Studie van Patritumab Deruxtecan plus pembrolizumab met andere antikankermiddelen bij deelnemers met een hoog-risico in een vroeg stadium triple-negatieve of hormoonreceptor-lage positieve/HER-2 negatieve borstkanker (MK-1022-010, Herthena-Breast-03)
19 mei 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
An Open-label Randomized Phase 2 Study to Evaluate Safety and Efficacy of Patritumab Deruxtecan Plus Pembrolizumab Administered Either Before or After Carboplatin/Paclitaxel Plus Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab in Combination With Chemotherapy Followed by Surgery and Adjuvant Pembrolizumab for High-Risk Early-Stage Triple- Negatieve of hormoonreceptor-lage positieve/menselijke epidermale groeifactor receptor-2 negatieve borstkanker (Herthena-Breast03)
Onderzoekers zijn op zoek naar nieuwe manieren om triple-negatieve borstkanker (TNBC) en hormoonreceptor (HR) lage positieve/menselijke epidermale groeifactor-receptor-2 (HER2) negatieve borstkanker te behandelen. De belangrijkste doelen van deze studie zijn om te leren:
- Over de veiligheid van de onderzoeksbehandelingen en als mensen ze verdragen
- Als mensen die Patritumab Deruxtecan, Pembrolizumab en chemotherapie vóór de operatie ontvangen, minder kankercellen hebben verwijderd tijdens chirurgie in vergelijking met degenen die alleen pembrolizumab (Pembro) en chemotherapie ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
372
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Toll Free Number
- Telefoonnummer: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Studie Locaties
-
-
-
Córdoba, Spanje, 14004
- Werving
- Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1702)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +34 957012408
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Spanje, 08916
- Werving
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1700)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +34934978925
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28027
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra ( Site 1703)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +34913531920
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2502)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +886423592525
-
Tainan, Taiwan, 704
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2503)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +88662353535
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center ( Site 2501)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 886228970011x1686
-
-
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Werving
- UCLA Hematology/Oncology - Parkside ( Site 0021)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 424-402-9520
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Werving
- Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0006)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 847-568-9932
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- Werving
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0003)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 406-238-6685
-
-
Oregon
-
Tigard, Oregon, Verenigde Staten, 97223
- Werving
- Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8003)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 360-944-9889
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 844-482-4812
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Werving
- Texas Oncology - DFW ( Site 8000)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 214-370-1067
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Houston Methodist Hospital ( Site 0022)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 713-441-9948
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Werving
- Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8001)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 844-482-4812
-
-
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital ( Site 2400)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +82220720850
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Asan Medical Center ( Site 2401)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +82230103217
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2402)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +82222288135
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De belangrijkste inclusiecriteria omvatten maar zijn niet beperkt tot het volgende:
- Heeft lokaal geavanceerde, niet-gemetastatische (M0), borstkanker, gedefinieerd als een van de volgende gecombineerde primaire tumor (T) en regionale lymfeknoop (N) enscenering per huidige Amerikaanse Joint Committee on Cancer (AJCC) -criteria: CT1C, N1- N2; CT2, N0-N2; CT3, N0-N2; of CT4A-D, N0-N2
- Heeft centraal bevestigde diagnose van borstkanker die triple-negatieve of HR-laag+/HER2-borstkanker is die zal worden behandeld volgens het drievoudige-negatieve borstkanker (TNBC) paradigma
- Deelnemers die hepatitis B -oppervlakte -antigeen (HBSAG) positief zijn, komen in aanmerking als ze gedurende ten minste 4 weken een hepatitis B -virus (HBV) antivirale therapie hebben ontvangen en een niet -detecteerbare HBV -virale belasting hebben
- Deelnemers met een geschiedenis van hepatitis C -virus (HCV) -infectie komen in aanmerking als HCV -virale belasting niet detecteerbaar is
- Heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1 binnen 28 dagen voorafgaand aan toewijzing/randomisatie
- Heeft de linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) van ≥50% of ≥ ondergrens van normaal (LLN) zoals beoordeeld door echocardiogram (Echo) of multigate acquisitiescan (muga) scan
Uitsluitingscriteria:
De belangrijkste uitsluitingscriteria omvatten maar zijn niet beperkt tot het volgende:
- Heeft ongecontroleerde of significante hart- en vaatziekten vóór randomisatie
- Heeft klinisch significante hoornvliesziekte
- Heeft de infectie van het menselijke immunodeficiëntievirus (HIV) met een geschiedenis van Kaposi sarcoom en/of multicentrische Castleman -ziekte
- Heeft eerdere therapie ontvangen met een anti-geprogrammeerde Death (PD) -1, anti-PD-L1 of anti-PD-L2-middel, of met een middel gericht op een andere stimulerende of muntremmende T-celreceptor
- Heeft een eerdere behandeling ontvangen, inclusief bestraling, systemische therapie en/of definitieve chirurgie voor momenteel gediagnosticeerde borstkanker
- Heeft een voorafgaande behandeling gekregen met een anti-menselijke epidermale groeifactor receptor 3 (HER3) antilichaam en/of antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) dat bestaat uit een exatecan-derivaat dat een topoisomerase I-remmer is (bijv. Trastuzumab Deruxtecan)
- Heeft metastatische (stadium IV) borstkanker of CN3 -nodale betrokkenheid
- Heeft extra maligniteit gekend die vordert of in de afgelopen 5 jaar actieve behandeling heeft vereist
- Heeft de metastasen en/of carcinomateuze meningitis van het actieve centrale zenuwstelsel (CNS) gekend
- Heeft een geschiedenis van (niet -infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte die steroïden vereiste of huidige pneumonitis/interstitiële longziekte heeft, of waar vermoedelijke ILD/pneumonitis niet kan worden uitgesloten door standaard diagnostische beoordelingen
- Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist
- Heeft gelijktijdige actieve HBV- en HCV -infectie
- Heeft klinisch ernstige ademhalingscompromis als gevolg van intercurrent longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deel 1, A: Pembrolizimab + Patritumab Deruxtecan → Pembrolizumab + Paclitaxel + carboplatine
In deel 1 ontvangen deelnemers neoadjuvante pembrolizumab 200 mg via intraveneuze (iv) infusie om de 3 weken (Q3W) plus patritumab deruxteCan via IV -infusie Q3W gedurende 12 weken, gevolg Via IV -infusie elke week (QW) en carboplatine AUC1,5 mg/ml/min via IV -infusie QW gedurende 12 weken.
Op 3 tot 6 weken na de laatste dosis neoadjuvante behandeling zullen deelnemers een operatie ondergaan voor hun borstkanker.
|
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling in deel 1 en via IV -infusie als neoadjuvante en adjuvante behandeling in deel 2
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 2, A: Pembrolizimab + Patritumab DeruxTecan → Pembrolizumab + Paclitaxel + carboplatine
In deel 2 ontvangen deelnemers neoadjuvante pembrolizumab 200 mg iv infusie elke Q3W plus patritumab deruxtecan (dosis te bepalen in deel 1) IV -infusie Q3W gedurende 12 weken, gevolg Infusie QW en carboplatine AUC1,5 mg/ml/min IV Infusie QW gedurende 12 weken.
Op 3-6 weken na de laatste dosis neoadjuvante behandeling ondergaan de deelnemers een operatie voor borstkanker.
Na de operatie ontvangen deelnemers adjuvante pembrolizumab 400 mg IV om de 6 weken (Q6W) gedurende ~ 30 weken.
Aanvullende adjuvante behandeling van de keuze van de arts (TPC) kan worden gegeven aan deelnemers met resterende ziekten.
TPC-opties zijn Olaparib 300 mg oraal tweemaal daags (bod) voor 1 jaar (alleen deelnemers met kiemlijn BRCA-mutatie [GBRCAM]), capecitabine 1000-1250 mg/m^2 orale bieddagen 1-14 en 22-35 Q6W voor 4 zes -weekcycli of doxorubicine 60 mg/m^2 (of epirubicine 90 mg/m^2) IV Q3W of om de 2 weken (q2w) en cyclofosfamide 600 mg/m^2 IV Q3W of Q2W voor 4 doses.
|
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling in deel 1 en via IV -infusie als neoadjuvante en adjuvante behandeling in deel 2
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling in arm C en een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met resterende ziekten in wapens A en B in deel 2
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling in arm C en een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met resterende ziekten in wapens A en B in deel 2
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling in arm C en een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met resterende ziekten in wapens A en B in deel 2
Andere namen:
Toegediend via orale tabletten als een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met resterende ziekten in deel 2
Andere namen:
Toegediend via orale tabletten als een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met kiemlijn BRCA -mutaties en resterende ziekten in deel 2
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 2, B: pembrolizumab + paclitaxel + carboplatine → pembrolizumab + patritumab deruxtecan
In deel 2 ontvangen deelnemers neoadjuvante pembrolizumab 200 mg iv IV infusie Q3W plus paclitaxel 80 mg/m^2 IV Infusie QW en carboplatine AUC1.5 mg/ml/min IV Infusie QW gedurende 12 weken, gevolg Patritumab deruxtecan (dosis te bepalen in deel 1) via IV -infusie Q3W gedurende 12 weken.
Op 3 tot 6 weken na de laatste dosis neoadjuvante behandeling zullen deelnemers een operatie ondergaan voor hun borstkanker.
Na de operatie ontvangen deelnemers adjuvante pembrolizumab 400 mg IV -infusie Q6W gedurende ~ 30 weken.
Aanvullende adjuvante TPC kan worden toegediend aan deelnemers met resterende ziekten.
TPC-opties omvatten Olaparib 300 mg oraal bod gedurende 1 jaar (alleen deelnemers met GBRCAM), capecitabine 1000-1250 mg/m^2 mondelinge boddagen 1-14 en 22-35 Q6W voor 4 cycli van zes weken of doxorubicine 60 mg/m^ 2 (of epirubicine 90 mg/m^2) IV -infusie Q3W of Q2W en cyclofosfamide 600 mg/m^2 IV Infusie Q3W of Q2W gedurende 4 doses.
|
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling in deel 1 en via IV -infusie als neoadjuvante en adjuvante behandeling in deel 2
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling in arm C en een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met resterende ziekten in wapens A en B in deel 2
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling in arm C en een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met resterende ziekten in wapens A en B in deel 2
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling in arm C en een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met resterende ziekten in wapens A en B in deel 2
Andere namen:
Toegediend via orale tabletten als een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met resterende ziekten in deel 2
Andere namen:
Toegediend via orale tabletten als een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met kiemlijn BRCA -mutaties en resterende ziekten in deel 2
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Deel 2, C: Pembro + Paclitaxel + carboplatine → Pembro + doxorubicine (of epirubicine) + cyclofosfamide
In deel 2 ontvangen deelnemers neoadjuvante pembrolizumab 200 mg iv infusie q3w plus paclitaxel 80 mg/m^2 iv infusie qw en carboplatine AUC1.5 mg/ml/min via IV -infusie QW gedurende 12 weken, gevolg Plus doxorubicine 60 mg/m^2 (of epirubicine 90 mg/m^2) IV Infusie Q3W en cyclofosfamide 600 mg/m^2 IV Infusie Q3W gedurende 12 weken.
Op 3 tot 6 weken na de laatste dosis neoadjuvante behandeling zullen deelnemers een operatie ondergaan voor hun borstkanker.
Na de operatie ontvangen deelnemers adjuvante pembrolizumab 400 mg IV -infusie Q6W gedurende ongeveer 30 weken.
Aanvullende adjuvante TPC kan worden toegediend aan deelnemers met resterende ziekten.
TPC-opties omvatten Olaparib 300 mg oraal bod gedurende 1 jaar (alleen deelnemers met GBRCAM) of capecitabine 1000-1250 mg/m^2 mondelinge boddagen 1-14 en 22-35 Q6W voor 4 cycli van zes weken.
|
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling in deel 1 en via IV -infusie als neoadjuvante en adjuvante behandeling in deel 2
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling in arm C en een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met resterende ziekten in wapens A en B in deel 2
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling in arm C en een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met resterende ziekten in wapens A en B in deel 2
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie als neoadjuvante behandeling in arm C en een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met resterende ziekten in wapens A en B in deel 2
Andere namen:
Toegediend via orale tabletten als een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met resterende ziekten in deel 2
Andere namen:
Toegediend via orale tabletten als een optie voor adjuvante behandeling voor deelnemers met kiemlijn BRCA -mutaties en resterende ziekten in deel 2
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel 1: Aantal deelnemers die een bijwerkingen ervaren (AE)
Tijdsspanne: Tot ~ 43 weken
|
Een AE wordt gedefinieerd als elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom, ziekte of verslechtering van reeds bestaande aandoening tijdelijk geassocieerd met studiebehandeling en ongeacht de causaliteit om behandeling te bestuderen.
Het aantal deelnemers dat een AE ervaart, wordt gepresenteerd voor deel 1.
|
Tot ~ 43 weken
|
|
Deel 1: Aantal deelnemers die een of meer dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) ervaren
Tijdsspanne: Tot 21 dagen
|
Een DLT wordt gedefinieerd door het National Cancer Institute Common Terminology for Idental Events (NCI CTCAE) versie 5.0, beoordeeld door onderzoeker als medicijngerelateerd: graad (GR) 3 of 4 niet-hematologische toxiciteit (met uitzonderingen); GR 3 of GR 4 laboratoriumwaarden (met uitzonderingen); GR 3 of 4 febriele neutropenie; langdurige vertraging (> 2 weken) bij het initiëren van cyclus 2 (cycluslengte = 3 weken) vanwege interventiegerelateerde toxiciteit; Elke interventiegerelateerde toxiciteit die ervoor zorgt dat de deelnemer interventie tijdens cyclus 1 stopzet; interstitiële longziekte volgens onderzoeker; elke andere gr ≥3 longtoxiciteit; of GR 5 toxiciteit.
|
Tot 21 dagen
|
|
Deel 1: Aantal deelnemers die de studiebehandeling hebben stopgezet vanwege een AE
Tijdsspanne: Tot ~ 30 weken
|
Een AE wordt gedefinieerd als elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom, ziekte of verslechtering van reeds bestaande aandoening tijdelijk geassocieerd met studiebehandeling en ongeacht de causaliteit om behandeling te bestuderen.
Het aantal deelnemers dat de studiebehandeling heeft stopgezet als gevolg van een AE zal worden gepresenteerd voor deel 1.
|
Tot ~ 30 weken
|
|
Deel 2: Pathologische volledige respons (PCR) -snelheid met behulp van de definitie van YPT0/TIS YPN0
Tijdsspanne: Tot ~ 30 weken
|
PCR (YPT0/TIS YPN0) wordt gedefinieerd als de afwezigheid van resterende invasieve kanker op hematoxyline en eosine -evaluatie van het complete geresecteerde borstmonster en alle bemonsterde regionale lymfeklieren na voltooiing van neoadjuvante systemische therapie op het moment van definitieve chirurgie.
|
Tot ~ 30 weken
|
|
Deel 2: Aantal deelnemers die een AE ervaren
Tijdsspanne: Tot ~ 103 weken
|
Een AE wordt gedefinieerd als elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom, ziekte of verslechtering van reeds bestaande aandoening tijdelijk geassocieerd met studiebehandeling en ongeacht de causaliteit om behandeling te bestuderen.
Het aantal deelnemers dat een AE ervaart, wordt gepresenteerd voor deel 2.
|
Tot ~ 103 weken
|
|
Deel 2: Aantal deelnemers dat de studiebehandeling heeft stopgezet vanwege een AE
Tijdsspanne: Tot ~ 90 weken
|
Een AE wordt gedefinieerd als elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom, ziekte of verslechtering van reeds bestaande aandoening tijdelijk geassocieerd met studiebehandeling en ongeacht de causaliteit om behandeling te bestuderen.
Het aantal deelnemers dat de studiebehandeling door een AE heeft stopgezet, wordt gepresenteerd voor deel 2.
|
Tot ~ 90 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel 2: PCR-geen ductaal carcinoom in situ (DCIS) snelheid met behulp van de definitie van YPT0 YPN0
Tijdsspanne: Tot ~ 30 weken
|
PCR-NO DCIS (YPT0 YPN0) wordt gedefinieerd als de afwezigheid van resterende invasieve en in situ kanker op hematoxyline en eosine-evaluatie van het complete geresecteerde borstmonster en alle bemonsterde regionale lymfeklieren na voltooiing van neoadjuvante systeemtherapie op het moment van definitieve operatie.
|
Tot ~ 30 weken
|
|
Deel 2: Event-Free Survival (EFS)
Tijdsspanne: Tot ~ 100 maanden
|
EFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot ziekteprogressie die chirurgie, lokaal of verre recidief of overlijden als gevolg van enige oorzaak uitsluit, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
|
Tot ~ 100 maanden
|
|
Deel 2: Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ~ 100 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot op heden van overlijden als gevolg van enige oorzaak.
|
Tot ~ 100 maanden
|
|
Deel 2: verre progressie of verre recidiefvrije overleving (DPDRFS)
Tijdsspanne: Tot ~ 100 maanden
|
DPDRFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot eerste verre progressie of op afstand recidiefgebeurtenis zoals beoordeeld of overlijden als gevolg van enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
|
Tot ~ 100 maanden
|
|
Deel 2: resterende kankerkast (RCB)
Tijdsspanne: Tot ~ 30 weken
|
RCB wordt gedefinieerd als resterende ziekte in de borst- of lymfeknoop op het moment van een operatie.
RCB -score biedt een continue meting van de mate van resterende kanker.
Er zijn vier RCB-klassen: RCB-0 (RCB-score 0), RCB-1 (0 <RCB-score <1.36), RCB-2 (1.36 <RCB-score <3,28) en RCB-3 (RCB-score> 3,28).
|
Tot ~ 30 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Koolhydraten
- Polycyclische aromatische koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Polycyclische verbindingen
- Glycosiden
- Coördinatiecomplexen
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Deoxycytidine
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Fosforamide mosterd
- Stikstofmosterdverbindingen
- Mosterdverbindingen
- Koolwaterstoffen, gehalogeneerd
- Fosforamides
- Organofosforverbindingen
- Nucleosiden
- Uracil
- Pyrimidinonen
- Antracyclines
- Naftacenes
- Aminoglycosides
- Daunorubicine
- Deoxyribonucleosides
- Fluorouracil
- Capecitabine
- Cyclofosfamide
- Carboplatine
- Doxorubicine
- Paclitaxel
- Epirubicine
- pembrolizumab
- Olaparib
- patritumab deruxtecan
Andere studie-ID-nummers
- 1022-010
- MK-1022-010 (Andere identificatie: MSD)
- U1111-1307-7867 (Register-ID: UTN)
- 2024-514376-40-00 (Register-ID: EU CT)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessclinicalTrialData.pdf
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Patritumab deruxtecan
-
The Netherlands Cancer InstituteDaiichi SankyoWervingEGFR-genmutatie | Niet-kleincellig longcarcinoom | Geavanceerde niet-kleincellige plaveisellongkankerNederland
-
SCRI Development Innovations, LLCDaiichi SankyoVoltooidUitgezaaide borstkanker | Lokaal geavanceerde borstkankerVerenigde Staten
-
MedSIRDaiichi SankyoVoltooidHER3-DXd bij borstkanker en NSCLC hersenmetastasen en solide tumor leptomeningeale ziekte (TUXEDO-3)Uitgezaaide borstkanker | Vaste tumor, volwassen | Geavanceerde niet-kleincellige plaveisellongkankerSpanje, Oostenrijk
-
Samsung Medical CenterWervingVaste tumor, volwassenZuid -Korea
-
Daiichi SankyoBeëindigdGemetastaseerde colorectale kankerVerenigde Staten, Spanje, België, Japan, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Italië, Polen
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCWervingMelanoma | Baarmoederhalskanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Maagkanker | Slokdarmkanker | Longkanker | Prostaatkanker | Blaaskanker | Geavanceerde vaste tumor | Endometriumkanker | Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) | Ovariumcarcinoom | PancreascarcinoomCanada, Verenigde Staten, België, Spanje, Nederland, Japan, Taiwan, Frankrijk, Noorwegen, Italië, China, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland, Hongarije, Zuid -Korea
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC; Daiichi SankyoVoltooidUitgezaaide borstkankerVerenigde Staten, Japan
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLC; Daiichi Sankyo Co., Ltd.Actief, niet wervendNiet-kleincellige longkanker uitgezaaid | Niet-kleincellige longkanker met mutatie in epidermale groeifactorreceptorVerenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Taiwan, Australië, Japan, China, Nederland, Italië, België, Bulgarije, Duitsland, Singapore, Zuid -Korea, Oostenrijk
-
Merck Sharp & Dohme LLCDaiichi SankyoWervingKwaadaardig neoplasmaVerenigde Staten, Israël, Frankrijk, Spanje, Taiwan, Zuid -Korea, Verenigd Koninkrijk, België, Nederland, Denemarken, Slowakije, Hongarije, Italië, Brazilië, Colombia, Duitsland, Tsjechië, Turkije (Türkiye), Australië, Zweden, Gr... en meer
-
Merck Sharp & Dohme LLCDaiichi SankyoWervingMaagdarmkankerIsraël, Taiwan, Verenigde Staten, Australië, Frankrijk, Spanje, China, Italië, Nieuw-Zeeland, Canada, Zwitserland, Chili, Zuid -Korea, Thailand, Turkije (Türkiye)