- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06484218
Guidad endodonti jämfört med konventionell endodontisk behandling i förkalkade nedre incisiver
25 juni 2024 uppdaterad av: Saint-Joseph University
Guidad endodonti jämfört med konventionell endodontisk behandling i förkalkade nedre incisiver: en jämförande in vivo-pilotstudie.
Tandmassan är en livsviktig vävnad som kan vara utsatt för fysiologiska eller patologiska förändringar.
Dentiklar, massastenar eller andra förkalkningar observeras ofta i "friska" massor.
Dessa vävnadsförändringar kan dock komplicera den endodontiska behandlingen.
Enligt American Association of Endodontists faller tänder som uppvisar "pulpal obliteration" i behandlingskategorin måttlig till hög svårighetsgrad, och deras misslyckandefrekvens varierar från 10 till 19 procent 1,2.
Faktum är att enbart pulpaförkalkning inte är en anledning till endodontisk behandling.
Rotbehandling rekommenderas och anses nödvändig endast i närvaro av peri-radikulär patologi eller om den drabbade tanden visar symtom.
Dagens tekniker och material erbjuder högre standard, vilket resulterar i bättre rotbehandlingar och tillåter korrekt hantering av procedurfel.
Ett av dessa material är Cone beam computed tomography (CBCT) som är mer tillförlitlig för att upptäcka periapikala lesioner jämfört med digitala periapikala röntgenbilder 3, visuella hjälpmedel och ultraljud 1.
Men när det utförs av en icke-erfaren tandläkare, uppstår risken för perforeringar, missade kanaler, strippning och avsatser 2. För behandling av dessa utmanande fall, utveckling av guidad endodonti med en trefinationsguide, en metallhylsa och en lämplig övning kan vara av intresse 4. Med flera in vitro-studier 5-7 och fallrapporter 8,9 som publiceras varje år, blir detta tillvägagångssätt allt vanligare i litteraturen.
Dessutom används en ny mjukvara för endodontisk styrning för att bygga nya former för styrningar, hylsor och borrar, vilket kommer att göra det lättare att få korrekt åtkomst med hjälp av styrtekniken.
Det finns dock ingen information om upptäckt och förhandling av rotkanaler, dentala substansförlusten, behandlingslängden med den guidade tekniken jämfört med den konventionella tekniken för rotbehandlingar (RCT) i klinisk praxis 10.
Denna studie genomförs för att jämföra den konventionella endodontiska behandlingen med den guidade metoden i nedre incisiver med förkalkade rotkanaler genom att fokusera på följande aspekter: upptäckt och förhandling av kanaler, mängden substansförlust och behandlingslängden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sju patienter med två förkalkade nedre incisiver som kräver rotkanalbehandling valdes ut.
För varje patient behandlades en framtand med CET medan den andra framtanden behandlades med GET av en enda operatör, en utexaminerad endodontisk invånare.
Det intrakanaliga utrymmet på de behandlade tänderna mättes volymetriskt och jämfördes med användning av den indirekta post core-tekniken och Blenderfordental-mjukvaran (version 3.3 lts).
Tiden registrerades från starten av behandlingen tills rotkanalen förhandlades för att fastställa behandlingslängden.
Olika statistiska tester inklusive programvaran BM SPSS Statistics version 25.0 och Wilcoxon signed rank test användes för att identifiera potentiella signifikanta skillnader mellan CET och GET när det gäller volym och behandlingslängd med en signifikanströskel satt till p < 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkelrotad underkäksframtand.
- Massakanalens utplåning sträckte sig från cementoemaljövergången mer än fem millimeter till det radikulära massakanalutrymmet.
- Vertucci typ 1 klassificering.
- Tänder som behöver endodontisk intervention: symtomatisk tand, peri-radikulär lesion eller endodontisk-periodontisk lesion.
- Rak rotkanal: krökning mindre än fem grader.
- Ingen rörlighet.
Exklusions kriterier:
- Mandibular incisiver med två rötter.
- Tänder behandlade med en krona.
- Svårt kariösa tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp CET
CET presenterade den konventionella endodontiska tekniken där en incisiv behandlades under mikroskop med en ultraljudsspets.
|
Den konventionella åtkomsthåligheten preparerades under mikroskop genom den incisala kanten eftersom detta tillvägagångssätt underlättar åtkomst i rak linje.
Ett höghastighetsvinkelstycke förknippat med en lång kirurgisk borr 010 (Meisinger, CO, USA), användes tills dentinet exponerades, vilket i allmänhet är 3 till 4 millimeter från incisalkanten.
Därefter märktes ultraljudsspetsen ED5 (hackspett-DTE, Guilin, Kina) med en propp enligt förkalkningsnivån på den preoperativa CBCT och användes sedan försiktigt på proppnivå tills kanalen hittades.
I samtliga fall följdes digitala och kliniska protokoll enligt den metod som rapporterats av Zehnder et al. och Connert et al.
Styrningen byttes ut och åtkomsthålet borrades exakt med EG6-borren, monterad på ett låghastighets vinkelstycke.
Med varje 3 mm av progression sköljdes hålrummet och borrhuvudet rengjordes tills det nådde kanalen.
Bevattningen gjordes för att undvika överhettning av dentinet och ansamling av dentinskräp
|
Aktiv komparator: Grupp GET
GET presenterade den guidade endodontiska tekniken där en incisiv behandlades med en kirurgisk guide.
|
Den konventionella åtkomsthåligheten preparerades under mikroskop genom den incisala kanten eftersom detta tillvägagångssätt underlättar åtkomst i rak linje.
Ett höghastighetsvinkelstycke förknippat med en lång kirurgisk borr 010 (Meisinger, CO, USA), användes tills dentinet exponerades, vilket i allmänhet är 3 till 4 millimeter från incisalkanten.
Därefter märktes ultraljudsspetsen ED5 (hackspett-DTE, Guilin, Kina) med en propp enligt förkalkningsnivån på den preoperativa CBCT och användes sedan försiktigt på proppnivå tills kanalen hittades.
I samtliga fall följdes digitala och kliniska protokoll enligt den metod som rapporterats av Zehnder et al. och Connert et al.
Styrningen byttes ut och åtkomsthålet borrades exakt med EG6-borren, monterad på ett låghastighets vinkelstycke.
Med varje 3 mm av progression sköljdes hålrummet och borrhuvudet rengjordes tills det nådde kanalen.
Bevattningen gjordes för att undvika överhettning av dentinet och ansamling av dentinskräp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mängden förlust av dentala substansen
Tidsram: 24 timmar
|
När det gäller substansförlusten resulterade CET i högre intrakanalvolym jämfört med GET (7,8±3,3 mm3 vs 5,3±1,3)
mm3, p=0,018).
|
24 timmar
|
upptäckt och förhandling av kanaler
Tidsram: 24 timmar
|
Sju tänder behandlades med CET (n=7) och ytterligare sju med GET (n=7).
Alla tänder hade förhandlingsbara kanaler utom en som behandlades med CET med förkalkningsnivån på den tredje tredje nivån i mittdelen. .
Detta misslyckade fall hänvisades till mikrokirurgisk behandling.
|
24 timmar
|
behandlingstiden
Tidsram: 24 timmar
|
CET visade en signifikant högre TD jämfört med GET (69,0±57,4
min vs 14,1±8,2
minuter; p=0,018).
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Första postat (Beräknad)
2 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- USJ-2023-214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandförlust
-
National Taiwan University HospitalOkändDentinal överkänslighetTaiwan
-
Qassim UniversityAvslutad
-
Government Dental College and Research Institute...Group PharmaAvslutad
-
Government Dental College and Research Institute...Group PharmaAvslutadDentinal överkänslighetIndien
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueOkändDentinal överkänslighetStorbritannien
-
Procter and GambleAvslutadDentinal överkänslighetFörenta staterna
-
Procter and GambleAvslutadDentinal överkänslighet
-
GlaxoSmithKlineAvslutadDentinal överkänslighetFörenta staterna
-
IR Scientific Inc.AvslutadDentinal överkänslighetFörenta staterna
Kliniska prövningar på konventionell endodontisk behandling
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien