An die Behandlung angepasste Hybridstrahlentherapie bei metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs, der eine Erstlinien-Immuntherapie erhält

Einschlusskriterien:

• Der ECOG-Funktionsstatus-Score betrug 0-1.
• Histologisch bestätigter primärer NSCLC im Stadium IV;
• Gentests zeigten, dass die gemeinsamen Treibergene einschließlich EGFR, ALK und ROS-1 negativ waren;
• Patienten mit Hirnmetastasen kamen in Frage, wenn sie neurologisch asymptomatisch waren und eine stabile Erkrankung hatten, ohne systemische Glukokortikoide zu erhalten;
• Nach Einschätzung des Prüfarztes muss der Patient derzeit an keiner Stelle eine palliative Strahlentherapie erhalten;
• Männer/Frauen im gebärfähigen Alter stimmten zu, während der Studie Verhütungsmittel (chirurgische Ligatur oder orale Kontrazeptiva/Intrauterinpessar plus Kondom) anzuwenden;
• Lebenserwartung ≥3 Monate;

• Eine Woche vor der Einschreibung erfüllte das Organfunktionsniveau die folgenden Kriterien:

  ① Knochenmarksfunktion: Hämoglobin ≥80 g/L, Anzahl weißer Blutkörperchen ≥4,0*10^9/L oder Neutrophilenzahl ≥1,5*10^9/L, Thrombozytenzahl ≥100*10^9/L;

  ② Leber: Gesamtbilirubinspiegel im Serum ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts, direkter Bilirubinspiegel muss ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts sein, Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts;

  ③ Niere: Serumkreatinin < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts oder Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min, Harnstoffstickstoff ≤ 200 mg/l; Serumalbumin ≥30 g/L;

• Patienten müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und freiwillig zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hatte schwere Autoimmunerkrankungen: aktive entzündliche Darmerkrankung (einschließlich Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), rheumatoide Arthritis, Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes, Autoimmunvaskulitis (wie Wegener-Granulomatose) usw.
• Symptomatische interstitielle Lungenerkrankung oder aktive infektiöse/nichtinfektiöse Pneumonie;
• Patienten mit Risikofaktoren für eine Darmperforation: aktive Divertikulitis, intraabdomineller Abszess, gastrointestinale (GI) Obstruktion, Bauchkrebs oder andere bekannte Risikofaktoren für eine Darmperforation;
• Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren;
• Patienten mit aktiver Infektion, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris oder instabiler Arrhythmie innerhalb der letzten 6 Monate;
• Medizinische Untersuchungen oder klinische Befunde oder andere unkontrollierbare Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse beeinträchtigen oder das Risiko von Behandlungskomplikationen für den Patienten erhöhen können;
• Patienten, bei denen der Prüfer davon ausging, dass sie Läsionen haben, die eine palliative und subtraktive Strahlentherapie erfordern;
• Gemischt mit kleinzelligen Lungenkrebsbestandteilen;
• Stillende oder schwangere Frauen;
• Angeborene oder erworbene Immunschwächekrankheiten, einschließlich des humanen Immundefizienzvirus (HIV), Organtransplantation oder allogene Stammzelltransplantation;
• Bekannte HBV-, HCV- oder aktive Lungentuberkulose-Infektion;
• Die Patienten hatten innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Behandlung einen Krebsimpfstoff oder einen anderen Impfstoff erhalten (Hinweis: Der injizierbare saisonale Grippeimpfstoff ist normalerweise inaktiviert, sodass eine Impfung zulässig ist, während der intranasale Impfstoff normalerweise abgeschwächt am Lebendimpfstoff ist und daher nicht zulässig ist).
• Patienten mit gleichzeitiger Anwendung anderer Immunwirkstoffe, Chemotherapeutika, Arzneimitteln in anderen klinischen Studien und Langzeitanwendung von Cortisol wurden ausgeschlossen.
• Patienten mit psychischen Störungen, Drogenmissbrauch oder sozialen Problemen, die sich auf die Therapietreue auswirken, wurden nach ärztlicher Prüfung von der Studie ausgeschlossen;
• Patienten, die allergisch gegen den monoklonalen PD-1-Antikörper oder Chemotherapeutika sind oder gegen diese kontraindiziert sind.