Risposta al trattamento Radioterapia ibrida adattata nel cancro polmonare metastatico non a piccole cellule che riceve immunoterapia di prima linea

Criterio di inclusione:

• Il punteggio dello stato funzionale ECOG era 0-1.
• NSCLC primario allo stadio IV confermato istologicamente;
• I test genetici hanno mostrato che i geni driver comuni tra cui EGFR, ALK e ROS-1 erano negativi;
• I pazienti con metastasi cerebrali erano eleggibili se erano neurologicamente asintomatici e avevano una malattia stabile senza ricevere glucocorticoidi sistemici;
• Secondo il giudizio dello sperimentatore, al momento il paziente non necessita di ricevere radioterapia palliativa per nessuna sede;
• Uomini/donne in età fertile hanno accettato di usare la contraccezione (legatura chirurgica o contraccettivo orale/dispositivo intrauterino più preservativo) durante lo studio;
• Aspettativa di vita ≥3 mesi;

• Una settimana prima dell'arruolamento, il livello di funzionalità dell'organo soddisfaceva i seguenti criteri:

  ① Funzionalità del midollo osseo: emoglobina ≥ 80 g/l, conta dei globuli bianchi ≥ 4,0*10^9/l o conta dei neutrofili ≥ 1,5*10^9/l, conta piastrinica ≥ 100*10^9/l;

  ② Fegato: livello sierico di bilirubina totale ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma, il livello di bilirubina diretta deve essere ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma, aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤2,5 volte il limite superiore della norma;

  ③ Rene: creatinina sierica < 1,5 volte il limite superiore della norma o clearance della creatinina ≥ 50 ml/min, azoto ureico ≤ 200 mg/l; Albumina sierica ≥ 30 g/l;

• I pazienti devono essere in grado di comprendere e firmare volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Il paziente aveva gravi malattie autoimmuni: malattia infiammatoria intestinale attiva (inclusa la malattia di Crohn, colite ulcerosa), artrite reumatoide, sclerodermia, lupus eritematoso sistemico, vasculite autoimmune (come la granulomatosi di Wegener), ecc.
• Malattia polmonare interstiziale sintomatica o polmonite infettiva/non infettiva attiva;
• Pazienti con fattori di rischio per perforazione intestinale: diverticolite attiva, ascesso intra-addominale, ostruzione gastrointestinale (GI), cancro addominale o altri fattori di rischio noti per perforazione intestinale;
• Storia di altri tumori maligni;
• Pazienti con infezione attiva, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, angina instabile o aritmia instabile negli ultimi 6 mesi;
• Esame medico o risultati clinici o altre condizioni incontrollabili che lo sperimentatore ritiene possano interferire con i risultati o aumentare il rischio di complicanze del trattamento per il paziente;
• Pazienti che secondo lo sperimentatore presentavano lesioni che richiedevano radioterapia palliativa e sottrattiva;
• Miscelato con componenti del cancro polmonare a piccole cellule;
• Donne in allattamento o in gravidanza;
• Malattie da immunodeficienza congenita o acquisita compreso il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), trapianto di organi o trapianto di cellule staminali allogeniche;
• Nota infezione da HBV, HCV, tubercolosi polmonare attiva;
• I pazienti avevano ricevuto un vaccino antitumorale o avevano ricevuto un altro vaccino entro 4 settimane prima di iniziare il trattamento (nota: il vaccino antinfluenzale iniettabile stagionale è solitamente inattivato, quindi la vaccinazione è consentita, mentre il vaccino intranasale è solitamente vivo attenuato, quindi non è consentito);
• Sono stati esclusi i pazienti con uso concomitante di altri agenti immunitari, farmaci chemioterapici, farmaci in altri studi clinici e uso a lungo termine di cortisolo.
• I pazienti con disturbi mentali, abuso di sostanze o problemi sociali che influenzavano l'adesione sono stati esclusi dallo studio dopo la revisione del medico;
• Pazienti allergici o controindicati all'anticorpo monoclonale PD-1 o ai farmaci chemioterapici.