Radiothérapie hybride adaptée à la réponse au traitement dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique recevant une immunothérapie de première intention

Critère d'intégration:

• Le score d’état fonctionnel ECOG était de 0 à 1.
• CPNPC primaire de stade IV confirmé histologiquement ;
• Les tests génétiques ont montré que les gènes conducteurs courants, notamment EGFR, ALK et ROS-1, étaient négatifs ;
• Les patients présentant des métastases cérébrales étaient éligibles s'ils étaient asymptomatiques sur le plan neurologique et présentaient une maladie stable sans recevoir de glucocorticoïdes systémiques ;
• Selon le jugement de l'investigateur, le patient n'a actuellement besoin d'aucune radiothérapie palliative pour aucun site ;
• L'homme/la femme en âge de procréer a accepté d'utiliser une contraception (ligature chirurgicale ou contraceptif oral/dispositif intra-utérin plus préservatif) pendant l'essai ;
• Espérance de vie ≥3 mois ;

• Une semaine avant l'inscription, le niveau de fonction des organes répondait aux critères suivants :

  ① Fonction de la moelle osseuse : hémoglobine ≥80 g/L, nombre de globules blancs ≥4,0*10^9/L ou nombre de neutrophiles ≥1,5*10^9/L, nombre de plaquettes ≥100*10^9/L ;

  ② Foie : taux sérique de bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale, le taux de bilirubine directe doit être ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale, l'aspartate aminotransférase (AST) et l'alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale ;

  ③ Rein : créatinine sérique < 1,5 fois la limite supérieure de la normale ou clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min, azote uréique ≤ 200 mg/L ; Albumine sérique ≥30g/L ;

• Les patients doivent être capables de comprendre et de signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Le patient souffrait de maladies auto-immunes sévères : maladie inflammatoire intestinale active (dont maladie de Crohn, colite ulcéreuse), polyarthrite rhumatoïde, sclérodermie, lupus érythémateux disséminé, vascularite auto-immune (telle que granulomatose de Wegener), etc.
• Maladie pulmonaire interstitielle symptomatique ou pneumonie infectieuse/non infectieuse active ;
• Patients présentant des facteurs de risque de perforation intestinale : diverticulite active, abcès intra-abdominal, obstruction gastro-intestinale (GI), cancer abdominal ou autres facteurs de risque connus de perforation intestinale ;
• Antécédents d'autres tumeurs malignes ;
• Patients présentant une infection active, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde, un angor instable ou une arythmie instable au cours des 6 derniers mois ;
• Un examen médical ou des résultats cliniques, ou d'autres conditions incontrôlables qui, selon l'investigateur, peuvent interférer avec les résultats ou augmenter le risque de complications du traitement chez le patient ;
• Patients considérés par l'investigateur comme présentant des lésions nécessitant une radiothérapie palliative et soustractive ;
• Mélangé avec des composants du cancer du poumon à petites cellules ;
• Femmes allaitantes ou enceintes ;
• Maladies d'immunodéficience congénitale ou acquise, y compris le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), la transplantation d'organes ou la transplantation allogénique de cellules souches ;
• Infection connue par le VHB, le VHC, la tuberculose pulmonaire active ;
• Les patients ont reçu un vaccin contre le cancer ou un autre vaccin dans les 4 semaines précédant le début du traitement (remarque : le vaccin injectable contre la grippe saisonnière est généralement inactivé, la vaccination est donc autorisée, tandis que le vaccin intranasal est généralement vivant atténué, il n'est donc pas autorisé) ;
• Les patients utilisant simultanément d'autres agents immunitaires, des médicaments de chimiothérapie, des médicaments dans d'autres études cliniques et une utilisation à long terme de cortisol ont été exclus.
• Les patients souffrant de troubles mentaux, de toxicomanie ou de problèmes sociaux affectant l'observance ont été exclus de l'étude après examen par un médecin ;
• Patients allergiques ou contre-indiqués à l’anticorps monoclonal PD-1 ou aux médicaments de chimiothérapie.