Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registrering av sepsispasienter i Akuttmottaket (RSP)

24. oktober 2023 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University

En studie om registrering av sepsispasienter i akuttmottaket ved det første sykehuset ved Jilin University

1) Etablere en klinisk datadatabase for sepsispasienter i akuttmottaket ved det første sykehuset ved Jilin University. Beskriv kliniske data og prognose for pasienter med enkelt systemisk inflammatorisk responssyndrom (vanlig infeksjon), pre-sepsis, sepsis og septisk sjokk. 2) Utforske risikofaktorer knyttet til progresjon av sepsis hos pasienter i tidlige stadier, samt risikofaktorer knyttet til pasientens prognose. 3) Analysere risikofaktorene knyttet til sepsispasienters prognose, og gi klinisk grunnlag for behandling og langtidsprognose for sepsispasienter. 4) Søk etter diagnostiske biomarkører og prognostiske serumbiomarkører for pasienter med sepsis, sepsis og septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiestedet og populasjonen inkluderte pasienter med systemisk inflammatorisk respons-syndrom forårsaket av "infeksjonsfaktorer" som ble innlagt på akuttavdelingen ved det første sykehuset ved Jilin University fra 1. januar 2023 til 31. desember 2027. Screeningkriteriene for studiepopulasjonen var pasienter med "systemisk inflammatorisk responssyndrom" forårsaket av sensoriske faktorer som kontinuerlig ble registrert og behandlet ved akuttavdelingen ved det første tilknyttede sykehuset ved Jilin University fra 1. januar 2023 til 31. desember 2027. A. Inklusjonskriterier: 1) Alder over eller lik 15 år; 2) En pasient som søkte medisinsk behandling ved akuttmottaket ved Jilin University First Hospital på grunn av "systemic inflammatory response syndrome" (se relevante begreper og definisjoner i avsnitt 4.2 nedenfor). 3) Innen 24 timer etter å ha oppsøkt lege, kan bevis på "infeksjon" tydelig oppdages gjennom bildediagnostikk og laboratorieundersøkelser. Pasienter kan diagnostiseres og klassifiseres som minst én av følgende tilstander: luftveisinfeksjon, infeksjon i fordøyelsessystemet, urinveisinfeksjon, blodbåren infeksjon eller bløtvevsinfeksjon i huden. B. Eksklusjonskriterier: Pasienter med noen av følgende tilstander må ekskluderes fra denne studien, inkludert: 1) gravide og ammende kvinner; 2) Aktiv lungetuberkulose; 3) Pasienter som ikke godtar å delta i denne studien. Oppfølgingsstrategien er å følge opp i 1 måned og 3 måneder etter utskrivning. Få pasientinformasjon gjennom telefonoppfølging eller oppfølging på stedet, med tap av oppfølgingsrate som ikke overstiger 20 %. Telefonoppfølgingen inkluderer pasientens daglige ubehagssymptomer, om infeksjonen har gjentatt seg, om infeksjonsrelaterte symptomer har dukket opp igjen, om det er organskade ved utskrivning, er det nødvendig å forhøre seg om reundersøkelse og restitusjonsstatus, om det er nye. sykdommer og behandlingstiltak, og medikamentstatus; Oppfølgingen ved sykehuset omfatter pasientens grunnleggende vitale tegn, blodrutine, leverfunksjon, nyrefunksjon, hjerteultralyd og livskvalitetsvurdering. Se vedlegget for detaljer< Tabell 3. Tabell for innsamling av pasientoppfølgingsinformasjon>Oppfølging Tidsområde Oppfølgingsmetode: 1 måned før utskrivning, 1 uke telefonoppfølging og/eller sykehusbesøk. 2 måneder etter utskrivning, 1 uke telefonoppfølging og/eller sykehusbesøk. Beslektede begreper og definisjoner: A. Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) (referer til 8. utgave av Internal Medicine og 2. utgave av Emergency Medicine), med tilstedeværelse av tilsvarende skadefaktorer, kan SIRS diagnostiseres hvis to eller flere av følgende oppstår. 1) Kroppstemperatur>38 ℃ eller <36 ℃. 2) Hjertefrekvens >90 slag per minutt eller hypotensjon (systolisk blodtrykk <90 mmHg, eller en reduksjon på>40 mmHg fra baseline). 3) Kortpustethet (>20 pust/minutt) eller hyperventilering (PaCO2<32mmHg). 4) Perifert antall hvite blodlegemer større enn 12 × 109/L eller mindre enn 4 × 109/L, eller umodne hvite blodlegemer større enn 10 %, men andre årsaker som kan forårsake de nevnte akutte unormale endringene bør utelukkes. B. Gruppering av SIRS-pasienter: De diagnostiske kriteriene i denne delen refererer til retningslinjer for 2021 Surviving sepsis-kampanje

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiestedet og populasjonen inkluderte pasienter med systemisk inflammatorisk respons-syndrom forårsaket av "infeksjonsfaktorer" som ble innlagt på akuttavdelingen ved det første sykehuset ved Jilin University fra 1. januar 2023 til 31. desember 2027. Screeningkriteriene for studiepopulasjonen var pasienter med "systemisk inflammatorisk responssyndrom" forårsaket av sensoriske faktorer som kontinuerlig ble registrert og behandlet ved akuttavdelingen ved det første tilknyttede sykehuset ved Jilin University fra 1. januar 2023 til 31. desember 2027.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over eller lik 15 år; 2) En pasient som søkte medisinsk behandling ved akuttmottaket ved Jilin University First Hospital på grunn av "systemic inflammatory response syndrome" (se relevante begreper og definisjoner i avsnitt 4.2 nedenfor). 3) Innen 24 timer etter å ha oppsøkt lege, kan bevis på "infeksjon" tydelig oppdages gjennom bildediagnostikk og laboratorieundersøkelser. Pasienter kan diagnostiseres og klassifiseres som minst én av følgende tilstander: luftveisinfeksjon, infeksjon i fordøyelsessystemet, urinveisinfeksjon, blodbåren infeksjon eller bløtvevsinfeksjon i huden.

Ekskluderingskriterier:

  1. gravide og ammende kvinner; 2) Aktiv lungetuberkulose; 3) Pasienter som ikke godtar å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
28. dag død gruppe
Pasienten dør innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
ingen inngrep
ikke-28. dag dødsgruppe
Pasienten dør ikke innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten dør innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
Pasienten dør innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
Pasienten dør ikke innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
Pasienten dør ikke innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
innen 28 dager etter sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere