Behandlingsrespons tilpasset hybrid strålebehandling ved metastatisk ikke-småcellet lungekræft, der modtager førstelinjes immunterapi

Inklusionskriterier:

• ECOG funktionelle statusscore var 0-1.
• Histologisk bekræftet trin IV primær NSCLC;
• Genetisk testning viste, at de almindelige drivgener inklusive EGFR, ALK og ROS-1 var negative;
• Patienter med hjernemetastaser var egnede, hvis de var neurologisk asymptomatiske og havde stabil sygdom uden at have fået systemiske glukokortikoider;
• Ifølge investigators vurdering behøver patienten ikke at modtage palliativ strålebehandling for noget sted på nuværende tidspunkt;
• Mand/kvinde i den fødedygtige alder indvilligede i at bruge prævention (kirurgisk afbinding eller oral prævention/intrauterin enhed plus kondom) under forsøget;
• Forventet levetid ≥3 måneder;

• En uge før indskrivningen opfyldte organfunktionsniveauet følgende kriterier:

  ① Knoglemarvsfunktion: hæmoglobin ≥80g/L, antal hvide blodlegemer ≥4,0*10^9/L eller neutrofiltal ≥1,5*10^9/L, blodpladeantal ≥100*10^9/L;

  ② Lever: serum totalt bilirubinniveau ≤1,5 ​​gange øvre normalgrænse, direkte bilirubinniveau skal være ≤1,5 ​​gange øvre normalgrænse, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALAT) ≤2,5 gange øvre normalgrænse;

  ③ Nyre: serumkreatinin < 1,5 gange øvre grænse for normal eller kreatininclearance ≥50 ml/min, urinstofnitrogen ≤200 mg/L; Serumalbumin ≥30g/L;

• Patienter skal være i stand til at forstå og frivilligt underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten havde alvorlige autoimmune sygdomme: aktiv inflammatorisk tarmsygdom (herunder Crohns sygdom, colitis ulcerosa), leddegigt, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, autoimmun vaskulitis (såsom Wegeners granulomatose) osv.
• Symptomatisk interstitiel lungesygdom eller aktiv infektiøs/ikke-infektiøs lungebetændelse;
• Patienter med risikofaktorer for intestinal perforation: aktiv diverticulitis, intra-abdominal absces, gastrointestinal (GI) obstruktion, abdominal cancer eller andre kendte risikofaktorer for intestinal perforation;
• Anamnese med andre maligne tumorer;
• Patienter med aktiv infektion, hjertesvigt, myokardieinfarkt, ustabil angina eller ustabil arytmi inden for de seneste 6 måneder;
• Lægeundersøgelse eller kliniske fund eller andre ukontrollerbare tilstande, som efterforskeren vurderer, kan forstyrre resultaterne eller øge patientens risiko for behandlingskomplikationer;
• Patienter, der af investigator blev anset for at have læsioner, der krævede palliativ og subtraktiv strålebehandling;
• Blandet med småcellet lungekræftkomponenter;
• ammende eller gravide kvinder;
• Medfødte eller erhvervede immundefektsygdomme, herunder human immundefektvirus (HIV), organtransplantation eller allogen stamcelletransplantation;
• Kendt HBV, HCV, aktiv lungetuberkuloseinfektion;
• Patienter havde modtaget en cancervaccine eller fået en anden vaccine inden for 4 uger før behandlingsstart (bemærk: injicerbar sæsoninfluenzavaccine er normalt inaktiveret, så vaccination er tilladt, mens intranasal vaccine normalt er levende svækket, så det er ikke tilladt);
• Patienter med samtidig brug af andre immunmidler, kemoterapimedicin, lægemidler i andre kliniske undersøgelser og langvarig brug af kortisol blev udelukket.
• Patienter med psykiske lidelser, stofmisbrug eller sociale problemer, der påvirker overholdelse, blev udelukket fra undersøgelsen efter lægegennemgang;
• Patienter, der er allergiske over for eller kontraindiceret over for PD-1 monoklonalt antistof eller kemoterapi.