Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AMH forudsiger postkemoterapi menopause hos præmenopausale brystkræftpatienter

En prospektiv, observationel klinisk undersøgelse af AMH, der forudsiger postkemoterapi menopause hos præmenopausale brystkræftpatienter, der ikke bruger OFS

At bestemme nøjagtigheden af ​​AMH postkemoterapi til at forudsige permanent overgangsalder efter kemoterapi hos brystkræftpatienter, der ikke brugte OFS før overgangsalderen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For tidlige brystkræftkvinder, der er præmenopausale, efter at have modtaget kemoterapi (neoadjuverende kemoterapi eller adjuverende kemoterapi), som ikke bruger OFS som ovarieundertrykkelse, vil AMH-, E2- og FSH-niveauer blive målt ved blodprøvetagning før kemoterapi, ved slutningen af ​​kemoterapien og 1 måned , 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter kemoterapi. Patienternes menstruationsstatus vil også blive fulgt op. Efter flere tidspunkter vil efterforskerne analysere AMH-niveau, E2-niveau, FSH-niveau, andel af umålt AMH (AMH≤0,02ng/ml), andel af E2, der stemmer overens med menopausal status (E2≤30ng/L), andel af FSH, der stemmer overens med menopausal status (FSH > 30U/L), andel af vedvarende ameni (ingen menstruation fra afslutningen af ​​kemoterapi til evalueringstidspunktet) og forekomst af bivirkninger

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

153

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præmenopausale tidlige brystkræftpatienter, som ikke bruger OFS som ovarieundertrykkelse efter at have modtaget kemoterapi (neoadjuverende kemoterapi eller adjuverende kemoterapi) på Breast Tumor Center på Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 40 (inklusive 40 år), eller før 60, kvinde
  2. Primær invasiv brystkræft diagnosticeret ved histopatologi, undtagen okkult brystkræft, inflammatorisk brystkræft og Pagets sygdom
  3. Operable patienter uden fjernmetastaser ved diagnose (stadium T1-T3, enhver N, M0)
  4. Patienten var i præmenopausal status, da han blev diagnosticeret første gang (havde menstruation inden for de sidste 12 måneder, eller hormonniveauerne nåede ikke overgangsalderen ved diagnosen, E2 > 30ng/L, FSH≤30U/L)
  5. Patienten har brugt kemoterapi (neoadjuverende kemoterapi eller adjuverende kemoterapi) efter diagnosen

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder før 40 eller over 60 (inklusive 60 år)
  2. Patient, der accepterede bilateral ovariektomi eller ovariestrålebehandling
  3. Patient, der brugte gonadotropin-releasing hormon agonist (GnRHa)
  4. Stadie IV (metastatisk) brystkræft
  5. Patienten var i postmenopausal status, da den blev diagnosticeret første gang (ingen menstruation inden for de seneste 12 måneder eller hormonniveauerne nåede overgangsalderen, når de blev diagnosticeret, E2≤30ng/L, FSH > 30U/L)
  6. Patienten har ikke brugt kemoterapi (neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi) siden diagnosen
  7. Investigatoren fastslår, at patienten har en hvilken som helst anden tilstand, der gør hende uegnet til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Præmenopausale patienter med tidlig brystkræft, som modtog kemoterapi (neoadjuverende kemoterapi eller adjuverende kemoterapi) og ikke brugte OFS ovarieundertrykkelse på Breast Cancer Center på Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Mullerian Hormon
Tidsramme: Før kemoterapi, inden for en uge efter sidste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 måneder efter kemoterapi
Blodprøve
Før kemoterapi, inden for en uge efter sidste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 måneder efter kemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Østradiol
Tidsramme: Før kemoterapi, inden for en uge efter sidste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 måneder efter kemoterapi
Blodprøve
Før kemoterapi, inden for en uge efter sidste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 måneder efter kemoterapi
Follikelstimulerende hormon
Tidsramme: Før kemoterapi, inden for en uge efter sidste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 måneder efter kemoterapi
Blodprøve
Før kemoterapi, inden for en uge efter sidste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 måneder efter kemoterapi
Menstruation
Tidsramme: Før kemoterapi, inden for en uge efter sidste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 måneder efter kemoterapi
Opfølgning
Før kemoterapi, inden for en uge efter sidste kemoterapi, 1,3,6,12,18,24 måneder efter kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2024-030-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

3
Abonner