Studie av patritumab deruxtecan plus pembrolizumab med andra anticancermedel hos deltagare med högrisk trippel-negativ eller hormonreceptor-låg positiv/Her-2 negativ bröstcancer (MK-1022-010, Herthena-Breast-03)
19 maj 2026 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
An Open-label Randomized Phase 2 Study to Evaluate Safety and Efficacy of Patritumab Deruxtecan Plus Pembrolizumab Administered Either Before or After Carboplatin/Paclitaxel Plus Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab in Combination With Chemotherapy Followed by Surgery and Adjuvant Pembrolizumab for High-Risk Early-Stage Triple- Negativ eller hormonreceptor-låg positiv/humant epidermal tillväxtfaktorreceptor-2 negativ bröstcancer (Herthena-Breast03)
Forskare letar efter nya sätt att behandla trippelnegativ bröstcancer (TNBC) och hormonreceptor (HR) lågt positivt/humant epidermal tillväxtfaktorreceptor-2 (HER2) negativ bröstcancer. Huvudmålen med denna studie är att lära sig:
- Om säkerheten för studiebehandlingarna och om människor tolererar dem
- Om människor som får patritumab deruxtecan, pembrolizumab och kemoterapi före operationen har färre cancerceller tagits bort under operationen jämfört med dem som endast får pembrolizumab (pembro) och kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
372
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-post: Trialsites@msd.com
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Rekrytering
- UCLA Hematology/Oncology - Parkside ( Site 0021)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 424-402-9520
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- Rekrytering
- Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0006)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 847-568-9932
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
- Rekrytering
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 406-238-6685
-
-
Oregon
-
Tigard, Oregon, Förenta staterna, 97223
- Rekrytering
- Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 360-944-9889
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 844-482-4812
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Rekrytering
- Texas Oncology - DFW ( Site 8000)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 214-370-1067
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Houston Methodist Hospital ( Site 0022)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 713-441-9948
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Rekrytering
- Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 844-482-4812
-
-
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrytering
- Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1702)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34 957012408
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Spanien, 08916
- Rekrytering
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1700)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34934978925
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28027
- Rekrytering
- Clinica Universidad de Navarra ( Site 1703)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34913531920
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital ( Site 2400)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82220720850
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center ( Site 2401)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82230103217
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2402)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82222288135
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Rekrytering
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2502)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886423592525
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytering
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2503)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +88662353535
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center ( Site 2501)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 886228970011x1686
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
De viktigaste inkluderingskriterierna inkluderar men är inte begränsade till följande:
- Har lokalt avancerad, icke-metastatisk (M0), bröstcancer, definierad som något av följande kombinerade primära tumör (T) och regional lymfkörtel (N) iscensättning per nuvarande American Joint Committee on Cancer (AJCC) Kriterier: CT1C, N1- N2; CT2, N0-N2; CT3, N0-N2; eller CT4A-D, N0-N2
- Har centralt bekräftad diagnos av bröstcancer som är trippel-negativ eller HR-låg+/HER2- Bröstcancer som kommer att behandlas enligt Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) -paradigmet
- Deltagare som är Hepatitis B Surface Antigen (HBSAG) Positiva är berättigade om de har fått Hepatitis B -virus (HBV) antiviral terapi i minst 4 veckor och har odetekterbar HBV -viral belastning
- Deltagare med en historia av infektion av hepatit C -virus (HCV) är berättigade om HCV -viral belastning är oupptäckbar
- Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 till 1 inom 28 dagar före tilldelning/randomisering
- Har vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) på ≥50% eller ≥ lägre gräns för normal (LLN) enligt bedömning av ekokardiogram (ECHO) eller multiggerande förvärvsscanning (MUGA) skanning
Uteslutningskriterier:
De viktigaste uteslutningskriterierna inkluderar men är inte begränsade till följande:
- Har okontrollerad eller betydande hjärt -kärlsjukdom före randomisering
- Har kliniskt signifikant hornhinnesjukdom
- Har humant immunbristvirus (HIV) infektion med en historia av Kaposi -sarkom och/eller multicentrisk Castleman -sjukdom
- Har fått tidigare terapi med en anti-programmerad död (PD) -1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2-medel, eller med ett medel riktat till en annan stimulerande eller coinhibitory T-cellreceptor
- Har fått någon tidigare behandling, inklusive strålning, systemisk terapi och/eller definitiv kirurgi för för närvarande diagnostiserad bröstcancer
- Har fått tidigare behandling med ett anti-humant epidermal tillväxtfaktorreceptor 3 (HER3) antikropp och/eller antikropps-läkemedelskonjugat (ADC) som består av ett exatekant derivat som är ett topoisomeras I-hämmare (t.ex. trastuzumab deruxtecan))
- Har metastaserande (steg IV) bröstcancer eller CN3 nodal involvering
- Har känt ytterligare malignitet som utvecklas eller har krävt aktiv behandling under de senaste 5 åren
- Har känt Active Central Nervous System (CNS) metastaser och/eller karcinomatös meningit
- Har en historia av (icke -infektiös) pneumonit/interstitiell lungsjukdom som krävde steroider eller har aktuell pneumonit/interstitiell lungsjukdom, eller där misstänkt ILD/pneumonit inte kan uteslutas genom standarddiagnostisk bedömning
- Har en aktiv infektion som kräver systemisk terapi
- Har samtidig aktiv HBV- och HCV -infektion
- Har kliniskt allvarlig andningskompromiss till följd av lungsjukdom i samverkan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Del 1, A: Pembrolizimab + patritumab deruxtecan → Pembrolizumab + paclitaxel + carboplatin
I del 1 får deltagarna neoadjuvant pembrolizumab 200 mg via intravenös (iv) infusion var tredje vecka (Q3W) plus patritumab deruxxtecan via IV -infusion Q3W i 12 veckor, följt av pembrolizumab 200 mg via IV infusion Q3W plus paclitaxel 80 mg/m^2 Via IV -infusion varje vecka (QW) och karboplatin AUC1,5 mg/ml/min via IV -infusion QW under 12 veckor.
Vid 3 till 6 veckor efter den sista dosen av neoadjuvantbehandling kommer deltagarna att genomgå operation för deras bröstcancer.
|
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling i del 1 och via IV -infusion som neoadjuvant och adjuvansbehandling i del 2
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 2, A: Pembrolizimab + patritumab deruxtecan → Pembrolizumab + paclitaxel + carboplatin
I del 2 får deltagarna neoadjuvant pembrolizumab 200 mg IV -infusion Varje Q3W plus patritumab deruxtecan (dos som ska bestämmas i del 1) IV -infusion Q3W i 12 veckor, följt av Pembrolizumab 200 mg IV Infusion Q3W Plus Paclitaxel 80 Mg/M^2 IV Infusion QW och karboplatin AUC1,5 mg/ml/min IV infusion QW under 12 veckor.
Vid 3-6 veckor efter den sista dosen av neoadjuvantbehandling genomgår deltagarna operation för bröstcancer.
Efter operationen får deltagarna adjuvans pembrolizumab 400 mg IV var sjätte vecka (Q6W) under ~ 30 veckor.
Ytterligare adjuvansbehandling av läkares val (TPC) kan ges till deltagare med restsjukdom.
TPC-alternativ är olaparib 300 mg oral två gånger dagligen (bud) för 1 år (deltagare med kimlinje BRCA-mutation [endast GBRCAM]), capecitabin 1000-1250 mg/m^2 orala bud dag 1-14 och 22-35 Q6W för 4 sex sex sex sex -Värda cykler eller doxorubicin 60 mg/m^2 (eller epirubicin 90 mg/m^2) IV Q3W eller varannan vecka (Q2W) och cyklofosfamid 600 mg/m^2 IV Q3W eller Q2W för 4 doser.
|
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling i del 1 och via IV -infusion som neoadjuvant och adjuvansbehandling i del 2
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling i arm C och ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med restsjukdom i vapen A och B i del 2
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling i arm C och ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med restsjukdom i vapen A och B i del 2
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling i arm C och ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med restsjukdom i vapen A och B i del 2
Andra namn:
Administreras via orala tabletter som ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med restsjukdom i del 2
Andra namn:
Administreras via orala tabletter som ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med kimlinje BRCA -mutationer och restsjukdom i del 2
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 2, B: Pembrolizumab + paclitaxel + carboplatin → pembrolizumab + patritumab deruxxtecan
I del 2 får deltagarna neoadjuvant pembrolizumab 200 mg iv infusion q3w plus paklitaxel 80 mg/m^2 IV infusion QW och karboplatin AUC1.5 mg/ml/min IV Infusion QW i 12 veckor, följt av Pembrolizumab 200 mg iv infusion Q3W Plus Plus Plus Plus Plus Plus Plus Plus Plus Plus Patritumab deruxtecan (dos som ska bestämmas i del 1) via IV -infusion Q3W i 12 veckor.
Vid 3 till 6 veckor efter den sista dosen av neoadjuvantbehandling kommer deltagarna att genomgå operation för deras bröstcancer.
Efter operationen kommer deltagarna att få adjuvans pembrolizumab 400 mg IV infusion Q6W under ~ 30 veckor.
Ytterligare adjuvans TPC kan administreras till deltagare med restsjukdom.
TPC-alternativ inkluderar olaparib 300 mg oralt bud i 1 år (endast deltagare med GBRCAM), capecitabin 1000-1250 mg/m^2 orala buddagar 1-14 och 22-35 Q6W för 4 sex veckors cykler eller doxorubicin 60 mg/m^ 2 (eller epirubicin 90 mg/m^2) IV -infusion Q3W eller Q2W och cyklofosfamid 600 mg/m^2 IV infusion Q3W eller Q2W för 4 doser.
|
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling i del 1 och via IV -infusion som neoadjuvant och adjuvansbehandling i del 2
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling i arm C och ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med restsjukdom i vapen A och B i del 2
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling i arm C och ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med restsjukdom i vapen A och B i del 2
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling i arm C och ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med restsjukdom i vapen A och B i del 2
Andra namn:
Administreras via orala tabletter som ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med restsjukdom i del 2
Andra namn:
Administreras via orala tabletter som ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med kimlinje BRCA -mutationer och restsjukdom i del 2
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Del 2, C: Pembro + paklitaxel + karboplatin → Pembro + doxorubicin (eller epirubicin) + cyklofosfamid
I del 2 får deltagarna neoadjuvant pembrolizumab 200 mg IV infusion Q3W plus paklitaxel 80 mg/m^2 IV Infusion QW och karboplatin AUC1,5 mg/ml/min via IV Infusion QW i 12 veckor, följt av Pembrolizumab 200 mg iv infusion Q3W Plus doxorubicin 60 mg/m^2 (eller epirubicin 90 mg/m^2) IV -infusion Q3W och cyklofosfamid 600 mg/m^2 IV infusion Q3W under 12 veckor.
Vid 3 till 6 veckor efter den sista dosen av neoadjuvantbehandling kommer deltagarna att genomgå operation för deras bröstcancer.
Efter operationen kommer deltagarna att få adjuvant pembrolizumab 400 mg IV infusion Q6W under cirka 30 veckor.
Ytterligare adjuvans TPC kan administreras till deltagare med restsjukdom.
TPC-alternativ inkluderar olaparib 300 mg oralt bud i 1 år (endast deltagare med GBRCAM) eller capecitabin 1000-1250 mg/m^2 orala buddagar 1-14 och 22-35 Q6W för 4 sex veckors cykler.
|
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling i del 1 och via IV -infusion som neoadjuvant och adjuvansbehandling i del 2
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling i arm C och ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med restsjukdom i vapen A och B i del 2
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling i arm C och ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med restsjukdom i vapen A och B i del 2
Andra namn:
Administreras via IV -infusion som neoadjuvantbehandling i arm C och ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med restsjukdom i vapen A och B i del 2
Andra namn:
Administreras via orala tabletter som ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med restsjukdom i del 2
Andra namn:
Administreras via orala tabletter som ett alternativ för adjuvansbehandling för deltagare med kimlinje BRCA -mutationer och restsjukdom i del 2
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 1: Antal deltagare som upplever en biverkning (AE)
Tidsram: Upp till ~ 43 veckor
|
En AE definieras som alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken, symptom, sjukdomar eller försämring av befintliga tillstånd som tillfälligt är förknippade med studiebehandling och oavsett kausalitet för att studera behandling.
Antalet deltagare som upplever en AE kommer att presenteras för del 1.
|
Upp till ~ 43 veckor
|
|
Del 1: Antal deltagare som upplever en eller flera dosbegränsande toxiciteter (DLTS)
Tidsram: Upp till 21 dagar
|
En DLT definieras av National Cancer Institute Common Terminology for Adverse Events (NCI CTCAE) version 5.0, bedömd av utredaren som läkemedelsrelaterad: klass (GR) 3 eller 4 icke-hematologisk toxicitet (med undantag); GR 3 eller GR 4 laboratorievärden (med undantag); GR 3 eller 4 feberneutropeni; långvarig fördröjning (> 2 veckor) vid initiering av cykel 2 (cykellängd = 3 veckor) på grund av interventionsrelaterad toxicitet; all interventionsrelaterad toxicitet som får deltagaren att avbryta intervention under cykel 1; interstitiell lungsjukdom enligt utredaren; någon annan GR ≥3 lungtoxicitet; eller GR 5 toxicitet.
|
Upp till 21 dagar
|
|
Del 1: Antal deltagare som avbröt studiebehandling på grund av en AE
Tidsram: Upp till ~ 30 veckor
|
En AE definieras som alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken, symptom, sjukdomar eller försämring av befintliga tillstånd som tillfälligt är förknippade med studiebehandling och oavsett kausalitet för att studera behandling.
Antalet deltagare som avbröt studiebehandling på grund av en AE kommer att presenteras för del 1.
|
Upp till ~ 30 veckor
|
|
Del 2: Patological Complete Response (PCR) med definitionen av YPT0/TIS YPN0
Tidsram: Upp till ~ 30 veckor
|
PCR (YPT0/TIS YPN0) definieras som frånvaron av återstående invasiv cancer på hematoxylin och eosinutvärdering av det kompletta resekterade bröstprovet och alla provade regionala lymfkörtlar efter avslutad neoadjuvant systemisk terapi vid definitiva kirurgi.
|
Upp till ~ 30 veckor
|
|
Del 2: Antal deltagare som upplever en AE
Tidsram: Upp till ~ 103 veckor
|
En AE definieras som alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken, symptom, sjukdomar eller försämring av befintliga tillstånd som tillfälligt är förknippade med studiebehandling och oavsett kausalitet för att studera behandling.
Antalet deltagare som upplever en AE kommer att presenteras för del 2.
|
Upp till ~ 103 veckor
|
|
Del 2: Antal deltagare som avbröt studiebehandling på grund av en AE
Tidsram: Upp till ~ 90 veckor
|
En AE definieras som alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken, symptom, sjukdomar eller försämring av befintliga tillstånd som tillfälligt är förknippade med studiebehandling och oavsett kausalitet för att studera behandling.
Antalet deltagare som avbröt studiebehandling på grund av en AE kommer att presenteras för del 2.
|
Upp till ~ 90 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 2: PCR-NO-duktalt karcinom in situ (DCIS) -hastighet med definitionen av YPT0 YPN0
Tidsram: Upp till ~ 30 veckor
|
PCR-NO DCIS (YPT0 YPN0) definieras som frånvaron av återstående invasiva och in situ cancer på hematoxylin och eosinutvärdering av det fullständiga resekterade bröstprovet och alla provade regionala lymfkörtlar efter avslutad neoadjuvant systemisk terapi vid tidpunkten för definitiv operation.
|
Upp till ~ 30 veckor
|
|
Del 2: Eventfri överlevnad (EFS)
Tidsram: Upp till ~ 100 månader
|
EFS definieras som tiden från randomisering till sjukdomsprogression som utesluter operation, lokal eller avlägsen återfall eller död på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffar först.
|
Upp till ~ 100 månader
|
|
Del 2: Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till ~ 100 månader
|
OS definieras som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak.
|
Upp till ~ 100 månader
|
|
Del 2: Avlägsna progression eller avlägsna återfallsfri överlevnad (DPDRFS)
Tidsram: Upp till ~ 100 månader
|
DPDRF: er definieras som tiden från randomisering till första avlägsna progression eller avlägsna återfallshändelser som bedömd eller död på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffar först.
|
Upp till ~ 100 månader
|
|
Del 2: Rest Cancer Burden (RCB)
Tidsram: Upp till ~ 30 veckor
|
RCB definieras som restsjukdom i antingen bröst- eller lymfkörteln vid operationen.
RCB -poäng ger en kontinuerlig mätning av omfattningen av restcancer.
Det finns fyra RCB-klasser: RCB-0 (RCB-poäng 0), RCB-1 (0 <RCB-poäng <1,36), RCB-2 (1,36 <RCB-poäng <3,28) och RCB-3 (RCB-poäng> 3,28).
|
Upp till ~ 30 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2034
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Första postat (Faktisk)
28 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Nukleinsyror, nukleotider och nukleosider
- Kolväten
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Terpener
- Kolhydrater
- Polycykliska aromatiska kolväten
- Kolväten, aromatisk
- Polycykliska föreningar
- Glykosider
- Koordinationskomplex
- Taxoids
- Cyklodekaner
- Gentare
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin nukleosider
- Pyrimidiner
- Fosforamidsen
- Kväve senapsföreningar
- Senapsföreningar
- Kolväten, halogenerad
- Fosforamider
- Organofosforföreningar
- Nukleosider
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Anthracykliner
- Naftakener
- Aminoglykosider
- Daunorubicin
- Deoxyribonukleosider
- Fluorouracil
- Capecitabin
- Cyklofosfamid
- Karboplatin
- Doxorubicin
- Paklitaxel
- Epirubicin
- pembrolizumab
- olaparib
- patritumab deruxtecan
Andra studie-ID-nummer
- 1022-010
- MK-1022-010 (Annan identifierare: MSD)
- U1111-1307-7867 (Registeridentifierare: UTN)
- 2024-514376-40-00 (Registeridentifierare: EU CT)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
http://engagezone.msd.com/doc/procedureacescessclinicaltrialdata.pdf
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringHER2-Low Unrecectable/Metastatic Breast Cancer Complicated with Visceral CrisisKina
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Patritumab deruxtecan
-
Samsung Medical CenterRekryteringFast tumör, vuxenSydkorea
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLC; Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeIcke-småcellig lungcancer Metastaserande | Icke-småcellig lungcancer med mutation i epidermal tillväxtfaktorreceptorFörenta staterna, Spanien, Frankrike, Storbritannien, Taiwan, Australien, Japan, Kina, Nederländerna, Italien, Belgien, Bulgarien, Tyskland, Singapore, Sydkorea, Österrike
-
SCRI Development Innovations, LLCDaiichi SankyoAvslutadMetastaserad bröstcancer | Lokalt avancerad bröstcancerFörenta staterna
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringMelanom | Livmoderhalscancer | Bröstcancer | Huvud- och halscancer | Magcancer | Matstrupscancer | Lungcancer | Prostatacancer | Blåscancer | Avancerad solid tumör | Endometriecancer | Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) | Ovarialt karcinom | PankreascancerKanada, Förenta staterna, Belgien, Spanien, Nederländerna, Japan, Taiwan, Frankrike, Norge, Italien, Kina, Storbritannien, Australien, Tyskland, Ungern, Sydkorea
-
Merck Sharp & Dohme LLCDaiichi SankyoRekryteringMalign neoplasmFörenta staterna, Israel, Frankrike, Spanien, Taiwan, Sydkorea, Storbritannien, Belgien, Nederländerna, Danmark, Slovakien, Ungern, Italien, Brasilien, Colombia, Tyskland, Tjeckien, Turkiet (Türkiye), Australien, Sverige, Grekland, Kanad... och mer
-
Merck Sharp & Dohme LLCDaiichi SankyoRekryteringMag-tarmcancerIsrael, Taiwan, Förenta staterna, Australien, Frankrike, Spanien, Kina, Italien, Nya Zeeland, Kanada, Schweiz, Chile, Sydkorea, Thailand, Turkiet (Türkiye)
-
Daiichi SankyoAvslutadMetastaserande kolorektal cancerFörenta staterna, Spanien, Belgien, Japan, Frankrike, Storbritannien, Italien, Polen
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC; Daiichi SankyoAvslutadMetastaserad bröstcancerFörenta staterna, Japan
-
The Netherlands Cancer InstituteDaiichi SankyoRekryteringEGFR-genmutation | Icke-småcelligt lungkarcinom | Avancerad icke-småcellig skivepitelcancerNederländerna
-
MedSIRDaiichi SankyoAvslutadHER3-DXd vid bröstcancer och NSCLC hjärnmetastaser och solid tumör Leptomeningeal sjukdom (TUXEDO-3)Metastaserad bröstcancer | Fast tumör, vuxen | Avancerad icke-småcellig skivepitelcancerSpanien, Österrike