Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AMH ennustaa kemoterapian jälkeistä vaihdevuodet premenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tuleva, havainnollinen kliininen tutkimus AMH:sta, joka ennustaa kemoterapian jälkeisiä vaihdevuosia premenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla, jotka eivät käytä OFS:ää

Määrittää AMH:n postkemoterapian tarkkuus kemoterapian jälkeisen pysyvän vaihdevuosien ennustamisessa rintasyöpäpotilailla, jotka eivät käyttäneet OFS:ää ennen vaihdevuosia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaisvaiheen rintasyövän premenopausaalisilla naisilla, jotka ovat saaneet kemoterapiaa (neoadjuvanttikemoterapiaa tai adjuvanttikemoterapiaa), jotka eivät käytä OFS:ää munasarjojen suppressioon, AMH-, E2- ja FSH-tasot mitataan verinäytteillä ennen kemoterapiaa, kemoterapian lopussa ja 1 kuukauden kuluttua. , 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta kemoterapian jälkeen. Myös potilaiden kuukautisten tilaa seurataan. Useilla ajoituksilla tutkijat analysoivat AMH-tason, E2-tason, FSH-tason, mittaamattoman AMH:n osuuden (AMH≤0,02ng/ml), vaihdevuosien tilan mukaisen E2:n osuus (E2≤30ng/l), vaihdevuosistatuksen mukaisen FSH:n osuus (FSH > 30U/L), jatkuvan amenian osuus (ei kuukautisia kemoterapian päättymisestä arviointiaikaan) ja haittavaikutusten ilmaantuvuus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

153

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Premenopausaaliset rintasyöpäpotilaat, jotka eivät käytä OFS:ää munasarjojen suppressioon saatuaan kemoterapiaa (neoadjuvanttikemoterapiaa tai adjuvanttikemoterapiaa) Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-senin muistosairaalan rintasyöpäkeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 40-vuotias (mukaan lukien 40-vuotiaat) tai alle 60-vuotias nainen
  2. Primaarinen invasiivinen rintasyöpä, joka on diagnosoitu histopatologialla, paitsi okkulttinen rintasyöpä, tulehduksellinen rintasyöpä ja Pagetin tauti
  3. Leikkauspotilaat, joilla ei diagnoosin yhteydessä ole etäpesäkkeitä (vaihe T1-T3, mikä tahansa N, M0)
  4. Potilas oli menopaussia edeltävässä tilassa, kun hänet diagnosoitiin ensimmäisen kerran (kuukautiset viimeisten 12 kuukauden aikana tai hormonitasot eivät saavuttaneet vaihdevuodet diagnosoinnin yhteydessä, E2 > 30 ng/l, FSH≤30U/L)
  5. Potilas on käyttänyt kemoterapiaa (neoadjuvanttikemoterapiaa tai adjuvanttikemoterapiaa) diagnoosin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä ennen 40 vuotta tai yli 60 vuotta (mukaan lukien 60 vuotta)
  2. Potilas, joka hyväksyi kahdenvälisen munasarjan poiston tai munasarjojen sädehoidon
  3. Potilas, joka käytti gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia (GnRHa)
  4. IV vaiheen (metastaattinen) rintasyöpä
  5. Potilas oli postmenopausaalisessa tilassa, kun hänet diagnosoitiin ensimmäisen kerran (ei kuukautisia viimeisen 12 kuukauden aikana tai hormonitasot saavuttivat vaihdevuodet diagnosoinnin yhteydessä, E2≤30ng/l, FSH > 30U/L)
  6. Potilas ei ole käyttänyt kemoterapiaa (neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapiaa) diagnoosin jälkeen
  7. Tutkija toteaa, että potilaalla on jokin muu sairaus, joka tekee hänestä sopimattoman osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
Premenopausaaliset potilaat, joilla on varhainen rintasyöpä ja jotka saivat kemoterapiaa (neoadjuvanttikemoterapiaa tai adjuvanttikemoterapiaa) eivätkä käyttäneet OFS-munasarjojen suppressiota Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-senin muistosairaalan rintasyöpäkeskuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-Müllerian hormoni
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, viikon sisällä viimeisestä kemoterapiasta, 1,3,6,12,18,24 kuukautta kemoterapian jälkeen
Verikoe
Ennen kemoterapiaa, viikon sisällä viimeisestä kemoterapiasta, 1,3,6,12,18,24 kuukautta kemoterapian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estradioli
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, viikon sisällä viimeisestä kemoterapiasta, 1,3,6,12,18,24 kuukautta kemoterapian jälkeen
Verikoe
Ennen kemoterapiaa, viikon sisällä viimeisestä kemoterapiasta, 1,3,6,12,18,24 kuukautta kemoterapian jälkeen
Follikkelia stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, viikon sisällä viimeisestä kemoterapiasta, 1,3,6,12,18,24 kuukautta kemoterapian jälkeen
Verikoe
Ennen kemoterapiaa, viikon sisällä viimeisestä kemoterapiasta, 1,3,6,12,18,24 kuukautta kemoterapian jälkeen
Kuukautiset
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, viikon sisällä viimeisestä kemoterapiasta, 1,3,6,12,18,24 kuukautta kemoterapian jälkeen
Seuranta
Ennen kemoterapiaa, viikon sisällä viimeisestä kemoterapiasta, 1,3,6,12,18,24 kuukautta kemoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2024-030-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa