Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv valideringsundersøgelse til identifikation af diagrambaseret klinisk diagnose af vildtype transthyretin amyloid kardiomyopati (Attrwt-CM) og ikke-amyloid hjertesvigt blandt patienter med hjertesvigt (HF).

19. februar 2024 opdateret af: Pfizer

Et retrospektivt diagramvalideringsstudie, der evaluerer ydeevnen af ​​Machine Learning Algorithm (ML) til at forudsige den kliniske diagnose af vildtype transthyretin amyloid kardiomyopati (Attrwt-CM) og ikke-amyloid hjertesvigt blandt patienter med hjertesvigt (HF)

Dette er en observationel, retrospektiv non-inferioritetsundersøgelse med et undersøgelsesudvalg fra en stor national database.

En maskinlæringsmodel (ML) vil bruge en national database til at forudsige den kliniske diagnose af ATTRwt-CM blandt HF-patienter. Denne undersøgelse vil omfatte HF-patienter ≥50 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

844

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018
        • Pfizer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigtpatienter med klinisk diagnose ATTRwt-CM eller non-amyloid HF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HF-patienter (defineret som havende ≥1 krav om HF- eller HF-behandling) ≥50 år gamle med klinisk diagnose af ATTRwt-CM eller ikke-amyloid HF konstateret ved hjælp af diagrammer. Patienter skal have ≥12 måneders kontinuerlig aktivitet i EPJ eller krav før indeksdatoen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en af ​​følgende diagnoser:

    • Let kæde (AL) amyloidose
    • Intrakraniel blødning
    • Cerebral amyloid angiopati
    • Slutstadiet af nyresygdom
    • Blodkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ATTRwt-CM og ikke-amyloid hjertesvigt patienter
Andet: Maskinlæringsalgoritme
Software til at beregne den forudsagte sandsynlighed for ATTRwt-CM for disse hjertesvigtpatienter baseret på tilstedeværelsen og fraværet af visse funktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede antal klinisk diagnosticerede patienter, der bruger ML-algoritmen
Tidsramme: 60 dage
at evaluere ydeevnen af ​​ATTRwt-CM ML-modellen til at forudsige den kliniske diagnose af ATTRwt-CM blandt HF-patienter mod diagram-review-baseret grundsandhed med en forudspecificeret ydeevnetærskel i sensitivitet og specificitet.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B3461111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ATTR-CM

Kliniske forsøg med Maskinlæringsalgoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner