Étude de Patritumab Deruxecan plus pembrolizumab avec d'autres agents anticancéreux chez les participants atteints d'un cancer du sein triple négatif ou hormonal à haut stade à haut risque (MK-1022-010, Herthena-Breast-03)
19 mai 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une étude de phase 2 randomisée ouverte pour évaluer la sécurité et l'efficacité de Patritumab Deruxecan plus pembrolizumab administré avant ou après la carboplatine / paclitaxel plus pembrolizumab par rapport au pembrolizumab en combinaison avec une chimiothérapie suivie d'une intervention chirurgicale et d'un pembrolizum de haut risque à haut risque Récepteur négatif ou hormonal-bas positif / humain Facteur de croissance épidermique Récepteur-2 Cancer du sein négatif (Herthhena-Breast03)
Les chercheurs recherchent de nouvelles façons de traiter le cancer du sein triple négatif (TNBC) et le récepteur hormonal (HR) faible cancer du facteur de croissance épidermique positif / humain (HER2). Les principaux objectifs de cette étude sont d'apprendre:
- Sur la sécurité des traitements de l'étude et si les gens les tolèrent
- Si les personnes qui reçoivent le patritumab déluxecan, le pembrolizumab et la chimiothérapie avant la chirurgie ont moins de cellules cancéreuses enlevées pendant la chirurgie par rapport à celles qui ne reçoivent que du pembrolizumab (pembro) et de la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
372
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Toll Free Number
- Numéro de téléphone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital ( Site 2400)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +82220720850
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Recrutement
- Asan Medical Center ( Site 2401)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +82230103217
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2402)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +82222288135
-
-
-
-
-
Córdoba, Espagne, 14004
- Recrutement
- Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1702)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +34 957012408
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Espagne, 08916
- Recrutement
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1700)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +34934978925
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28027
- Recrutement
- Clinica Universidad de Navarra ( Site 1703)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +34913531920
-
-
-
-
-
Taichung, Taïwan, 407
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2502)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +886423592525
-
Tainan, Taïwan, 704
- Recrutement
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2503)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +88662353535
-
Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center ( Site 2501)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 886228970011x1686
-
-
-
-
California
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Recrutement
- UCLA Hematology/Oncology - Parkside ( Site 0021)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 424-402-9520
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Recrutement
- Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0006)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 847-568-9932
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Recrutement
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0003)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 406-238-6685
-
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Oregon
-
Tigard, Oregon, États-Unis, 97223
- Recrutement
- Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8003)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 360-944-9889
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 844-482-4812
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Recrutement
- Texas Oncology - DFW ( Site 8000)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 214-370-1067
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Houston Methodist Hospital ( Site 0022)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 713-441-9948
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Recrutement
- Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8001)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 844-482-4812
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Les principaux critères d'inclusion comprennent, sans s'y limiter, ce qui suit:
- A un cancer localement avancé, non métastatique (M0), le cancer du sein, défini comme l'une des tumeurs primaires (T) et les ganglions lymphatiques régionales (N) suivantes suivantes, les critères actuels du comité conjoint américain sur le cancer (AJCC): CT1C, N1- N2; CT2, N0-N2; CT3, N0-N2; ou ct4a-d, n0-n2
- A un diagnostic confirmé de manière centralisée du cancer du sein qui est un cancer du sein triple négatif ou HR-LOW + / HER2 qui sera traité selon le paradigme du cancer du sein triple négatif (TNBC)
- Les participants qui sont positifs de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG) sont éligibles s'ils ont reçu une thérapie antivirale du virus de l'hépatite B (VHB) pendant au moins 4 semaines et ont une charge virale HBV indétectable
- Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) sont éligibles si la charge virale du VHC est indétectable
- A un statut de performance du groupe d'oncologie coopératif de l'Est (ECOG) de 0 à 1 dans les 28 jours précédant l'allocation / randomisation
- A la fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) de ≥50% ou ≥ limite inférieure de la normale (LLN), comme évalué par l'échocardiogramme (écho) ou le scan à un scan à acquisition multigatel (MUGA)
Critères d'exclusion:
Les principaux critères d'exclusion comprennent mais sans s'y limiter:
- A une maladie cardiovasculaire incontrôlée ou significative avant la randomisation
- A une maladie cornéenne cliniquement significative
- A une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) par des antécédents de sarcome de kaposi et / ou de la maladie de Castleman multicentrique
- A reçu une thérapie antérieure avec un agent anti-décès (PD) -1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2, ou avec un agent dirigé vers un autre récepteur de cellules T stimulant ou co -hibiteur
- A reçu un traitement antérieur, y compris la radiothérapie, la thérapie systémique et / ou la chirurgie définitive pour un cancer du sein actuellement diagnostiqué
- A reçu un traitement préalable avec un conjugué anticorps et / ou anticorps (ADC) anticorps et / ou anticorps (ADC) anticorps et / ou anticorps (ADC) qui consiste en un dérivé exatécan qui est un inhibiteur de la topoisomérase I (par exemple, le trastuzumab détruiste).
- A un cancer du sein métastatique (stade IV) ou une implication nodale CN3
- A connu une tumeur maligne supplémentaire qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 5 dernières années
- A connu des métastases active du système nerveux central (SNC) et / ou une méningite carcinomateuse
- A des antécédents de pneumite (non infectieuse) / une maladie pulmonaire interstitielle qui nécessitait des stéroïdes ou souffrant de pneumonite actuelle / maladie pulmonaire interstitielle, ou lorsqu'il est suspecté de l'ILD / pneumonite
- A une infection active nécessitant une thérapie systémique
- A une infection active de VHB et de VHC simultanée
- A un compromis respiratoire cliniquement sévère résultant d'une maladie pulmonaire intercurrente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Partie 1, A: Pembrolizimab + Patritumab Deruxecan → Pembrolizumab + Paclitaxel + Carboplatine
Dans la partie 1, les participants reçoivent un pembrolizumab néoadjuvant 200 mg via une perfusion intraveineuse (IV) toutes les 3 semaines (Q3W) plus le derruxtecan Patritumab via la perfusion IV Q3W pendant 12 semaines, suivie du pembrolizumab 200 mg via la perfusion IV Q3W plus paclitaxel 80 mg ^ m ^ 2 via IV Perfusion chaque semaine (QW) et carboplatine AUC1,5 mg / ml / min via une perfusion IV QW pendant 12 semaines.
À 3 à 6 semaines après la dernière dose de traitement néoadjuvant, les participants subiront une intervention chirurgicale pour leur cancer du sein.
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Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant dans la partie 1 et via la perfusion IV comme traitement néoadjuvant et adjuvant dans la partie 2
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant
Autres noms:
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Expérimental: Partie 2, A: Pembrolizimab + Patritumab Deruxecan → Pembrolizumab + Paclitaxel + Carboplatine
Dans la partie 2, les participants reçoivent une perfusion néoadjuvante pembrolizumab 200 mg IV chaque Q3W plus Patritumab Deruxecan (dose à déterminer dans la partie 1) Perfusion IV Q3W pendant 12 semaines, suivie du pembrolizumab 200 mg IV perfusion Q3W plus paclitaxel 80 mg / m ^ 2 IV Perfusion QW et carboplatine AUC1,5 mg / ml / min IV Perfusion QW pendant 12 semaines.
À 3 à 6 semaines après la dernière dose de traitement néoadjuvant, les participants subissent une intervention chirurgicale pour un cancer du sein.
Après la chirurgie, les participants reçoivent du pembrolizumab adjuvant 400 mg IV toutes les 6 semaines (Q6W) pendant environ 30 semaines.
Un traitement adjuvant supplémentaire du choix du médecin (TPC) peut être administré aux participants atteints de maladie résiduelle.
Les options de TPC sont olaparib 300 mg orales deux fois par jour (BID) pendant 1 an (participants à la mutation germinale BRCA [GBRCAM] uniquement), capécitabine 1000-1250 mg / m ^ 2 jours d'offre orale 1-14 et 22-35 Q6W pour 4 six - Cycles en semaine ou doxorubicine 60 mg / m ^ 2 (ou épirubicine 90 mg / m ^ 2) iv q3w ou toutes les 2 semaines (Q2W) et cyclophosphamide 600 mg / m ^ 2 iv Q3W ou Q2W pour 4 doses.
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Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant dans la partie 1 et via la perfusion IV comme traitement néoadjuvant et adjuvant dans la partie 2
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant dans le bras C et une option pour un traitement adjuvant pour les participants atteints de maladie résiduelle dans les armes A et B dans la partie 2
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant dans le bras C et une option pour un traitement adjuvant pour les participants atteints de maladie résiduelle dans les armes A et B dans la partie 2
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant dans le bras C et une option pour un traitement adjuvant pour les participants atteints de maladie résiduelle dans les armes A et B dans la partie 2
Autres noms:
Administré via des comprimés oraux en option pour un traitement adjuvant pour les participants atteints de maladie résiduelle dans la partie 2
Autres noms:
Administré via des comprimés oraux en option pour un traitement adjuvant pour les participants avec des mutations BRCA germinales et une maladie résiduelle de la partie 2
Autres noms:
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Expérimental: Partie 2, b: Pembrolizumab + Paclitaxel + carboplatine → Pembrolizumab + Patritumab Deruxecan
Dans la partie 2, les participants reçoivent du pembrolizumab néoadjuvant 200 mg IV Perfusion Q3W Plus Paclitaxel 80 mg / m ^ 2 IV Perfusion QW et carboplatine AUC1,5 mg / ml / min IV Perfusion QW Plus pendant 12 semaines, suivie du pembrolizumab 200 mg IV Infusion Q3W Plus Plus plus Patritumab Deruxecan (dose à déterminer dans la partie 1) via la perfusion IV Q3W pendant 12 semaines.
À 3 à 6 semaines après la dernière dose de traitement néoadjuvant, les participants subiront une intervention chirurgicale pour leur cancer du sein.
Après la chirurgie, les participants recevront un adjuvant pembrolizumab 400 mg de perfusion IV Q6W pendant environ 30 semaines.
Un TPC adjuvant supplémentaire peut être administré aux participants atteints de maladie résiduelle.
Les options de TPC incluent Olaparib 300 mg ORAL BID pendant 1 an (participants avec GBRCAM uniquement), capécitabine 1000-1250 mg / m ^ 2 jours d'offre oraux 1-14 et 22-35 Q6W pour 4 cycles de six semaines ou doxorubicine 60mg / m ^ 2 (ou épirubicine 90 mg / m ^ 2) IV Perfusion Q3W ou Q2W et cyclophosphamide 600 mg / m ^ 2 IV Perfusion Q3W ou Q2W pour 4 doses.
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Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant dans la partie 1 et via la perfusion IV comme traitement néoadjuvant et adjuvant dans la partie 2
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant dans le bras C et une option pour un traitement adjuvant pour les participants atteints de maladie résiduelle dans les armes A et B dans la partie 2
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant dans le bras C et une option pour un traitement adjuvant pour les participants atteints de maladie résiduelle dans les armes A et B dans la partie 2
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant dans le bras C et une option pour un traitement adjuvant pour les participants atteints de maladie résiduelle dans les armes A et B dans la partie 2
Autres noms:
Administré via des comprimés oraux en option pour un traitement adjuvant pour les participants atteints de maladie résiduelle dans la partie 2
Autres noms:
Administré via des comprimés oraux en option pour un traitement adjuvant pour les participants avec des mutations BRCA germinales et une maladie résiduelle de la partie 2
Autres noms:
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Comparateur actif: Partie 2, C: pembro + paclitaxel + carboplatine → pembro + doxorubicine (ou épirubicine) + cyclophosphamide
Dans la partie 2, les participants reçoivent du pembrolizumab néoadjuvant 200 mg IV Perfusion Q3W Plus Paclitaxel 80 mg / m ^ 2 IV Perfusion QW et carboplatine AUC1,5 mg / ml / min via IV Infusion QW pendant 12 semaines, suivie de pembrolizumab 200 mg IV Infusion Q3W plus doxorubicine 60 mg / m ^ 2 (ou épirubicine 90 mg / m ^ 2) IV Perfusion Q3W et cyclophosphamide 600 mg / m ^ 2 IV Perfusion Q3W pendant 12 semaines.
À 3 à 6 semaines après la dernière dose de traitement néoadjuvant, les participants subiront une intervention chirurgicale pour leur cancer du sein.
Après la chirurgie, les participants recevront un adjuvant pembrolizumab 400 mg de perfusion IV Q6W pendant environ 30 semaines.
Un TPC adjuvant supplémentaire peut être administré aux participants atteints de maladie résiduelle.
Les options de TPC incluent Olaparib 300 mg ORAL BOUR pendant 1 an (participants avec GBRCAM uniquement) ou capécitabine 1000-1250 mg / m ^ 2 jours de soumission oraux 1-14 et 22-35 Q6W pour 4 cycles de six semaines.
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Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant dans la partie 1 et via la perfusion IV comme traitement néoadjuvant et adjuvant dans la partie 2
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant dans le bras C et une option pour un traitement adjuvant pour les participants atteints de maladie résiduelle dans les armes A et B dans la partie 2
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant dans le bras C et une option pour un traitement adjuvant pour les participants atteints de maladie résiduelle dans les armes A et B dans la partie 2
Autres noms:
Administré par perfusion IV comme traitement néoadjuvant dans le bras C et une option pour un traitement adjuvant pour les participants atteints de maladie résiduelle dans les armes A et B dans la partie 2
Autres noms:
Administré via des comprimés oraux en option pour un traitement adjuvant pour les participants atteints de maladie résiduelle dans la partie 2
Autres noms:
Administré via des comprimés oraux en option pour un traitement adjuvant pour les participants avec des mutations BRCA germinales et une maladie résiduelle de la partie 2
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Partie 1: Nombre de participants qui subissent un événement indésirable (AE)
Délai: Jusqu'à ~ 43 semaines
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Un AE est défini comme tout signe, symptôme, maladie ou aggravation défavorable et involontaire et involontaire temporairement associé au traitement de l'étude et indépendamment de la causalité pour étudier le traitement.
Le nombre de participants qui subissent un AE seront présentés pour la partie 1.
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Jusqu'à ~ 43 semaines
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Partie 1: Nombre de participants qui éprouvent une ou plusieurs toxicités limitant la dose (DLT)
Délai: Jusqu'à 21 jours
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Un DLT est défini par la version 5.0 de la terminologie commune du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE), évalué par l'investigateur comme lié au médicament: grade (GR) 3 ou 4 toxicité non hématologique (à des exceptions); Valeurs de laboratoire GR 3 ou GR 4 (à des exceptions); GR 3 ou 4 neutropénie fébrile; Délai prolongé (> 2 semaines) dans le cycle d'initiation 2 (longueur du cycle = 3 semaines) en raison d'une toxicité liée à l'intervention; Toute toxicité liée à l'intervention qui amène le participant à interrompre l'intervention au cours du cycle 1; maladie pulmonaire interstitielle selon le chercheur; toute autre toxicité pulmonaire GR ≥3; ou la toxicité GR 5.
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Jusqu'à 21 jours
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Partie 1: Nombre de participants qui ont interrompu le traitement de l'étude en raison d'un AE
Délai: Jusqu'à ~ 30 semaines
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Un AE est défini comme tout signe, symptôme, maladie ou aggravation défavorable et involontaire et involontaire temporairement associé au traitement de l'étude et indépendamment de la causalité pour étudier le traitement.
Le nombre de participants qui ont interrompu le traitement de l'étude en raison d'un AE seront présentés pour la partie 1.
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Jusqu'à ~ 30 semaines
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Partie 2: Taux de réponse complète pathologique (PCR) en utilisant la définition de ypt0 / tis ypn0
Délai: Jusqu'à ~ 30 semaines
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La PCR (YPT0 / TIS YPN0) est définie comme l'absence de cancer invasif résiduel sur l'hématoxyline et l'évaluation de l'éosine de l'échantillon de sein réséqué complet et tous les ganglions lymphatiques régionaux échantillonnés après avoir terminé la thérapie systémique néoadjuvant au moment de la chirurgie définitive.
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Jusqu'à ~ 30 semaines
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Partie 2: Nombre de participants qui éprouvent un AE
Délai: Jusqu'à ~ 103 semaines
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Un AE est défini comme tout signe, symptôme, maladie ou aggravation défavorable et involontaire et involontaire temporairement associé au traitement de l'étude et indépendamment de la causalité pour étudier le traitement.
Le nombre de participants qui subissent un AE seront présentés pour la partie 2.
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Jusqu'à ~ 103 semaines
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Partie 2: Nombre de participants qui ont interrompu le traitement de l'étude en raison d'un AE
Délai: Jusqu'à ~ 90 semaines
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Un AE est défini comme tout signe, symptôme, maladie ou aggravation défavorable et involontaire et involontaire temporairement associé au traitement de l'étude et indépendamment de la causalité pour étudier le traitement.
Le nombre de participants qui ont interrompu le traitement de l'étude en raison d'un AE seront présentés pour la partie 2.
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Jusqu'à ~ 90 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Partie 2: Taux de carcinome canalaire in situ (DCIS) en utilisant la définition de YPT0 YPN0
Délai: Jusqu'à ~ 30 semaines
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PCR-NO DCIS (YPT0 YPN0) est défini comme l'absence de cancer résiduel invasif et in situ sur l'hématoxyline et l'évaluation de l'éosine du spécimen de sein réséqué complet et tous les ganglions lymphatiques régionaux échantillonnés après la fin de la thérapie systémique néoadjuvante au moment de la chirurgie définitive.
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Jusqu'à ~ 30 semaines
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Partie 2: Survie sans événement (EFS)
Délai: Jusqu'à ~ 100 mois
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L'EFS est défini comme le temps de la randomisation à la progression de la maladie qui empêche la chirurgie, la récidive locale ou distante, ou la mort due à toute cause, selon la première éventualité.
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Jusqu'à ~ 100 mois
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Partie 2: Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à ~ 100 mois
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La SG est définie comme l'heure de la randomisation à la date du décès en raison de toute cause.
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Jusqu'à ~ 100 mois
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Partie 2: Progression distante ou survie sans récidive (DPDRFS)
Délai: Jusqu'à ~ 100 mois
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DPDRFS est défini comme le temps de la randomisation à la première progression lointaine ou à un événement de récidive lointaine, comme évalué ou la mort en raison de toute cause, selon la première éventualité.
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Jusqu'à ~ 100 mois
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Partie 2: charge du cancer résiduel (RCB)
Délai: Jusqu'à ~ 30 semaines
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Le RCB est défini comme une maladie résiduelle dans le sein ou le ganglion lymphatique au moment de la chirurgie.
Le score RCB fournit une mesure continue de l'étendue du cancer résiduel.
Il existe quatre classes RCB: RCB-0 (score RCB 0), RCB-1 (0 <score RCB <1,36), RCB-2 (1,36 <score RCB <3,28) et RCB-3 (score RCB> 3,28).
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Jusqu'à ~ 30 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Première publication (Réel)
28 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs mammaires
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Acides nucléiques, nucléotides et nucléosides
- Hydrocarbures
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Terpènes
- Glucides
- Hydrocarbures aromatiques polycycliques
- Hydrocarbures, aromatique
- Composés polycycliques
- Glycosides
- Complexes de coordination
- Taxes
- Cyclodécanes
- Diterpènes
- Désoxycytidine
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Moutards phosphoramides
- Composés de moutarde d'azote
- Composés moutarde
- Hydrocarbures, halogénés
- Phosphoramides
- Composés organophosphores
- Nucléosides
- Uracile
- Pyrimidinones
- Anthracyclines
- Naphtacènes
- Aminoglycosides
- Daunorubicine
- Désoxyribonucléosides
- Fluorouracile
- Capécitabine
- Cyclophosphamide
- Carboplatine
- Doxorubicine
- Paclitaxel
- Épirubicine
- pembrolizumab
- olaparib
- Patritumab Deruxecan
Autres numéros d'identification d'étude
- 1022-010
- MK-1022-010 (Autre identifiant: MSD)
- U1111-1307-7867 (Identificateur de registre: UTN)
- 2024-514376-40-00 (Identificateur de registre: EU CT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
http://engagezone.msd.com/doc/proceDureAccessClinicalTrialData.pdf
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RecrutementHER2-positif Primary Breast Cancer Cancer participants atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvantChine
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AstraZenecaActif, ne recrute pasAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerÉtats-Unis, France, Royaume-Uni, Corée du Sud
Essais cliniques sur Patritumab Deruxecan
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Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLC; Daiichi Sankyo Co., Ltd.Actif, ne recrute pasCancer du poumon non à petites cellules métastatique | Cancer du poumon non à petites cellules avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermiqueÉtats-Unis, Espagne, France, Royaume-Uni, Taïwan, Australie, Japon, Chine, Pays-Bas, Italie, Belgique, Bulgarie, Allemagne, Singapour, Corée du Sud, L'Autriche
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Merck Sharp & Dohme LLCDaiichi SankyoRecrutementTumeur pulmonaire maligneChili, Grèce, États-Unis, Israël, Corée du Sud, Brésil, Chine, Espagne, Hong Kong
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Samsung Medical CenterRecrutementTumeur solide, adulteCorée du Sud
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstraZenecaRecrutementCancer du poumon non à petites cellules | Cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB | Cancer du poumon non à petites cellules stade II | Cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIAÉtats-Unis, Canada
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Daiichi SankyoRésiliéCancer colorectal métastatiqueÉtats-Unis, Espagne, Belgique, Japon, France, Royaume-Uni, Italie, Pologne
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Daiichi Sankyo Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC; Daiichi SankyoComplétéCancer du sein métastatiqueÉtats-Unis, Japon
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SCRI Development Innovations, LLCDaiichi SankyoComplétéCancer du sein métastatique | Cancer du sein localement avancéÉtats-Unis
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Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCRecrutementMélanome | Cancer du col de l'utérus | Cancer du sein | Cancer de la tête et du cou | Cancer de l'estomac | Cancer de l'oesophage | Cancer du poumon | Cancer de la prostate | Cancer de la vessie | Tumeur solide avancée | Cancer de l'endomètre | Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) | Carcinome ovarien | Carcinome pancréatiqueCanada, États-Unis, Belgique, Espagne, Pays-Bas, Japon, Taïwan, France, Norvège, Italie, Chine, Royaume-Uni, Australie, Allemagne, Hongrie, Corée du Sud
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The Netherlands Cancer InstituteDaiichi SankyoRecrutementMutation du gène EGFR | Carcinome pulmonaire non à petites cellules | Cancer du poumon épidermoïde non à petites cellules avancéPays-Bas
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MedSIRDaiichi SankyoComplétéCancer du sein métastatique | Tumeur solide, adulte | Cancer du poumon épidermoïde non à petites cellules avancéEspagne, L'Autriche