Estudo do patritumab deRuxtecan Plus Pembrolizumab com outros agentes anticâncer em participantes com câncer de mama negativo de receptor triplo e hormonal-baixo/Herthena-Breast-03)/HER-2 (MK-1022-010, Herthena-Breast-03)
19 de maio de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo de fase 2 randomizado de etiqueta aberta para avaliar a segurança e a eficácia do patritumab deRuxtecan mais pembrolizumab administrado antes ou após a carboplatina/paclitaxel mais pembrolizumab em comparação com o pimbrolizumab em combinação com quimioterapia seguida por correção e triturão adjumol Receptor negativo ou hormonal-baixo positivo/humano Fator de crescimento epidérmico Câncer de mama negativo (Herthena-Breast03)
Os pesquisadores estão procurando novas maneiras de tratar o câncer de mama triplo negativo (TNBC) e o receptor hormonal (HR) baixo câncer de mama positivo/de fator de crescimento epidérmico humano (HER2). Os principais objetivos deste estudo são aprender:
- Sobre a segurança dos tratamentos do estudo e se as pessoas os tolerar
- Se as pessoas que recebem patritumab de deruxtecan, pembrolizumab e quimioterapia antes da cirurgia tiverem menos células cancerígenas removidas durante a cirurgia em comparação com aqueles que recebem apenas pembrolizumab (Pembro) e quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
372
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toll Free Number
- Número de telefone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital ( Site 2400)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82220720850
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center ( Site 2401)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82230103217
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2402)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82222288135
-
-
-
-
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1702)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34 957012408
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Catalonia
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Badalona, Catalonia, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1700)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34934978925
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-
Madrid, Comunidad de
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Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28027
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra ( Site 1703)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34913531920
-
-
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Recrutamento
- UCLA Hematology/Oncology - Parkside ( Site 0021)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 424-402-9520
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Illinois
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Recrutamento
- Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0006)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 847-568-9932
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Recrutamento
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 406-238-6685
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Oregon
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Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Recrutamento
- Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8003)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 360-944-9889
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 844-482-4812
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Recrutamento
- Texas Oncology - DFW ( Site 8000)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 214-370-1067
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Houston Methodist Hospital ( Site 0022)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 713-441-9948
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Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Recrutamento
- Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8001)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 844-482-4812
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Taichung, Taiwan, 407
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2502)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +886423592525
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Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2503)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +88662353535
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center ( Site 2501)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 886228970011x1686
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Os principais critérios de inclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
- Possui câncer de mama localmente avançado, não metastático (M0), definido como qualquer um dos seguintes critérios de tumor primário combinado (T) e linfonodo regional (N) por Comitê Conjunto Americano de Câncer (AJCC): CT1C, N1- N2; CT2, N0-N2; CT3, N0-N2; ou CT4A-D, N0-N2
- Confirmou centralmente o diagnóstico de câncer de mama que é triplo negativo ou HR-Low+/HER2- Câncer de mama que será tratado de acordo com o paradigma de câncer de mama triplo negativo (TNBC)
- Os participantes que são positivos para o antígeno da superfície da hepatite B (HBSAG) são elegíveis se tiveram terapia antiviral do vírus da hepatite B (HBV) por pelo menos 4 semanas e têm carga viral indetectável do HBV
- Os participantes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis se a carga viral do HCV for indetectável
- Possui um status de desempenho do Grupo de Oncologia da Cooperativa Oriental (ECOG) de 0 a 1 dentro de 28 dias antes da alocação/randomização
- Possui fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) de ≥50% ou ≥ limite inferior do normal (LLN), conforme avaliado pelo ecocardiograma (ECHO) ou varredura de aquisição de múltiplos (MUGA)
Critérios de exclusão:
Os principais critérios de exclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
- Tem doenças cardiovasculares não controladas ou significativas antes da randomização
- Tem doença da córnea clinicamente significativa
- Tem infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) com uma história de sarcoma de Kaposi e/ou doença de Castleman multicêntrica
- Recebeu terapia prévia com uma morte anti-programada (PD) -1, anti-PD-L1 ou agente anti-PD-L2, ou com um agente direcionado a outro receptor de célula T estimuladora ou coinibitória
- Recebeu qualquer tratamento prévio, incluindo radiação, terapia sistêmica e/ou cirurgia definitiva para câncer de mama atualmente diagnosticado
- Recebeu tratamento prévio com um anticorpo anticorpo do fator de crescimento epidérmico anti-humano (HER3) e/ou conjugado de drogas de anticorpos (ADC) que consiste em um derivado exatecano que é um inibidor da topoisomerase I (por exemplo, trastuzumabe deruxtecan)
- Tem câncer de mama metastático (estágio IV) ou envolvimento nodal cn3
- Conheceu malignidade adicional que está progredindo ou exigiu tratamento ativo nos últimos 5 anos
- Conhecem metástases do sistema nervoso central ativo (SNC) e/ou meningite carcinomatosa
- Tem um histórico de pneumonite (não infecciosa)/doença pulmonar intersticial que exigiu esteróides ou possui pneumonite atual/doença pulmonar intersticial, ou onde suspeita de ILD/pneumonite não pode ser descartada por avaliações de diagnóstico padrão
- Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica
- Tem infecção simultânea para HBV e HCV
- Tem comprometimento respiratório clinicamente grave resultante de doença pulmonar intercorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Parte 1, A: Pembrolizimab + Patritumab Deruxtecan → Pembrolizumab + paclitaxel + carboplatina
Na Parte 1, os participantes recebem pembrolizumab neoadjuvante 200 mg por infusão intravenosa (iv) a cada 3 semanas (Q3W) mais patritumab deruxtecan por infusão IV Q3W por 12 semanas, seguida por pembrolizumab 200 mg via infusão de iv Q3W mais paclitaxel 80 80 Mg/Mg/M^2 via infusão IV toda semana (qw) e carboplatina auc1,5 mg/ml/min por infusão IV QW por 12 semanas.
Às 3 a 6 semanas após a última dose de tratamento neoadjuvante, os participantes serão submetidos a cirurgia para o câncer de mama.
|
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante na Parte 1 e via infusão IV como tratamento neoadjuvante e adjuvante na Parte 2
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante
Outros nomes:
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Experimental: Parte 2, a: pembrolizimab + patritumab deruxtecan → pembrolizumab + paclitaxel + carboplatina
Na Parte 2, os participantes recebem infusão neoadjuvante de pembrolizumab 200 mg iv todos os q3w mais patritumab de deruxtecan (dose a ser determinada na parte 1) IV Infusão Q3W por 12 semanas, seguida por pembrolizumab 200 mg de infusão q3w mais paclitaxel 80 mg/m^2 iv 2 iv Infusão de qw e carboplatina auc1,5 mg/ml/min de infusão qw por 12 semanas.
Em 3-6 semanas após a última dose de tratamento neoadjuvante, os participantes passam por uma cirurgia para câncer de mama.
Após a cirurgia, os participantes recebem pembrolizumab adjuvante 400 mg IV a cada 6 semanas (Q6W) por ~ 30 semanas.
O tratamento adjuvante adicional da escolha do médico (TPC) pode ser dado aos participantes com doença residual.
As opções de TPC são Olaparibe 300 mg oral duas vezes ao dia (BID) por 1 ano (apenas participantes com mutação BRCA da linha germinativa [GBRCAM]), Capecitabina 1000-1250 mg/m^2 Bid Oral Days 1-14 e 22-35 Q6 W para 4 seis -Ciclos de semana ou doxorrubicina 60mg/m^2 (ou epirrubicina 90 mg/m^2) q3w ou a cada 2 semanas (Q2W) e ciclofosfamida 600 mg/m^2 iv Q3W ou Q2W para 4 doses.
|
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante na Parte 1 e via infusão IV como tratamento neoadjuvante e adjuvante na Parte 2
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante no braço c e uma opção para tratamento adjuvante para participantes com doença residual nos braços A e B na Parte 2
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante no braço c e uma opção para tratamento adjuvante para participantes com doença residual nos braços A e B na Parte 2
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante no braço c e uma opção para tratamento adjuvante para participantes com doença residual nos braços A e B na Parte 2
Outros nomes:
Administrado via comprimidos orais como uma opção para tratamento adjuvante para participantes com doença residual na Parte 2
Outros nomes:
Administrado via comprimidos orais como uma opção para tratamento adjuvante para participantes com mutações BRCA da linha germinativa e doença residual na Parte 2
Outros nomes:
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Experimental: Parte 2, b: pembrolizumab + paclitaxel + carboplatina → pembrolizumab + patritumab deruxtecan
Na Parte 2, os participantes recebem pembrolizumab neoadjuvante 200 mg iv infusão q3w mais paclitaxel 80 mg/m^2 iv Infusão QW e carboplatina auc1,5 mg/ml/min iv Infusão QW por 12 semanas, seguida por pembrolizumabe 200 mg iv infusão Q3w Plus Patritumab Deruxtecan (dose a ser determinada na Parte 1) via IV Infusion Q3W por 12 semanas.
Às 3 a 6 semanas após a última dose de tratamento neoadjuvante, os participantes serão submetidos a cirurgia para o câncer de mama.
Após a cirurgia, os participantes receberão o pembrolizumab adjuvante 400 mg de infusão q6w por ~ 30 semanas.
O TPC adjuvante adicional pode ser administrado a participantes com doença residual.
As opções de TPC incluem olaparibe 300 mg de oferta oral por 1 ano (participantes apenas com GBRCAM), capecitabina 1000-1250 mg/m^2 lance oral dias 1-14 e 22-35 Q6W para 4 ciclos de seis semanas ou doxorrubicina 60mg/m^ 2 (ou epirrubicina 90 mg/m^2) Infusão iv Q3W ou Q2W e ciclofosfamida 600 mg/m^2 IV Infusão Q3W ou Q2W por 4 doses.
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Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante na Parte 1 e via infusão IV como tratamento neoadjuvante e adjuvante na Parte 2
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante no braço c e uma opção para tratamento adjuvante para participantes com doença residual nos braços A e B na Parte 2
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante no braço c e uma opção para tratamento adjuvante para participantes com doença residual nos braços A e B na Parte 2
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante no braço c e uma opção para tratamento adjuvante para participantes com doença residual nos braços A e B na Parte 2
Outros nomes:
Administrado via comprimidos orais como uma opção para tratamento adjuvante para participantes com doença residual na Parte 2
Outros nomes:
Administrado via comprimidos orais como uma opção para tratamento adjuvante para participantes com mutações BRCA da linha germinativa e doença residual na Parte 2
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Parte 2, C: pembro + paclitaxel + carboplatina → pembro + doxorrubicina (ou epirrubicina) + ciclofosfamida
Na Parte 2, os participantes recebem pembolizumab neoadjuvante 200 mg iv infusão q3w mais paclitaxel 80 mg/m^2 iv Infusão qw e carboplatina auc1,5 mg/ml/min através de infusão IV QW por 12 semanas, seguido por pembrolizumab 200 mg iv infusão Q3w mais doxorrubicina 60mg/m^2 (ou epirrubicina 90 mg/m^2) Infusão q3W e ciclofosfamida 600 mg/m^2 IV Infusão Q3W por 12 semanas.
Às 3 a 6 semanas após a última dose de tratamento neoadjuvante, os participantes serão submetidos a cirurgia para o câncer de mama.
Após a cirurgia, os participantes receberão o pembrolizumab adjuvante 400 mg de infusão q6w por aproximadamente 30 semanas.
O TPC adjuvante adicional pode ser administrado a participantes com doença residual.
As opções de TPC incluem Olaparibe 300 mg de oferta oral por 1 ano (participantes apenas com GBRCAM) ou Capecitabine 1000-1250 mg/m^2 Dias de lance oral 1-14 e 22-35 Q6W por 4 ciclos de seis semanas.
|
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante na Parte 1 e via infusão IV como tratamento neoadjuvante e adjuvante na Parte 2
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante no braço c e uma opção para tratamento adjuvante para participantes com doença residual nos braços A e B na Parte 2
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante no braço c e uma opção para tratamento adjuvante para participantes com doença residual nos braços A e B na Parte 2
Outros nomes:
Administrado por infusão IV como tratamento neoadjuvante no braço c e uma opção para tratamento adjuvante para participantes com doença residual nos braços A e B na Parte 2
Outros nomes:
Administrado via comprimidos orais como uma opção para tratamento adjuvante para participantes com doença residual na Parte 2
Outros nomes:
Administrado via comprimidos orais como uma opção para tratamento adjuvante para participantes com mutações BRCA da linha germinativa e doença residual na Parte 2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parte 1: Número de participantes experimentando um evento adverso (AE)
Prazo: Até ~ 43 semanas
|
Um EA é definido como qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma, doença ou agravamento da condição preexistente temporalmente associada ao tratamento do estudo e independentemente da causalidade para estudar o tratamento.
O número de participantes que experimentam um EA será apresentado para a Parte 1.
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Até ~ 43 semanas
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Parte 1: Número de participantes que experimentam uma ou mais toxicidades limitadas por dose (DLTs)
Prazo: Até 21 dias
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Um DLT é definido pelo Instituto Nacional de Câncer Terminologia para Eventos Adversos (NCI CTCAE) versão 5.0, avaliada pelo investigador como relacionado a drogas: grau (GR) 3 ou 4 toxicidade não hematológica (com exceções); Valores laboratoriais GR 3 ou GR 4 (com exceções); GR 3 ou 4 neutropenia febril; Atraso prolongado (> 2 semanas) no início do ciclo 2 (comprimento do ciclo = 3 semanas) devido à toxicidade relacionada à intervenção; Qualquer toxicidade relacionada à intervenção que faça com que o participante interrompa a intervenção durante o ciclo 1; doença pulmonar intersticial conforme investigador; qualquer outra toxicidade pulmonar GR ≥3; ou GR 5 Toxicidade.
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Até 21 dias
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|
Parte 1: Número de participantes que interromperam o tratamento do estudo devido a um AE
Prazo: Até ~ 30 semanas
|
Um EA é definido como qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma, doença ou agravamento da condição preexistente temporalmente associada ao tratamento do estudo e independentemente da causalidade para estudar o tratamento.
O número de participantes que interromperam o tratamento do estudo devido a um EA será apresentado para a Parte 1.
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Até ~ 30 semanas
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|
Parte 2: taxa de resposta completa patológica (PCR) usando a definição de ypt0/tis ypn0
Prazo: Até ~ 30 semanas
|
A PCR (YPT0/TIS YPN0) é definida como a ausência de câncer invasivo residual na avaliação de hematoxilina e eosina da amostra completa de mama ressecada e todos os linfonodos regionais amostrados após a conclusão da terapia sistêmica neoadjuvante no momento da cirurgia definitiva.
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Até ~ 30 semanas
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Parte 2: Número de participantes experimentando um AE
Prazo: Até ~ 103 semanas
|
Um EA é definido como qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma, doença ou agravamento da condição preexistente temporalmente associada ao tratamento do estudo e independentemente da causalidade para estudar o tratamento.
O número de participantes que experimentam um EA será apresentado para a Parte 2.
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Até ~ 103 semanas
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Parte 2: Número de participantes que interromperam o tratamento do estudo devido a um AE
Prazo: Até ~ 90 semanas
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Um EA é definido como qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma, doença ou agravamento da condição preexistente temporalmente associada ao tratamento do estudo e independentemente da causalidade para estudar o tratamento.
O número de participantes que interromperam o tratamento do estudo devido a um EA será apresentado para a Parte 2.
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Até ~ 90 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parte 2: Carcinoma ductal PCR-no
Prazo: Até ~ 30 semanas
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O PCR-NO DCIS (YPT0 YPN0) é definido como a ausência de câncer invasivo residual e in situ na avaliação de hematoxilina e eosina da amostra completa de mama ressecada e de todos os linfonodos regionais amostrados após a conclusão da terapia sistêmica neoadjuvante na época da cirurgia definitiva.
|
Até ~ 30 semanas
|
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Parte 2: Sobrevivência livre de eventos (EFS)
Prazo: Até ~ 100 meses
|
O EFS é definido como o tempo da randomização à progressão da doença que impede a cirurgia, recorrência local ou distante ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Até ~ 100 meses
|
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Parte 2: Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até ~ 100 meses
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O SO é definido como o tempo da randomização até a data da morte devido a qualquer causa.
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Até ~ 100 meses
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Parte 2: Progressão distante ou sobrevivência distante sem recorrência (DPDRFs)
Prazo: Até ~ 100 meses
|
O DPDRFS é definido como o tempo da randomização à primeira progressão distante ou evento de recorrência distante como avaliado ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Até ~ 100 meses
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Parte 2: Balca de câncer residual (RCB)
Prazo: Até ~ 30 semanas
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O RCB é definido como doença residual na mama ou linfonodo no momento da cirurgia.
A pontuação do RCB fornece uma medição contínua da extensão do câncer residual.
Existem quatro classes RCB: RCB-0 (pontuação RCB 0), RCB-1 (escore 0 <RCB <1,36), RCB-2 (1,36 <RCB Score <3,28) e RCB-3 (pontuação RCB> 3,28).
|
Até ~ 30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
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- Neoplasias
- Doenças de pele
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- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
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- Hidrocarbonetos, aliciclicos
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- Desoxirribonucleosídeos
- Fluorouracil
- Capecitabina
- Ciclofosfamida
- Carboplatina
- Doxorrubicina
- Paclitaxel
- Epirrubicina
- Pembrolizumab
- Olaparibe
- Patritumab Deruxtecan
Outros números de identificação do estudo
- 1022-010
- MK-1022-010 (Outro identificador: MSD)
- U1111-1307-7867 (Identificador de registro: UTN)
- 2024-514376-40-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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Ensaios clínicos em Patritumab Deruxtecan
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Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLC; Daiichi Sankyo Co., Ltd.Ativo, não recrutandoCâncer de Pulmão de Células Não Pequenas Metastático | Câncer de pulmão de células não pequenas com mutação no receptor do fator de crescimento epidérmicoEstados Unidos, Espanha, França, Reino Unido, Taiwan, Austrália, Japão, China, Holanda, Itália, Bélgica, Bulgária, Alemanha, Cingapura, Coréia do Sul, Áustria
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MedSIRDaiichi SankyoConcluídoCâncer de Mama Metastático | Tumor Sólido, Adulto | Câncer avançado de pulmão escamoso de células não pequenasEspanha, Áustria
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Daiichi SankyoRescindidoCâncer Colorretal MetastáticoEstados Unidos, Espanha, Bélgica, Japão, França, Reino Unido, Itália, Polônia
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Daiichi Sankyo Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC; Daiichi SankyoConcluídoCâncer de Mama MetastáticoEstados Unidos, Japão
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SCRI Development Innovations, LLCDaiichi SankyoConcluídoCâncer de Mama Metastático | Câncer de Mama Localmente AvançadoEstados Unidos
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Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCAtivo, não recrutandoEGFR L858R | Deleção EGFR Exon 19 | Câncer de Pulmão Não Escamoso de Células Não PequenasRepublica da Coréia, Estados Unidos, Holanda, Espanha, Reino Unido, Japão, Áustria, Bélgica, Itália, França, Taiwan, Alemanha, Austrália, Cingapura, China, Hong Kong, Noruega, Canadá, Polônia, Portugal, Suíça
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Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCRecrutamentoMelanoma | Câncer cervical | Câncer de mama | Câncer de Cabeça e Pescoço | Câncer de intestino | Câncer de esôfago | Câncer de pulmão | Câncer de próstata | Câncer de bexiga | Tumor Sólido Avançado | Câncer do endométrio | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC) | Carcinoma de Ovário | Carcinoma PancreáticoCanadá, Estados Unidos, Bélgica, Espanha, Holanda, Japão, Taiwan, França, Noruega, Itália, China, Reino Unido, Austrália, Alemanha, Hungria, Coréia do Sul
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Merck Sharp & Dohme LLCDaiichi SankyoRecrutamentoNeoplasia pulmonar malignaChile, Grécia, Estados Unidos, Israel, Coréia do Sul, Brasil, China, Espanha, Hong Kong
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SOLTI Breast Cancer Research GroupDaiichi Sankyo, Inc.Ativo, não recrutando
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Samsung Medical CenterRecrutamentoTumor Sólido, AdultoCoréia do Sul