Behandlingsresponsanpassad hybridstrålbehandling vid metastaserad icke-småcellig lungcancer som får första linjens immunterapi

Inklusionskriterier:

• ECOG funktionsstatus var 0-1.
• Histologiskt bekräftad primär NSCLC i stadium IV;
• Genetisk testning visade att de vanliga drivgenerna inklusive EGFR, ALK och ROS-1 var negativa;
• Patienter med hjärnmetastaser var berättigade om de var neurologiskt asymtomatiska och hade stabil sjukdom utan att få systemiska glukokortikoider;
• Enligt utredarens bedömning behöver patienten för närvarande inte få palliativ strålbehandling för någon plats;
• Man/kvinna i fertil ålder gick med på att använda preventivmedel (kirurgisk ligation eller oralt preventivmedel/intrauterin enhet plus kondom) under försöket;
• Förväntad livslängd ≥3 månader;

• En vecka före inskrivningen uppfyllde organfunktionsnivån följande kriterier:

  ① Benmärgsfunktion: hemoglobin ≥80g/L, antal vita blodkroppar ≥4,0*10^9/L eller neutrofilantal ≥1,5*10^9/L, trombocytantal ≥100*10^9/L;

  ② Lever: total serumbilirubinnivå ≤1,5 ​​gånger övre normalgräns, direkt bilirubinnivå måste vara ≤1,5 ​​gånger övre normalgräns, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALAT) ≤2,5 gånger övre normalgräns;

  ③ Njure: serumkreatinin < 1,5 gånger den övre gränsen för normal eller kreatininclearance ≥50ml/min, ureakväve ≤200mg/L; Serumalbumin ≥30g/L;

• Patienterna måste kunna förstå och frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienten hade svåra autoimmuna sjukdomar: aktiv inflammatorisk tarmsjukdom (inklusive Crohns sjukdom, ulcerös kolit), reumatoid artrit, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, autoimmun vaskulit (såsom Wegeners granulomatosis), etc.
• Symtomatisk interstitiell lungsjukdom eller aktiv infektiös/icke-infektiös lunginflammation;
• Patienter med riskfaktorer för intestinal perforation: aktiv divertikulit, intraabdominal abscess, gastrointestinal (GI) obstruktion, bukcancer eller andra kända riskfaktorer för tarmperforation;
• Historik om andra maligna tumörer;
• Patienter med aktiv infektion, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, instabil angina eller instabil arytmi under de senaste 6 månaderna;
• Medicinsk undersökning eller kliniska fynd, eller andra okontrollerbara tillstånd som utredaren anser kan störa resultaten eller öka patientens risk för behandlingskomplikationer;
• Patienter som av utredaren ansågs ha lesioner som kräver palliativ och subtraktiv strålbehandling;
• Blandat med småcellig lungcancerkomponenter;
• Ammande eller gravida kvinnor;
• Medfödda eller förvärvade immunbristsjukdomar inklusive humant immunbristvirus (HIV), organtransplantation eller allogen stamcellstransplantation;
• Känd HBV, HCV, aktiv lungtuberkulosinfektion;
• Patienter hade fått ett cancervaccin eller fått ett annat vaccin inom 4 veckor innan behandlingen påbörjades (obs: injicerbart säsongsinfluensavaccin är vanligtvis inaktiverat, så vaccination är tillåtet, medan intranasalt vaccin vanligtvis är levande försvagat, så det är inte tillåtet);
• Patienter med samtidig användning av andra immunmedel, kemoterapiläkemedel, läkemedel i andra kliniska studier och långvarig användning av kortisol exkluderades.
• Patienter med psykiska störningar, missbruk eller sociala problem som påverkar följsamhet uteslöts från studien efter läkargranskning;
• Patienter som är allergiska mot eller kontraindicerade mot PD-1 monoklonal antikropp eller kemoterapiläkemedel.