Radioterapia híbrida adaptada a la respuesta al tratamiento en cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico que recibe inmunoterapia de primera línea

Criterios de inclusión:

• La puntuación del estado funcional ECOG fue 0-1.
• NSCLC primario en estadio IV confirmado histológicamente;
• Las pruebas genéticas mostraron que los genes conductores comunes, incluidos EGFR, ALK y ROS-1, fueron negativos;
• Los pacientes con metástasis cerebrales eran elegibles si eran neurológicamente asintomáticos y tenían una enfermedad estable sin recibir glucocorticoides sistémicos;
• A juicio del investigador, el paciente no necesita recibir radioterapia paliativa en ningún sitio en la actualidad;
• Hombre/mujer en edad fértil aceptaron utilizar anticonceptivos (ligadura quirúrgica o anticonceptivo oral/dispositivo intrauterino más condón) durante el ensayo;
• Esperanza de vida ≥3 meses;

• Una semana antes de la inscripción, el nivel de función del órgano cumplió con los siguientes criterios:

  ① Función de la médula ósea: hemoglobina ≥80 g/L, recuento de glóbulos blancos ≥4,0*10^9/L o recuento de neutrófilos ≥1,5*10^9/L, recuento de plaquetas ≥100*10^9/L;

  ② Hígado: nivel de bilirrubina total en suero ≤1,5 ​​veces el límite superior de lo normal, el nivel de bilirrubina directa debe ser ≤1,5 ​​veces el límite superior de lo normal, aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤2,5 veces el límite superior de lo normal;

  ③ Riñón: creatinina sérica <1,5 veces el límite superior normal o aclaramiento de creatinina ≥50 ml/min, nitrógeno ureico ≤200 mg/L; Albúmina sérica ≥30 g/l;

• Los pacientes deben poder comprender y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• El paciente padecía enfermedades autoinmunes graves: enfermedad inflamatoria intestinal activa (incluida la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), artritis reumatoide, esclerodermia, lupus eritematoso sistémico, vasculitis autoinmune (como la granulomatosis de Wegener), etc.
• Enfermedad pulmonar intersticial sintomática o neumonía infecciosa/no infecciosa activa;
• Pacientes con factores de riesgo de perforación intestinal: diverticulitis activa, absceso intraabdominal, obstrucción gastrointestinal (GI), cáncer abdominal u otros factores de riesgo conocidos de perforación intestinal;
• Historia de otros tumores malignos;
• Pacientes con infección activa, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, angina inestable o arritmia inestable en los últimos 6 meses;
• Examen médico o hallazgos clínicos, u otras condiciones incontrolables que el investigador considere que pueden interferir con los resultados o aumentar el riesgo del paciente de sufrir complicaciones del tratamiento;
• Pacientes que el investigador consideró que tenían lesiones que requerían radioterapia paliativa y sustractiva;
• Mezclado con componentes de cáncer de pulmón de células pequeñas;
• Mujeres lactantes o embarazadas;
• Enfermedades de inmunodeficiencia congénitas o adquiridas, incluido el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), trasplante de órganos o trasplante alogénico de células madre;
• VHB, VHC, infección tuberculosa pulmonar activa conocida;
• Los pacientes habían recibido una vacuna contra el cáncer o habían recibido otra vacuna dentro de las 4 semanas anteriores a comenzar el tratamiento (nota: la vacuna inyectable contra la influenza estacional generalmente está inactivada, por lo que se permite la vacunación, mientras que la vacuna intranasal generalmente es viva atenuada, por lo que no está permitida);
• Se excluyeron los pacientes con uso concomitante de otros agentes inmunitarios, fármacos de quimioterapia, fármacos de otros estudios clínicos y uso prolongado de cortisol.
• Los pacientes con trastornos mentales, abuso de sustancias o problemas sociales que afectan la adherencia fueron excluidos del estudio después de la revisión médica;
• Pacientes alérgicos o contraindicados al anticuerpo monoclonal PD-1 o a medicamentos de quimioterapia.