Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registrace pacientů se sepsí na oddělení urgentního příjmu (RSP)

24. října 2023 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University

Studie o registraci pacientů se sepsí na oddělení urgentního příjmu 1. nemocnice Univerzity Jilin

1) Vytvořit databázi klinických dat pro pacienty se sepsí na oddělení urgentního příjmu 1. nemocnice Univerzity Jilin. Popište klinická data a prognózu pacientů s jednoduchým syndromem systémové zánětlivé odpovědi (běžná infekce), presepsí, sepsí a septickým šokem. 2) Prozkoumejte rizikové faktory související s progresí sepse u pacientů v časných stadiích a také rizikové faktory související s prognózou pacienta. 3) Analyzovat rizikové faktory související s prognózou pacientů se sepsí a poskytnout klinický základ pro léčbu a dlouhodobou prognózu pacientů se sepsí. 4) Hledání diagnostických biomarkerů a prognostických sérových biomarkerů pro pacienty se sepsí, sepsí a septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Místo studie a populace zahrnovaly pacienty se syndromem systémové zánětlivé odpovědi způsobené „infekčními faktory“, kteří byli přijati na urgentní příjem 1. nemocnice Jilin University od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2027. Screeningovými kritérii pro studovanou populaci byli pacienti se „syndromem systémové zánětlivé reakce“ způsobeným senzorickými faktory, kteří byli nepřetržitě registrováni a léčeni na urgentním příjmu první přidružené nemocnice Univerzity Jilin od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2027. A. Kritéria pro zařazení: 1) Věk větší nebo rovný 15 letům; 2) Pacient, který vyhledal lékařskou péči na urgentním příjmu první nemocnice Univerzity Jilin kvůli „syndromu systémové zánětlivé odpovědi“ (viz příslušné pojmy a definice v části 4.2 níže). 3) Do 24 hodin od vyhledání lékařské pomoci lze pomocí zobrazovacích a laboratorních vyšetření jednoznačně odhalit důkazy „infekce“. Pacienti mohou být diagnostikováni a klasifikováni jako alespoň jeden z následujících stavů: infekce dýchacího systému, infekce trávicího systému, infekce močového systému, infekce přenášené krví nebo infekce měkkých tkání kůže. B. Kritéria vyloučení: Z této studie musí být vyloučeni pacienti s kterýmkoli z následujících stavů, včetně: 1) těhotných a kojících žen; 2) aktivní plicní tuberkulóza; 3) Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí v této studii. Strategie sledování je sledování 1 měsíc a 3 měsíce po propuštění. Získejte informace o pacientovi prostřednictvím telefonického sledování nebo sledování na místě, přičemž míra ztráty sledování nepřesahuje 20 %. Telefonické sledování zahrnuje každodenní nepříjemné symptomy pacienta, zda se infekce opakovala, zda se znovu objevily symptomy související s infekcí, zda došlo k poškození orgánu po propuštění, je nutné se zeptat na opětovné vyšetření a stav zotavení, zda se objevily nové nemoci a léčebná opatření a stav léků; Sledování v nemocnici zahrnuje základní vitální funkce pacienta, krevní rutinu, funkci jater, ledvin, ultrazvuk srdce a hodnocení kvality života. Podrobnosti naleznete v příloze< Tabulka 3. Tabulka 3. Sběr informací o sledování pacienta> Časový rozsah sledování Metoda sledování: 1 měsíc před propuštěním, 1 týden telefonické sledování a/nebo návštěva nemocnice. 2 měsíce po propuštění, 1 týden telefonické sledování a/nebo návštěva nemocnice. Související pojmy a definice: A. Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) (viz 8. vydání Internal Medicine a 2. vydání Emergency Medicine), s přítomností odpovídajících úrazových faktorů, SIRS může být diagnostikován, pokud dva nebo více dojít k následujícímu. 1) Tělesná teplota >38 ℃ nebo <36 ℃. 2) Srdeční frekvence > 90 tepů za minutu nebo hypotenze (systolický krevní tlak < 90 mmHg nebo pokles o > 40 mm Hg oproti výchozí hodnotě). 3) Dušnost (>20 dechů/minutu) nebo hyperventilace (PaCO2<32 mmHg). 4) Počet bílých krvinek v periferní krvi vyšší než 12 × 109/l nebo nižší než 4 × 109/l nebo nezralé bílé krvinky vyšší než 10 %, ale je třeba vyloučit jiné důvody, které mohou způsobit výše uvedené akutní abnormální změny. B. Seskupování pacientů se SIRS: Diagnostická kritéria v této části odkazují na pokyny kampaně 2021 Přežití sepse

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Místo studie a populace zahrnovaly pacienty se syndromem systémové zánětlivé odpovědi způsobené „infekčními faktory“, kteří byli přijati na urgentní příjem 1. nemocnice Jilin University od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2027. Screeningovými kritérii pro studovanou populaci byli pacienti se „syndromem systémové zánětlivé reakce“ způsobeným senzorickými faktory, kteří byli nepřetržitě registrováni a léčeni na urgentním příjmu první přidružené nemocnice Univerzity Jilin od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2027.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk vyšší nebo rovný 15 letům; 2) Pacient, který vyhledal lékařskou péči na urgentním příjmu první nemocnice Univerzity Jilin kvůli „syndromu systémové zánětlivé odpovědi“ (viz příslušné pojmy a definice v části 4.2 níže). 3) Do 24 hodin od vyhledání lékařské pomoci lze pomocí zobrazovacích a laboratorních vyšetření jednoznačně odhalit důkazy „infekce“. Pacienti mohou být diagnostikováni a klasifikováni jako alespoň jeden z následujících stavů: infekce dýchacího systému, infekce trávicího systému, infekce močového systému, infekce přenášené krví nebo infekce měkkých tkání kůže.

Kritéria vyloučení:

  1. těhotné a kojící ženy; 2) aktivní plicní tuberkulóza; 3) Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina smrti 28. dne
Pacient umírá do 28 dnů po hospitalizaci
žádný zásah
skupina smrti mimo 28. den
Pacient nezemře do 28 dnů po hospitalizaci
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient umírá do 28 dnů po hospitalizaci
Časové okno: do 28 dnů po hospitalizaci
Pacient umírá do 28 dnů po hospitalizaci
do 28 dnů po hospitalizaci
Pacient nezemře do 28 dnů po hospitalizaci
Časové okno: do 28 dnů po hospitalizaci
Pacient nezemře do 28 dnů po hospitalizaci
do 28 dnů po hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RSP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit