- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06068192
Registrering av sepsispatienter på Akutmottagningen (RSP)
24 oktober 2023 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University
En studie om registrering av sepsispatienter på akutmottagningen vid Jilin Universitys första sjukhus
1) Upprätta en databas med kliniska data för sepsispatienter på akutmottagningen vid Jilin Universitys första sjukhus.
Beskriv kliniska data och prognos för patienter med enkelt systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (vanlig infektion), pre-sepsis, sepsis och septisk chock.
2) Utforska riskfaktorer relaterade till progression av sepsis hos patienter i tidiga stadier, såväl som riskfaktorer relaterade till patientens prognos.
3) Analysera riskfaktorer relaterade till prognosen för sepsispatienter, och tillhandahålla klinisk grund för behandling och långsiktig prognos för sepsispatienter.
4) Sök efter diagnostiska biomarkörer och prognostiska serumbiomarkörer för patienter med sepsis, sepsis och septisk chock.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieplatsen och populationen inkluderade patienter med systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom orsakat av "infektiösa faktorer" som togs in på akutmottagningen vid Jilin Universitys första sjukhus från 1 januari 2023 till 31 december 2027.
Screeningkriterierna för studiepopulationen var patienter med "systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom" orsakat av sensoriska faktorer som kontinuerligt registrerades och behandlades vid akutavdelningen vid Jilin Universitys första anslutna sjukhus från 1 januari 2023 till 31 december 2027.
A. Inklusionskriterier: 1) Ålder äldre än eller lika med 15 år; 2) En patient som sökte medicinsk behandling vid akutmottagningen vid Jilin University First Hospital på grund av "systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom" (se relevanta begrepp och definitioner i avsnitt 4.2 nedan).
3) Inom 24 timmar efter att ha sökt läkarvård kan tecken på "infektion" tydligt upptäckas genom bildbehandling och laboratorieundersökningar.
Patienter kan diagnostiseras och klassificeras som minst ett av följande tillstånd: luftvägsinfektion, matsmältningsinfektion, urinvägsinfektion, blodburen infektion eller mjukdelsinfektion i huden.
B. Uteslutningskriterier: Patienter med något av följande tillstånd måste uteslutas från denna studie, inklusive: 1) gravida och ammande kvinnor; 2) Aktiv lungtuberkulos; 3) Patienter som inte accepterar att delta i denna studie.
Uppföljningsstrategin är att följa upp i 1 månad och 3 månader efter utskrivning.
Få patientinformation genom telefonuppföljning eller uppföljning på plats, med en förlust av uppföljningsfrekvens som inte överstiger 20 %.
Telefonuppföljningen omfattar patientens dagliga besvärssymtom, om infektionen har återkommit, om infektionsrelaterade symtom har återkommit, om det finns någon organskada vid utskrivning är det nödvändigt att höra av sig om omundersökning och tillfrisknandestatus, om det finns nya sjukdomar och behandlingsåtgärder och medicinstatus; Uppföljningen på sjukhuset omfattar patientens grundläggande vitala tecken, blodrutin, leverfunktion, njurfunktion, hjärtultraljud och livskvalitetsbedömning.
Se bilagan för detaljer< Tabell 3. Tabell för insamling av patientuppföljningsinformation > Uppföljning Tidsintervall Uppföljningsmetod: 1 månad före utskrivning, 1 veckas telefonuppföljning och/eller sjukhusbesök. 2 månader efter utskrivning, 1 veckas telefonuppföljning och/eller sjukhusbesök.
Närliggande begrepp och definitioner: A. Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) (se 8:e upplagan av Internal Medicine och 2:a upplagan av Emergency Medicine), med närvaro av motsvarande skadefaktorer, kan SIRS diagnostiseras om två eller flera av följande inträffar.
1) Kroppstemperatur>38 ℃ eller <36 ℃. 2) Hjärtfrekvens >90 slag per minut eller hypotoni (systoliskt blodtryck <90 mmHg, eller en minskning med >40 mmHg från baslinjen).
3) Andnöd (>20 andetag/minut) eller hyperventilation (PaCO2<32mmHg).
4) Antal vita blodkroppar i perifert blod större än 12 × 109/L eller mindre än 4 × 109/L, eller omogna vita blodkroppar större än 10 %, men andra orsaker som kan orsaka de ovan nämnda akuta onormala förändringarna bör uteslutas.
B. Gruppering av SIRS-patienter: De diagnostiska kriterierna i detta avsnitt hänvisar till riktlinjerna för 2021 års överlevande sepsiskampanj
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studieplatsen och populationen inkluderade patienter med systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom orsakat av "infektiösa faktorer" som togs in på akutmottagningen vid Jilin Universitys första sjukhus från 1 januari 2023 till 31 december 2027.
Screeningkriterierna för studiepopulationen var patienter med "systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom" orsakat av sensoriska faktorer som kontinuerligt registrerades och behandlades vid akutavdelningen vid Jilin Universitys första anslutna sjukhus från 1 januari 2023 till 31 december 2027.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder större än eller lika med 15 år gammal; 2) En patient som sökte medicinsk behandling vid akutmottagningen vid Jilin University First Hospital på grund av "systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom" (se relevanta begrepp och definitioner i avsnitt 4.2 nedan). 3) Inom 24 timmar efter att ha sökt läkarvård kan tecken på "infektion" tydligt upptäckas genom bildbehandling och laboratorieundersökningar. Patienter kan diagnostiseras och klassificeras som minst ett av följande tillstånd: luftvägsinfektion, matsmältningsinfektion, urinvägsinfektion, blodburen infektion eller mjukdelsinfektion i huden.
Exklusions kriterier:
- gravida och ammande kvinnor; 2) Aktiv lungtuberkulos; 3) Patienter som inte accepterar att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
28:e dagen dödsgrupp
Patienten dör inom 28 dagar efter sjukhusvistelse
|
inget ingripande
|
icke-28:e dagen dödsgrupp
Patienten dör inte inom 28 dagar efter sjukhusvistelse
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienten dör inom 28 dagar efter sjukhusvistelse
Tidsram: inom 28 dagar efter sjukhusvistelse
|
Patienten dör inom 28 dagar efter sjukhusvistelse
|
inom 28 dagar efter sjukhusvistelse
|
Patienten dör inte inom 28 dagar efter sjukhusvistelse
Tidsram: inom 28 dagar efter sjukhusvistelse
|
Patienten dör inte inom 28 dagar efter sjukhusvistelse
|
inom 28 dagar efter sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike