Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AMH förutspår klimakteriet efter kemoterapi hos premenopausala bröstcancerpatienter

En prospektiv, observationell klinisk studie av AMH som förutsäger klimakteriet efter kemoterapi hos premenopausala bröstcancerpatienter som inte använder OFS

För att bestämma noggrannheten av AMH postkemoterapi för att förutsäga permanent klimakteriet efter kemoterapi hos bröstcancerpatienter som inte använde OFS före klimakteriet

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För tidig bröstcancerkvinnor som är premenopausala, efter att ha fått kemoterapi (neoadjuvant kemoterapi eller adjuvant kemoterapi), som inte använder OFS som äggstockssuppression, kommer AMH-, E2- och FSH-nivåer att mätas genom blodprov före kemoterapi, i slutet av kemoterapin och 1 månad , 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och 24 månader efter kemoterapi. Patienternas menstruationsstatus kommer också att följas upp. Vid flera tillfällen kommer utredarna att analysera AMH-nivå, E2-nivå, FSH-nivå, andel omättad AMH (AMH≤0,02ng/ml), andel av E2 som överensstämmer med klimakteriet (E2≤30ng/L), andel av FSH som överensstämmer med klimakteriet (FSH > 30U/L), andelen ihållande amenia (ingen menstruation från slutet av kemoterapin till utvärderingstiden) och förekomsten av biverkningar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

153

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Premenopausala tidig bröstcancerpatienter som inte använder OFS som äggstockssuppression efter att ha fått kemoterapi (neoadjuvant kemoterapi eller adjuvant kemoterapi) vid brösttumörcentret vid Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 40 (inklusive 40 år), eller före 60, kvinna
  2. Primär invasiv bröstcancer diagnostiserad av histopatologi, förutom ockult bröstcancer, inflammatorisk bröstcancer och Pagets sjukdom
  3. Opererbara patienter utan fjärrmetastaser vid diagnos (stadium T1-T3, valfri N, M0)
  4. Patienten var i premenopausal status när den diagnostiserades första gången (hade menstruation under de senaste 12 månaderna eller hormonnivåerna inte nådde klimakteriet när diagnosen diagnostiserades, E2 > 30ng/L, FSH≤30U/L)
  5. Patienten har använt kemoterapi (neoadjuvant kemoterapi eller adjuvant kemoterapi) efter diagnos

Exklusions kriterier:

  1. Ålder före 40 eller över 60 (inklusive 60 år)
  2. Patient som accepterade bilateral ovariektomi eller ovariestrålbehandling
  3. Patient som använde gonadotropinfrisättande hormonagonist (GnRHa)
  4. Steg IV (metastaserande) bröstcancer
  5. Patienten var i postmenopausalt status när den diagnostiserades första gången (ingen menstruation under de senaste 12 månaderna eller hormonnivåerna nådde klimakteriet vid diagnosen, E2≤30ng/L, FSH > 30U/L)
  6. Patienten har inte använt kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi) sedan diagnosen
  7. Utredaren fastställer att patienten har något annat tillstånd som gör henne olämplig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Premenopausala patienter med tidig bröstcancer som fick kemoterapi (neoadjuvant kemoterapi eller adjuvant kemoterapi) och inte använde OFS äggstockssuppression vid Breast Cancer Center vid Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-Mullerian hormon
Tidsram: Före kemoterapi, inom en vecka efter senaste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 månader efter kemoterapi
Blodprov
Före kemoterapi, inom en vecka efter senaste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 månader efter kemoterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Östradiol
Tidsram: Före kemoterapi, inom en vecka efter senaste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 månader efter kemoterapi
Blodprov
Före kemoterapi, inom en vecka efter senaste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 månader efter kemoterapi
Follikelstimulerande hormon
Tidsram: Före kemoterapi, inom en vecka efter senaste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 månader efter kemoterapi
Blodprov
Före kemoterapi, inom en vecka efter senaste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 månader efter kemoterapi
Menstruation
Tidsram: Före kemoterapi, inom en vecka efter senaste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 månader efter kemoterapi
Uppföljning
Före kemoterapi, inom en vecka efter senaste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 månader efter kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SYSKY-2024-030-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera