- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06830486
Effekter av aktivitet på diabetesrisk bland överlevande av bröstcancer på endokrin terapi (ABIDE) (ABIDE)
2 februari 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Effekterna av kardiorespiratorisk kondition, fysisk aktivitet och stillasittande beteende på insulinresistens bland överlevande av bröstcancer som behandlas med anti-östrogen endokrina terapier
Syftet med denna studie är att lära sig mer om hur fysisk aktivitet och kardiorespiratorisk kondition är relaterad till diabetesrisk bland bröstcancerpatienter som föreskrivs en endokrin terapi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
80 kvinnor mellan 18-80 år kommer att rekryteras för denna studie.
Studiedesignen består av två separata personliga besök vid University of Colorado Anschutz Medical Campus eller Colorado State University.
Studien består av glukostestning, en kroppssammansättningssökning, träningstest och en två veckors period av gratis levande aktivitetsövervakning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Överlevande av bröstcancer föreskrev endokrin terapi i minst ett år
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnlig
- Diagnostiserad med bröstcancer
- Ålder 18-80 år
- Avslutad operation, kemo- och/eller strålterapi
- Föreskriven aromatasinhibitor eller SERM i minst ett år från screeningtiden
Uteslutningskriterier:
- Ålder <18 eller> 80
- Typ 1 -diabetes
- Typ 2 -diabetes
- Föreskriven anti-hyperglykemisk medicinering, insulin eller sulfonylurea.
- Gravid, amning eller planering för att bli gravid under de kommande två månaderna
Har absoluta kontraindikationer för träningstest som är:
- Instabil angina
- Nyligen hjärtinfarkt, hjärtkirurgi eller vaskulär kirurgi (<3 månader)
- Okontrollerat högt blodtryck
- Hjärtsvikt
- Perifer artärsjukdom (baserad på rapport om symptomatisk claudication)
- Lever- eller njursjukdom
- Allvarlig artrit eller rörlighet för rörlighet som skulle störa träningstestning
- Misstänkt kognitiv försämring som skulle förhindra förståelse eller förståelse av studieprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Serm
Dessa patienter behandlas med en SERM i minst ett år innan de registrerade sig i studien.
|
Ingen intervention utförs.
Deltagare som har behandlats med antingen en SERM- eller aromatasinhibitor rekryteras och analyseras i separata grupper, men studiedesignen för alla deltagare är identisk.
|
|
Aromatasinhibitor
Dessa patienter behandlas med en aromatashämmare i minst ett år innan de registrerade sig i studien.
|
Ingen intervention utförs.
Deltagare som har behandlats med antingen en SERM- eller aromatasinhibitor rekryteras och analyseras i separata grupper, men studiedesignen för alla deltagare är identisk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsram: Omedelbart efter att samtyckesformuläret har undertecknats
|
Insulinresistens kommer att mätas genom oral glukostoleranstestning
|
Omedelbart efter att samtyckesformuläret har undertecknats
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Omedelbart efter insulinresistensmätningen
|
Kroppssammansättning mäts genom DEXA -skanning
|
Omedelbart efter insulinresistensmätningen
|
|
Maximal träningskapacitet
Tidsram: Inom 2-60 dagar efter mätning av insulinresistens
|
Maximal träningskapacitet mätt genom graderad träningstest på stationär cykel
|
Inom 2-60 dagar efter mätning av insulinresistens
|
|
Daglig aktivitet
Tidsram: 2-60 dagar efter insulinresistensmätning
|
Daglig aktivitet mätt med aktivitetsmonitor
|
2-60 dagar efter insulinresistensmätning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Första postat (Faktisk)
17 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-3245.cc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringHER2-Low Unrecectable/Metastatic Breast Cancer Complicated with Visceral CrisisKina
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Ingen intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekrytering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna