Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestracja pacjentów z sepsą na Oddziale Ratunkowym (RSP)

24 października 2023 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University

Badanie dotyczące rejestracji pacjentów z sepsą na Oddziale Ratunkowym Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin

1) Utworzenie bazy danych klinicznych dla pacjentów z sepsą na Oddziale Ratunkowym Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin. Opisać dane kliniczne i rokowanie pacjentów z zespołem prostej ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (powszechna infekcja), stanem przed sepsą, posocznicą i wstrząsem septycznym. 2) Zbadanie czynników ryzyka związanych z postępem sepsy u pacjentów we wczesnym stadium, a także czynników ryzyka związanych z rokowaniem pacjenta. 3) Analizować czynniki ryzyka związane z rokowaniem u pacjentów z sepsą i dostarczać podstaw klinicznych do leczenia i długoterminowego rokowania pacjentów z sepsą. 4) Poszukiwanie biomarkerów diagnostycznych i prognostycznych biomarkerów surowicy u pacjentów z sepsą, sepsą i wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ośrodek i populacja badania obejmowały pacjentów z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej wywołanym „czynnikami zakaźnymi”, którzy zostali przyjęci na oddział ratunkowy Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2027 r. Kryteriami przesiewowymi dla badanej populacji byli pacjenci z „zespołem ogólnoustrojowej reakcji zapalnej” wywołany czynnikami sensorycznymi, którzy byli stale rejestrowani i leczeni na Oddziale Ratunkowym Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Jilin od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2027 r. A. Kryteria włączenia: 1) wiek większy lub równy 15 lat; 2) Pacjent, który zgłosił się na oddział ratunkowy Pierwszego Szpitala Uniwersyteckiego w Jilin z powodu „zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej” (patrz odpowiednie pojęcia i definicje w punkcie 4.2 poniżej). 3) W ciągu 24 godzin od wezwania pomocy lekarskiej za pomocą badań obrazowych i badań laboratoryjnych można wyraźnie wykryć oznaki „infekcji”. Pacjentów można zdiagnozować i sklasyfikować w oparciu o co najmniej jeden z następujących stanów: infekcja układu oddechowego, infekcja układu trawiennego, infekcja układu moczowego, infekcja przenoszona przez krew lub infekcja tkanek miękkich skóry. B. Kryteria wykluczenia: Z badania należy wykluczyć pacjentów cierpiących na którykolwiek z poniższych stanów, w tym: 1) kobiety w ciąży i karmiące piersią; 2) Aktywna gruźlica płuc; 3) Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w tym badaniu. Strategia kontroli polega na obserwacji przez 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala. Uzyskaj informacje o pacjencie poprzez wizytę kontrolną telefoniczną lub wizytę kontrolną na miejscu, przy czym utrata wskaźnika kontroli nie przekracza 20%. Podczas kontroli telefonicznej uwzględniane są codzienne objawy dyskomfortu pacjenta, czy doszło do nawrotu infekcji, czy powróciły objawy związane z infekcją, czy przy wypisie występują uszkodzenia narządowe, konieczne jest zasięgnięcie informacji o ponownym badaniu i stanie wyzdrowienia, czy pojawiły się nowe choroby i środki leczenia oraz status leków; Kontrola w szpitalu obejmuje podstawowe parametry życiowe pacjenta, parametry krwi, czynność wątroby i nerek, badanie USG serca oraz ocenę jakości życia. Szczegółowe informacje znajdują się w załączniku <Tabela 3. Tabela zbierania informacji dotyczących obserwacji pacjenta>Przedział czasu trwania obserwacji Metoda kontroli: 1 miesiąc przed wypisem, 1 tydzień kontrola telefoniczna i/lub wizyta w szpitalu. 2 miesiące po wypisie, 1 tydzień kontroli telefonicznej i/lub wizyty w szpitalu. Powiązane pojęcia i definicje: A. Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) (patrz 8. wydanie Medycyny Wewnętrznej i 2. wydanie Medycyny Ratunkowej), w przypadku obecności odpowiednich czynników urazowych, SIRS można rozpoznać, jeśli występują dwa lub więcej z występują następujące. 1) Temperatura ciała>38 ℃ lub <36 ℃. 2) Tętno > 90 uderzeń na minutę lub niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub spadek o >40 mmHg w stosunku do wartości wyjściowych). 3) Duszność (>20 oddechów/minutę) lub hiperwentylacja (PaCO2<32mmHg). 4) Liczba białych krwinek we krwi obwodowej większa niż 12 × 109/l lub mniejsza niż 4 × 109/l lub liczba niedojrzałych białych krwinek większa niż 10%, ale należy wykluczyć inne przyczyny mogące powodować wyżej wymienione ostre nieprawidłowe zmiany. B. Grupowanie pacjentów z SIRS: Kryteria diagnostyczne zawarte w tej części odnoszą się do wytycznych kampanii „Przetrwanie sepsy” z 2021 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ośrodek i populacja badania obejmowały pacjentów z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej wywołanym „czynnikami zakaźnymi”, którzy zostali przyjęci na oddział ratunkowy Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2027 r. Kryteriami przesiewowymi dla badanej populacji byli pacjenci z „zespołem ogólnoustrojowej reakcji zapalnej” wywołany czynnikami sensorycznymi, którzy byli stale rejestrowani i leczeni na Oddziale Ratunkowym Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Jilin od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2027 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek większy lub równy 15 lat; 2) Pacjent, który zgłosił się na oddział ratunkowy Pierwszego Szpitala Uniwersyteckiego w Jilin z powodu „zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej” (patrz odpowiednie pojęcia i definicje w punkcie 4.2 poniżej). 3) W ciągu 24 godzin od wezwania pomocy lekarskiej za pomocą badań obrazowych i badań laboratoryjnych można wyraźnie wykryć oznaki „infekcji”. Pacjentów można zdiagnozować i sklasyfikować w oparciu o co najmniej jeden z następujących stanów: infekcja układu oddechowego, infekcja układu trawiennego, infekcja układu moczowego, infekcja przenoszona przez krew lub infekcja tkanek miękkich skóry.

Kryteria wyłączenia:

  1. kobiety w ciąży i karmiące piersią; 2) Aktywna gruźlica płuc; 3) Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa śmierci 28 dnia
Pacjent umiera w ciągu 28 dni od hospitalizacji
bez interwencji
grupa zgonów nie 28. dnia
Pacjent nie umiera w ciągu 28 dni od hospitalizacji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent umiera w ciągu 28 dni od hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni od hospitalizacji
Pacjent umiera w ciągu 28 dni od hospitalizacji
w ciągu 28 dni od hospitalizacji
Pacjent nie umiera w ciągu 28 dni od hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni od hospitalizacji
Pacjent nie umiera w ciągu 28 dni od hospitalizacji
w ciągu 28 dni od hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na bez interwencji

3
Subskrybuj