Behandlingsresponstilpasset hybrid strålebehandling ved metastatisk ikke-småcellet lungekreft som mottar førstelinjeimmunterapi

Inklusjonskriterier:

• ECOG funksjonelle statusscore var 0-1.
• Histologisk bekreftet stadium IV primær NSCLC;
• Genetisk testing viste at de vanlige drivergenene inkludert EGFR, ALK og ROS-1 var negative;
• Pasienter med hjernemetastaser var kvalifisert hvis de var nevrologisk asymptomatiske og hadde stabil sykdom uten å få systemiske glukokortikoider;
• I følge etterforskerens vurdering trenger ikke pasienten å motta palliativ strålebehandling for noe sted for øyeblikket;
• Mann/kvinner i fertil alder gikk med på å bruke prevensjon (kirurgisk binding eller oral prevensjon/intrauterin enhet pluss kondom) under forsøket;
• Forventet levealder ≥3 måneder;

• En uke før innmelding oppfylte organfunksjonsnivået følgende kriterier:

  ① Benmargsfunksjon: hemoglobin ≥80g/L, antall hvite blodlegemer ≥4,0*10^9/L eller nøytrofiltall ≥1,5*10^9/L, antall blodplater ≥100*10^9/L;

  ② Lever: serum totalt bilirubinnivå ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense, direkte bilirubinnivå må være ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALAT) ≤2,5 ganger øvre normalgrense;

  ③ Nyre: serumkreatinin < 1,5 ganger øvre grense for normal eller kreatininclearance ≥50ml/min, ureanitrogen ≤200mg/L; Serumalbumin ≥30g/L;

• Pasienter må kunne forstå og frivillig signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten hadde alvorlige autoimmune sykdommer: aktiv inflammatorisk tarmsykdom (inkludert Crohns sykdom, ulcerøs kolitt), revmatoid artritt, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, autoimmun vaskulitt (som Wegeners granulomatose), etc.
• Symptomatisk interstitiell lungesykdom eller aktiv smittsom/ikke-infeksiøs lungebetennelse;
• Pasienter med risikofaktorer for intestinal perforasjon: aktiv divertikulitt, intraabdominal abscess, gastrointestinal (GI) obstruksjon, abdominal cancer eller andre kjente risikofaktorer for intestinal perforasjon;
• Anamnese med andre ondartede svulster;
• Pasienter med aktiv infeksjon, hjertesvikt, hjerteinfarkt, ustabil angina eller ustabil arytmi i løpet av de siste 6 månedene;
• Medisinsk undersøkelse eller kliniske funn, eller andre ukontrollerbare tilstander som etterforskeren vurderer kan forstyrre resultatene eller øke pasientens risiko for behandlingskomplikasjoner;
• Pasienter som ble vurdert av etterforskeren å ha lesjoner som krever palliativ og subtraktiv strålebehandling;
• Blandet med småcellet lungekreftkomponenter;
• Ammende eller gravide kvinner;
• Medfødte eller ervervede immunsviktsykdommer inkludert humant immunsviktvirus (HIV), organtransplantasjon eller allogen stamcelletransplantasjon;
• Kjent HBV, HCV, aktiv lungetuberkuloseinfeksjon;
• Pasienter hadde fått en kreftvaksine eller fått en annen vaksine innen 4 uker før behandlingsstart (merk: injiserbar sesonginfluensavaksine er vanligvis inaktivert, så vaksinasjon er tillatt, mens intranasal vaksine vanligvis er levende svekket, så det er ikke tillatt);
• Pasienter med samtidig bruk av andre immunmidler, kjemoterapimedisiner, legemidler i andre kliniske studier og langvarig bruk av kortisol ble ekskludert.
• Pasienter med psykiske lidelser, rusmisbruk eller sosiale problemer som påvirker etterlevelse ble ekskludert fra studien etter legegjennomgang;
• Pasienter som er allergiske mot eller kontraindisert mot PD-1 monoklonalt antistoff eller kjemoterapi.