Behandelingsrespons Aangepaste hybride radiotherapie bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker die eerstelijnsimmunotherapie ontvangt

Inclusiecriteria:

• De functionele statusscore van de ECOG was 0-1.
• Histologisch bevestigd stadium IV primair NSCLC;
• Genetisch testen toonde aan dat de algemene drivergenen, waaronder EGFR, ALK en ROS-1, negatief waren;
• Patiënten met hersenmetastasen kwamen in aanmerking als ze neurologisch asymptomatisch waren en een stabiele ziekte hadden zonder systemische glucocorticoïden te krijgen;
• Volgens het oordeel van de onderzoeker hoeft de patiënt momenteel voor geen enkele locatie palliatieve radiotherapie te krijgen;
• Man/vrouw in de vruchtbare leeftijd stemde ermee in om tijdens de proef anticonceptie te gebruiken (chirurgische ligatie of oraal anticonceptiemiddel/spiraaltje plus condoom);
• Levensverwachting ≥3 maanden;

• Eén week voor inschrijving voldeed het orgaanfunctieniveau aan de volgende criteria:

  ① Beenmergfunctie: hemoglobine ≥80 g/l, aantal witte bloedcellen ≥4,0*10^9/l of aantal neutrofielen ≥1,5*10^9/l, aantal bloedplaatjes ≥100*10^9/l;

  ② Lever: totale serumbilirubinespiegel ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal, directe bilirubinespiegel moet ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal zijn, aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤2,5 keer de bovengrens van normaal;

  ③ Nier: serumcreatinine < 1,5 keer de bovengrens van normaal of creatinineklaring ≥50 ml/min, ureumstikstof ≤200 mg/l; Serumalbumine ≥30 g/l;

• Patiënten moeten het geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen begrijpen en vrijwillig ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt had ernstige auto-immuunziekten: actieve inflammatoire darmziekte (waaronder de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa), reumatoïde artritis, sclerodermie, systemische lupus erythematosus, auto-immuunvasculitis (zoals de ziekte van Wegener), enz.
• Symptomatische interstitiële longziekte of actieve infectieuze/niet-infectieuze pneumonie;
• Patiënten met risicofactoren voor darmperforatie: actieve diverticulitis, intra-abdominaal abces, gastro-intestinale (GI) obstructie, buikkanker of andere bekende risicofactoren voor darmperforatie;
• Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
• Patiënten met een actieve infectie, hartfalen, myocardinfarct, instabiele angina pectoris of instabiele aritmie in de afgelopen 6 maanden;
• Medisch onderzoek of klinische bevindingen, of andere oncontroleerbare omstandigheden waarvan de onderzoeker van mening is dat ze de resultaten kunnen verstoren of het risico van de patiënt op behandelingscomplicaties kunnen vergroten;
• Patiënten bij wie volgens de onderzoeker laesies zijn die palliatieve en subtractieve radiotherapie vereisen;
• Gemengd met kleincellige longkankercomponenten;
• Vrouwen die borstvoeding geven of zwangere vrouwen;
• Congenitale of verworven immunodeficiëntieziekten, waaronder het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), orgaantransplantatie of allogene stamceltransplantatie;
• Bekende HBV-, HCV-, actieve longtuberculose-infectie;
• Patiënten hadden binnen 4 weken vóór aanvang van de behandeling een kankervaccin gekregen of een ander vaccin gekregen (let op: injecteerbaar seizoensgriepvaccin is meestal geïnactiveerd, dus vaccinatie is toegestaan, terwijl intranasaal vaccin meestal levend verzwakt is, dus niet toegestaan);
• Patiënten met gelijktijdig gebruik van andere immuunmiddelen, chemotherapiemedicijnen, geneesmiddelen in andere klinische onderzoeken en langdurig gebruik van cortisol werden uitgesloten.
• Patiënten met psychische stoornissen, middelenmisbruik of sociale problemen die de therapietrouw beïnvloeden, werden na beoordeling door een arts uitgesloten van het onderzoek;
• Patiënten die allergisch zijn voor of gecontra-indiceerd zijn voor PD-1-monoklonale antilichamen of chemotherapiemedicijnen.