Jämförelse mellan kontinuerliga och pulserade orala doxycyklinbehandlingsprotokoll för refraktär meibomisk körteldysfunktion

Denna spontana, prospektiva, icke-randomiserade, parallellgruppsfas IV-studie genomfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen.

Alla studiedeltagare var fullt samtycke och skriftligt informerat samtycke erhölls.

Denna studie inkluderade patienter med refraktär MGD. Refraktär MGD definieras som symtomatisk MGC (OSDI > 13 poäng) trots 2 månaders förstahandsbehandling med lacrimal substitut 3 gånger per dag och meibomisk körteluttryck med varma kompresser två gånger per dag.

Studien kommer att bestå av 3 besök: Baslinje (dag 0), Besök 2 (dag 90 ± 5 - 3:e månaden), Besök 3 (dag 180 ± 5 - 6 månader). Vid varje besök kommer patienter att få ett OSDI-frågeformulär, NIBUT, typ I Schirmer-test och AS-bedömning, inklusive TBUT, hornhinnefärgning (Oxford-skalan). Vid baslinjen kommer kvalificerade patienter att registreras och behandlas med det tilldelade protokollet. Utredarna kommer att tilldela protokollet (icke-randomiserat) i förhållandet 1:1.

Vid besök 2 kommer NIBUT, TBUT, Oxford-skala och OSDI-förbättring att utvärderas jämfört med besök 1. Patienterna kommer noggrant att tillfrågas om hur de följer behandlingen. Patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar eller låg följsamhet (<75 % av protokollets överensstämmelse) kommer att lämna studien och uteslutas från analysen.

Vid besök 3 kommer studiepopulationen att utvärderas enligt besök 2

Protokollen i studien är följande:

LCD (lågdos kontinuerligt protokoll) - 50 mg doxycyklin i tre månader FPP ( Full-dose pulsed protocol) - 100 mg doxycyklin under de första 15 dagarna i månaden i tre månader.

Anmälningstiden kommer att vara cirka 6 månader. Därför kommer studien att avslutas cirka 6 månader efter den sista patientregistreringen.