Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv valideringsstudie för att identifiera diagrambaserad klinisk diagnos av vildtypstranstyretin amyloid kardiomyopati (Attrwt-CM) och icke-amyloid hjärtsvikt bland patienter med hjärtsvikt (HF).

19 februari 2024 uppdaterad av: Pfizer

En retrospektiv valideringsstudie som utvärderar prestandan av maskininlärningsalgoritm (ML) för att förutsäga den kliniska diagnosen av vildtypstranstyretin amyloid kardiomyopati (Attrwt-CM) och icke-amyloid hjärtsvikt bland patienter med hjärtsvikt (HF)

Detta är en observationell, retrospektiv non-inferiority-studie med ett studieurval från en stor nationell databas.

En maskininlärningsmodell (ML) kommer att använda en nationell databas för att förutsäga den kliniska diagnosen av ATTRwt-CM bland HF-patienter. Denna studie kommer att inkludera HF-patienter ≥50 år gamla.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

844

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtsviktspatienter med klinisk diagnos av ATTRwt-CM eller icke-amyloid HF

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HF-patienter (definierade som att ha ≥1 anspråk på HF- eller HF-behandling) ≥50 år gamla med klinisk diagnos av ATTRwt-CM eller icke-amyloid HF fastställd i diagram. Patienter kommer att behöva ha ≥12 månaders kontinuerlig aktivitet i EPJ eller anspråk före indexdatumet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon av följande diagnoser:

    • Lätt kedja (AL) amyloidos
    • Intrakraniell blödning
    • Cerebral amyloidangiopati
    • Njursjukdom i slutskedet
    • Blod cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med ATTRwt-CM och icke-amyloid hjärtsvikt
Övrig: Maskininlärningsalgoritm
Programvara för att beräkna den förväntade sannolikheten för ATTRwt-CM för dessa hjärtsviktspatienter baserat på närvaron och frånvaron av vissa funktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det totala antalet kliniskt diagnostiserade patienter som använder ML-algoritmen
Tidsram: 60 dagar
för att utvärdera prestandan hos ATTRwt-CM ML-modellen för att förutsäga den kliniska diagnosen av ATTRwt-CM bland HF-patienter mot diagram-recension-baserad marksanning med en fördefinierad prestandatröskel i sensitivitet och specificitet.
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B3461111

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ATTR-CM

Kliniska prövningar på Maskininlärningsalgoritm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera