- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06068192
Registrering av sepsispasienter i Akuttmottaket (RSP)
24. oktober 2023 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
En studie om registrering av sepsispasienter i akuttmottaket ved det første sykehuset ved Jilin University
1) Etablere en klinisk datadatabase for sepsispasienter i akuttmottaket ved det første sykehuset ved Jilin University.
Beskriv kliniske data og prognose for pasienter med enkelt systemisk inflammatorisk responssyndrom (vanlig infeksjon), pre-sepsis, sepsis og septisk sjokk.
2) Utforske risikofaktorer knyttet til progresjon av sepsis hos pasienter i tidlige stadier, samt risikofaktorer knyttet til pasientens prognose.
3) Analysere risikofaktorene knyttet til sepsispasienters prognose, og gi klinisk grunnlag for behandling og langtidsprognose for sepsispasienter.
4) Søk etter diagnostiske biomarkører og prognostiske serumbiomarkører for pasienter med sepsis, sepsis og septisk sjokk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiestedet og populasjonen inkluderte pasienter med systemisk inflammatorisk respons-syndrom forårsaket av "infeksjonsfaktorer" som ble innlagt på akuttavdelingen ved det første sykehuset ved Jilin University fra 1. januar 2023 til 31. desember 2027.
Screeningkriteriene for studiepopulasjonen var pasienter med "systemisk inflammatorisk responssyndrom" forårsaket av sensoriske faktorer som kontinuerlig ble registrert og behandlet ved akuttavdelingen ved det første tilknyttede sykehuset ved Jilin University fra 1. januar 2023 til 31. desember 2027.
A. Inklusjonskriterier: 1) Alder over eller lik 15 år; 2) En pasient som søkte medisinsk behandling ved akuttmottaket ved Jilin University First Hospital på grunn av "systemic inflammatory response syndrome" (se relevante begreper og definisjoner i avsnitt 4.2 nedenfor).
3) Innen 24 timer etter å ha oppsøkt lege, kan bevis på "infeksjon" tydelig oppdages gjennom bildediagnostikk og laboratorieundersøkelser.
Pasienter kan diagnostiseres og klassifiseres som minst én av følgende tilstander: luftveisinfeksjon, infeksjon i fordøyelsessystemet, urinveisinfeksjon, blodbåren infeksjon eller bløtvevsinfeksjon i huden.
B. Eksklusjonskriterier: Pasienter med noen av følgende tilstander må ekskluderes fra denne studien, inkludert: 1) gravide og ammende kvinner; 2) Aktiv lungetuberkulose; 3) Pasienter som ikke godtar å delta i denne studien.
Oppfølgingsstrategien er å følge opp i 1 måned og 3 måneder etter utskrivning.
Få pasientinformasjon gjennom telefonoppfølging eller oppfølging på stedet, med tap av oppfølgingsrate som ikke overstiger 20 %.
Telefonoppfølgingen inkluderer pasientens daglige ubehagssymptomer, om infeksjonen har gjentatt seg, om infeksjonsrelaterte symptomer har dukket opp igjen, om det er organskade ved utskrivning, er det nødvendig å forhøre seg om reundersøkelse og restitusjonsstatus, om det er nye. sykdommer og behandlingstiltak, og medikamentstatus; Oppfølgingen ved sykehuset omfatter pasientens grunnleggende vitale tegn, blodrutine, leverfunksjon, nyrefunksjon, hjerteultralyd og livskvalitetsvurdering.
Se vedlegget for detaljer< Tabell 3. Tabell for innsamling av pasientoppfølgingsinformasjon>Oppfølging Tidsområde Oppfølgingsmetode: 1 måned før utskrivning, 1 uke telefonoppfølging og/eller sykehusbesøk. 2 måneder etter utskrivning, 1 uke telefonoppfølging og/eller sykehusbesøk.
Beslektede begreper og definisjoner: A. Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) (referer til 8. utgave av Internal Medicine og 2. utgave av Emergency Medicine), med tilstedeværelse av tilsvarende skadefaktorer, kan SIRS diagnostiseres hvis to eller flere av følgende oppstår.
1) Kroppstemperatur>38 ℃ eller <36 ℃. 2) Hjertefrekvens >90 slag per minutt eller hypotensjon (systolisk blodtrykk <90 mmHg, eller en reduksjon på>40 mmHg fra baseline).
3) Kortpustethet (>20 pust/minutt) eller hyperventilering (PaCO2<32mmHg).
4) Perifert antall hvite blodlegemer større enn 12 × 109/L eller mindre enn 4 × 109/L, eller umodne hvite blodlegemer større enn 10 %, men andre årsaker som kan forårsake de nevnte akutte unormale endringene bør utelukkes.
B. Gruppering av SIRS-pasienter: De diagnostiske kriteriene i denne delen refererer til retningslinjer for 2021 Surviving sepsis-kampanje
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiestedet og populasjonen inkluderte pasienter med systemisk inflammatorisk respons-syndrom forårsaket av "infeksjonsfaktorer" som ble innlagt på akuttavdelingen ved det første sykehuset ved Jilin University fra 1. januar 2023 til 31. desember 2027.
Screeningkriteriene for studiepopulasjonen var pasienter med "systemisk inflammatorisk responssyndrom" forårsaket av sensoriske faktorer som kontinuerlig ble registrert og behandlet ved akuttavdelingen ved det første tilknyttede sykehuset ved Jilin University fra 1. januar 2023 til 31. desember 2027.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 15 år; 2) En pasient som søkte medisinsk behandling ved akuttmottaket ved Jilin University First Hospital på grunn av "systemic inflammatory response syndrome" (se relevante begreper og definisjoner i avsnitt 4.2 nedenfor). 3) Innen 24 timer etter å ha oppsøkt lege, kan bevis på "infeksjon" tydelig oppdages gjennom bildediagnostikk og laboratorieundersøkelser. Pasienter kan diagnostiseres og klassifiseres som minst én av følgende tilstander: luftveisinfeksjon, infeksjon i fordøyelsessystemet, urinveisinfeksjon, blodbåren infeksjon eller bløtvevsinfeksjon i huden.
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende kvinner; 2) Aktiv lungetuberkulose; 3) Pasienter som ikke godtar å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
28. dag død gruppe
Pasienten dør innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
|
ingen inngrep
|
ikke-28. dag dødsgruppe
Pasienten dør ikke innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienten dør innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
|
Pasienten dør innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
|
innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
|
Pasienten dør ikke innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
|
Pasienten dør ikke innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
|
innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RSP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityPåmelding etter invitasjonAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering