för att gå med i studien. Intresserade personer kommer att få formuläret för informerat samtycke.

Deltagarna kommer fritt att välja att vara i antingen kontroll- eller interventionsgruppen. Individer i kontrollgruppen följer standardvårdsprotokollet utan homeopatisk intervention. Individer i experimentgruppen kommer att få den homeopatiska interventionen samtidigt som de följer standardvårdsprotokollet. Alla individer kommer att uppmuntras att fortsätta med någon samtidig konventionell medicinsk behandling för sina silikosrelaterade symtom. Individer i endera gruppen kan fritt lämna studien när som helst utan konsekvenser. Dessutom kan deltagarna fritt välja att flyttas från kontrollgruppen till experimentgruppen vid halvvägs i studien.