Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen validointitutkimus villityypin transtyretiiniamyloidikardiomyopatian (Attrwt-CM) ja ei-amyloidisen sydämen vajaatoiminnan kaaviopohjaisen kliinisen diagnoosin tunnistamiseksi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Pfizer

Retrospektiivinen kaavion validointitutkimus, jossa arvioidaan koneoppimisalgoritmin (ML) suorituskykyä villin tyypin transtyretiiniamyloidikardiomyopatian (Attrwt-CM) ja ei-amyloidisen sydämen vajaatoiminnan kliinisen diagnoosin ennustamiseksi sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden keskuudessa

Tämä on havainnollinen, retrospektiivinen non-alempiarvoisuustutkimus, jossa on tutkimusotos suuresta kansallisesta tietokannasta.

Koneoppimismalli (ML) käyttää kansallista tietokantaa ennustamaan ATTRwt-CM:n kliinistä diagnoosia HF-potilaiden keskuudessa. Tämä tutkimus koskee 50-vuotiaita HF-potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

844

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10018
        • Pfizer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on kliininen diagnoosi ATTRwt-CM tai ei-amyloidinen HF

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HF-potilaat (määritelty siten, että heillä on ≥1 hakemus HF- tai HF-hoitoon) ≥50-vuotiaat, joilla on kliininen diagnoosi ATTRwt-CM tai ei-amyloidinen HF, joka on vahvistettu kaavioista. Potilaiden tulee olla ≥ 12 kuukautta yhtäjaksoisesti aktiivisia EHR:ssä tai hakemuksia ennen indeksipäivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista diagnooseista:

    • Kevytketju (AL) amyloidoosi
    • Intrakraniaalinen verenvuoto
    • Aivojen amyloidiangiopatia
    • Loppuvaiheen munuaissairaus
    • Verisyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ATTRwt-CM ja ei-amyloidiset sydämen vajaatoimintapotilaat
Muut: Koneoppimisalgoritmi
Ohjelmisto laskea ATTRwt-CM:n ennustettu todennäköisyys näille sydämen vajaatoimintapotilaille tiettyjen ominaisuuksien olemassaolon ja puuttumisen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ML-algoritmia käyttävien kliinisesti diagnosoitujen potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 60 päivää
arvioida ATTRwt-CM ML-mallin suorituskykyä ATTRwt-CM:n kliinisen diagnoosin ennustamiseksi HF-potilailla verrattuna kaavioon perustuvaan perustotuuteen, jossa on ennalta määrätyt suorituskykykynnykset herkkyydessä ja spesifisyydessä.
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B3461111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ATTR-CM

Kliiniset tutkimukset Koneoppimisalgoritmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa